- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172816
Um estudo de coorte sobre as características clínicas e prognóstico de pacientes com HIV/AIDS infectados com SARS-CoV-2
13 de dezembro de 2023 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
O segundo hospital afiliado da Universidade Médica de Chongqing
Em 11 de fevereiro de 2020, a Classificação Internacional de Vírus nomeou a doença causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) como novo coronavírus (COVID-19, abreviadamente Covid-19).
Atualmente, o COVID-19 se tornou uma pandemia global.
No entanto, a replicação persistente do VIH em PVHS e a imunodeficiência celular e a inflamação persistente por ela causadas podem ter efeitos diferentes na suscetibilidade, gravidade e evolução da Covid-19.
Vários grandes estudos de coorte encontraram evidências de aumento do risco de hospitalização e morte em pacientes com coinfecção por HIV e Covid-19.
Entretanto, uma meta-análise de 22 estudos mostra que a infecção pelo VIH ainda é um importante factor de risco para adquirir a infecção por Covid-19 e está associada a um maior risco de morte na COVID-19.
Com o objetivo de esclarecer melhor as características clínicas e o prognóstico da coinfecção do HIV com a Covid-19 e explorar o seu mecanismo imunológico, realizaremos o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- Wang Na, doctor
- Número de telefone: 13883905803
- E-mail: laguren300@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas saudáveis e pessoas que vivem com VIH e que são imunodeficientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos; Pacientes diagnosticados com HIV de acordo com as Diretrizes Chinesas de Diagnóstico e Tratamento da AIDS.
Critério de exclusão:
- Hipertensão, diabetes e outras doenças relacionadas ao metabolismo; Doenças circulatórias e respiratórias graves; Pacientes com doenças imunomediadas e imunossupressores; Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PVHS
as pessoas que vivem com HIV
|
uma infecção por vírus
|
|
HC
as pessoas sem doença
|
uma infecção por vírus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características clínicas e prognóstico
Prazo: 2022.11-2023.1
|
as características clínicas e o prognóstico entre pessoas saudáveis e PVH infectadas com Omicron
|
2022.11-2023.1
|
|
título de anticorpos
Prazo: 2022.11-2023.1
|
os títulos de anticorpos específicos para SARS-CoV-2 entre pessoas saudáveis e PVH infectadas com Omicron
|
2022.11-2023.1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023IITxG12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .