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Une étude de cohorte sur les caractéristiques cliniques et le pronostic des patients VIH/SIDA infectés par le SRAS-CoV-2

13 décembre 2023 mis à jour par: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Le deuxième hôpital affilié à l'Université médicale de Chongqing

Le 11 février 2020, la Classification internationale des virus a désigné la maladie causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) comme nouveau coronavirus (COVID-19, Covid-19 en abrégé). À l’heure actuelle, le COVID-19 est devenu une pandémie mondiale. Cependant, la réplication persistante du VIH chez les PVVIH ainsi que l’immunodéficience cellulaire et l’inflammation persistante qu’elle provoque peuvent avoir des effets différents sur la susceptibilité, la gravité et l’évolution du Covid-19. Plusieurs grandes études de cohorte ont mis en évidence un risque accru d’hospitalisation et de décès chez les patients co-infectés par le VIH et le Covid-19. Parallèlement, une méta-analyse de 22 études montre que l’infection par le VIH reste un facteur de risque important de contracter une infection au Covid-19 et qu’elle est associée à un risque plus élevé de décès par COVID-19. Afin de clarifier davantage les caractéristiques cliniques et le pronostic de la co-infection VIH-Covid-19 et d’explorer son mécanisme immunitaire, nous réaliserons donc l’étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes en bonne santé et personnes vivant avec le VIH et immunodéprimées.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-75 ans ; Patients diagnostiqués séropositifs conformément aux directives chinoises de diagnostic et de traitement du sida.

Critère d'exclusion:

  • Hypertension, diabète et autres maladies métaboliques ; Maladies circulatoires et respiratoires graves ; Patients atteints de maladies d’origine immunitaire et immunosuppresseurs ; Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PVVIH
les personnes vivant avec le VIH
Autre: SRAS-CoV-2
une infection virale
HC
les gens sans maladie
Autre: SRAS-CoV-2
une infection virale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractéristiques cliniques et pronostic
Délai: 2022.11-2023.1
les caractéristiques cliniques et le pronostic entre les personnes saines et les PVVIH infectées par Omicron
2022.11-2023.1
titre d'anticorps
Délai: 2022.11-2023.1
les titres d'anticorps spécifiques au SARS-CoV-2 entre les personnes saines et les PVVIH infectées par Omicron
2022.11-2023.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Estimé)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023IITxG12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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