Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kohorsztanulmány a SARS-CoV-2-vel fertőzött HIV/AIDS-betegek klinikai jellemzőiről és prognózisáról

2023. december 13. frissítette: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

A Chongqing Orvosi Egyetem második kapcsolt kórháza

A Vírusok Nemzetközi Osztályozása 2020. február 11-én új koronavírusnak (COVID-19, röviden Covid-19) nevezte el a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott betegséget. Jelenleg a COVID-19 globális világjárvány lett. Azonban a HIV tartós replikációja PLWH-ban, valamint az általa okozott sejtes immunhiány és tartós gyulladás eltérő hatással lehet a Covid-19 érzékenységére, súlyosságára és lefolyására. Számos nagy kohorsz-tanulmány talált bizonyítékot a HIV-vel és a Covid-19-cel egyidejűleg fertőzött betegek kórházi kezelésének és halálozásának fokozott kockázatára. Eközben egy 22 tanulmány metaanalízise azt mutatja, hogy a HIV-fertőzés továbbra is fontos kockázati tényező a Covid-19-fertőzés megszerzésében, és összefüggésbe hozható a COVID-19-ben bekövetkezett halálozás magasabb kockázatával. A Covid-19 HIV-fertőzés klinikai jellemzőinek és prognózisának további tisztázása, valamint immunmechanizmusának feltárása érdekében a vizsgálatot elvégezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400010
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges emberek és HIV-fertőzöttek, akik immunhiányosak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-75 év; HIV-fertőzött betegek a kínai AIDS-diagnosztikai és kezelési irányelveknek megfelelően.

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás, cukorbetegség és egyéb anyagcsere-betegségek; Súlyos keringési és légúti betegségek; Immunrendszeri betegségekben és immunszuppresszánsokban szenvedő betegek; Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PLWH
a HIV-fertőzöttek
Egyéb: SARS-CoV-2
vírusfertőzés
HC
a betegség nélküli emberek
Egyéb: SARS-CoV-2
vírusfertőzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai jellemzők és prognózis
Időkeret: 2022.11-2023.1
az egészséges emberek és az Omicronnal fertőzött PLWH klinikai jellemzői és prognózisa
2022.11-2023.1
antitest titer
Időkeret: 2022.11-2023.1
a SARS-CoV-2 specifikus antitest titerek az egészséges emberek és az Omicronnal fertőzött PLWH között
2022.11-2023.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023IITxG12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel