Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová studie o klinických charakteristikách a prognóze pacientů s HIV/AIDS infikovaných SARS-CoV-2

13. prosince 2023 aktualizováno: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Druhá přidružená nemocnice Chongqing Medical University

Února 2020 pojmenovala Mezinárodní klasifikace virů onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2) jako nový koronavirus (COVID-19, zkráceně Covid-19). V současné době se COVID-19 stal celosvětovou pandemií. Přetrvávající replikace HIV v PLWH a buněčná imunodeficience a přetrvávající záněty jí způsobené mohou mít různé účinky na náchylnost, závažnost a průběh Covid-19. Několik velkých kohortových studií nalezlo důkazy o zvýšeném riziku hospitalizace a úmrtí u pacientů s koinfekcí HIV a Covid-19. Mezitím metaanalýza 22 studií ukazuje, že infekce HIV je stále důležitým rizikovým faktorem pro získání infekce Covid-19 a je spojena s vyšším rizikem úmrtí u COVID-19. Abychom dále objasnili klinické rysy a prognózu koinfekce HIV s Covid-19 a prozkoumali jeho imunitní mechanismus, provedeme studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví lidé a lidé žijící s HIV, který je imunodeficientní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-75 let; Pacienti s diagnózou HIV v souladu s čínskými pokyny pro diagnostiku a léčbu AIDS.

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze, diabetes a další metabolická onemocnění; Těžká oběhová a respirační onemocnění; Pacienti s onemocněními souvisejícími s imunitou a imunosupresivy; Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PLWH
lidé žijící s HIV
Jiný: SARS-CoV-2
virová infekce
HC
lidé bez nemoci
Jiný: SARS-CoV-2
virová infekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinické rysy a prognóza
Časové okno: 2022.11-2023.1
klinické rysy a prognóza mezi zdravými lidmi a PLWH infikovanými Omicronem
2022.11-2023.1
titr protilátek
Časové okno: 2022.11-2023.1
titry specifických protilátek SARS-CoV-2 mezi zdravými lidmi a PLWH infikovanými Omicronem
2022.11-2023.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023IITxG12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Klinické studie na SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit