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Um estudo de coorte sobre as características clínicas e prognóstico de pacientes com HIV/AIDS infectados com SARS-CoV-2

O segundo hospital afiliado da Universidade Médica de Chongqing

Em 11 de fevereiro de 2020, a Classificação Internacional de Vírus nomeou a doença causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) como novo coronavírus (COVID-19, abreviadamente Covid-19). Atualmente, o COVID-19 se tornou uma pandemia global. No entanto, a replicação persistente do VIH em PVHS e a imunodeficiência celular e a inflamação persistente por ela causadas podem ter efeitos diferentes na suscetibilidade, gravidade e evolução da Covid-19. Vários grandes estudos de coorte encontraram evidências de aumento do risco de hospitalização e morte em pacientes com coinfecção por HIV e Covid-19. Entretanto, uma meta-análise de 22 estudos mostra que a infecção pelo VIH ainda é um importante factor de risco para adquirir a infecção por Covid-19 e está associada a um maior risco de morte na COVID-19. Com o objetivo de esclarecer melhor as características clínicas e o prognóstico da coinfecção do HIV com a Covid-19 e explorar o seu mecanismo imunológico, realizaremos o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas saudáveis ​​e pessoas que vivem com VIH e que são imunodeficientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos; Pacientes diagnosticados com HIV de acordo com as Diretrizes Chinesas de Diagnóstico e Tratamento da AIDS.

Critério de exclusão:

  • Hipertensão, diabetes e outras doenças relacionadas ao metabolismo; Doenças circulatórias e respiratórias graves; Pacientes com doenças imunomediadas e imunossupressores; Mulheres grávidas e lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PVHS
as pessoas que vivem com HIV
uma infecção por vírus
HC
as pessoas sem doença
uma infecção por vírus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
características clínicas e prognóstico
Prazo: 2022.11-2023.1
as características clínicas e o prognóstico entre pessoas saudáveis ​​e PVH infectadas com Omicron
2022.11-2023.1
título de anticorpos
Prazo: 2022.11-2023.1
os títulos de anticorpos específicos para SARS-CoV-2 entre pessoas saudáveis ​​e PVH infectadas com Omicron
2022.11-2023.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023IITxG12

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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