- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06172816
En kohortstudie om kliniske kjennetegn og prognose for HIV/AIDS-pasienter infisert med SARS-CoV-2
13. desember 2023 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Det andre tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University
11. februar 2020 kalte International Classification of Viruses sykdommen forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) som nytt koronavirus (COVID-19, Covid-19 for kort).
For tiden har COVID-19 blitt en global pandemi.
Imidlertid kan den vedvarende replikasjonen av HIV i PLWH og cellulær immunsvikt og vedvarende betennelse forårsaket av det ha forskjellige effekter på følsomheten, alvorlighetsgraden og forløpet til Covid-19.
Flere store kohortstudier har funnet bevis på økt risiko for sykehusinnleggelse og død hos pasienter med HIV og Covid-19 samtidig infeksjon.
I mellomtiden viser en metaanalyse av 22 studier at HIV-infeksjon fortsatt er en viktig risikofaktor for å få Covid-19-infeksjon, og det er assosiert med høyere risiko for død i COVID-19.
For å avklare de kliniske egenskapene og prognosene til HIV-saminfeksjon med Covid-19 og utforske dens immunmekanisme, så vil vi gjennomføre studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Wang Na, doctor
- Telefonnummer: 13883905803
- E-post: laguren300@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske mennesker og mennesker som lever med HIV som er immundefekt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75 år gammel; Pasienter diagnostisert med HIV i samsvar med de kinesiske retningslinjene for AIDS-diagnose og -behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon, diabetes og andre metabolske relaterte sykdommer; Alvorlige sirkulasjons- og luftveissykdommer; Pasienter med immunrelaterte sykdommer og immunsuppressiva; Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLWH
menneskene som lever med hiv
|
en virusinfeksjon
|
|
HC
mennesker uten sykdom
|
en virusinfeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske trekk og prognose
Tidsramme: 2022.11-2023.1
|
de kliniske trekkene og prognosene mellom friske mennesker og PLWH infisert med Omicron
|
2022.11-2023.1
|
|
antistofftiter
Tidsramme: 2022.11-2023.1
|
SARS-CoV-2-spesifikke antistofftitere mellom friske mennesker og PLWH infisert med Omicron
|
2022.11-2023.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023IITxG12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .