- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06172816
SARS-CoV-2에 감염된 HIV/AIDS 환자의 임상적 특성 및 예후에 관한 코호트 연구
2023년 12월 13일 업데이트: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
충칭의과대학 제2부속병원
2020년 2월 11일, 국제 바이러스 분류에서는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인해 발생하는 질병을 신종 코로나바이러스(COVID-19, 줄여서 코로나19)로 명명했습니다.
현재 코로나19는 세계적인 팬데믹(Pandemic)이 됐다.
그러나 PLWH에서 HIV의 지속적인 복제와 이로 인한 세포성 면역결핍 및 지속적인 염증은 코로나19의 감수성, 중증도 및 경과에 다른 영향을 미칠 수 있습니다.
여러 대규모 코호트 연구에서 HIV와 코비드-19 동시 감염 환자의 입원 및 사망 위험이 증가한다는 증거가 발견되었습니다.
한편, 22개 연구에 대한 메타 분석에 따르면 HIV 감염은 여전히 코로나19 감염의 중요한 위험 요소이며, 코로나19로 인한 사망 위험이 더 높은 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
코로나19에 의한 HIV 동시감염의 임상양상과 예후를 더욱 명확히 하고, 면역기전을 탐색하기 위해 연구를 진행하게 된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
연락하다:
- Wang Na, doctor
- 전화번호: 13883905803
- 이메일: laguren300@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 사람과 면역결핍 HIV에 걸린 사람.
설명
포함 기준:
- 18~75세; 중국 에이즈 진단 및 치료 지침에 따라 HIV 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병 및 기타 대사 관련 질환; 심각한 순환기 및 호흡기 질환; 면역 관련 질환 및 면역억제제 환자 임신 및 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PLWH
HIV에 걸린 사람들
|
바이러스 감염
|
|
HC
질병이 없는 사람들
|
바이러스 감염
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상양상 및 예후
기간: 2022.11-2023.1
|
건강한 사람과 오미크론에 감염된 PLWH의 임상양상 및 예후
|
2022.11-2023.1
|
|
항체 역가
기간: 2022.11-2023.1
|
건강한 사람과 Omicron에 감염된 PLWH 사이의 SARS-CoV-2 특정 항체 역가
|
2022.11-2023.1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023IITxG12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .