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Eine Kohortenstudie zu den klinischen Merkmalen und der Prognose von HIV/AIDS-Patienten, die mit SARS-CoV-2 infiziert sind

13. Dezember 2023 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Das zweite angegliederte Krankenhaus der Medizinischen Universität Chongqing

Am 11. Februar 2020 benannte die Internationale Klassifikation von Viren die durch das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursachte Krankheit als neuartiges Coronavirus (COVID-19, kurz Covid-19). Derzeit ist COVID-19 zu einer globalen Pandemie geworden. Die anhaltende Replikation von HIV bei Menschen mit HIV und die dadurch verursachte zelluläre Immunschwäche und anhaltende Entzündung können jedoch unterschiedliche Auswirkungen auf die Anfälligkeit, den Schweregrad und den Verlauf von Covid-19 haben. Mehrere große Kohortenstudien haben Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Patienten mit HIV- und Covid-19-Koinfektion gefunden. Unterdessen zeigt eine Metaanalyse von 22 Studien, dass eine HIV-Infektion immer noch ein wichtiger Risikofaktor für die Ansteckung mit Covid-19 ist und mit einem höheren Sterberisiko bei COVID-19 verbunden ist. Um die klinischen Merkmale und die Prognose einer HIV-Koinfektion mit Covid-19 weiter zu klären und den Immunmechanismus zu erforschen, werden wir die Studie durchführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Menschen und Menschen mit HIV, das immungeschwächt ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–75 Jahre; Patienten, bei denen gemäß den chinesischen AIDS-Diagnose- und Behandlungsrichtlinien HIV diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Bluthochdruck, Diabetes und andere stoffwechselbedingte Erkrankungen; Schwere Kreislauf- und Atemwegserkrankungen; Patienten mit immunbedingten Erkrankungen und Immunsuppressiva; Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PLWH
die Menschen, die mit HIV leben
Sonstiges: SARS-CoV-2
eine Virusinfektion
HC
die Menschen ohne Krankheit
Sonstiges: SARS-CoV-2
eine Virusinfektion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Merkmale und Prognose
Zeitfenster: 2022.11-2023.1
die klinischen Merkmale und die Prognose zwischen gesunden Menschen und mit Omicron infizierten Menschen mit HIV
2022.11-2023.1
Antikörpertiter
Zeitfenster: 2022.11-2023.1
die SARS-CoV-2-spezifischen Antikörpertiter zwischen gesunden Menschen und mit Omicron infizierten Menschen mit HIV
2022.11-2023.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023IITxG12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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