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感染 SARS-CoV-2 的 HIV/AIDS 患者临床特征和预后的队列研究

重庆医科大学第二附属医院

2020年2月11日,国际病毒分类将由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的疾病命名为新型冠状病毒(COVID-19,简称Covid-19)。 目前,COVID-19已成为全球大流行病。 然而,HIV在感染者体内的持续复制及其引起的细胞免疫缺陷和持续炎症可能对Covid-19的易感性、严重程度和病程产生不同的影响。 几项大型队列研究发现,HIV 和 Covid-19 合并感染患者的住院和死亡风险增加的证据。 同时,对 22 项研究的荟萃分析显示,HIV 感染仍然是感染 Covid-19 的重要危险因素,并且与 COVID-19 较高的死亡风险相关。 为了进一步明确HIV合并Covid-19感染的临床特征和预后并探讨其免疫机制,故开展本研究。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400010
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康人和免疫缺陷的艾滋病毒感染者。

描述

纳入标准:

  • 年龄18-75岁;符合《中国艾滋病诊疗指南》诊断为艾滋病毒的患者。

排除标准:

  • 高血压、糖尿病等代谢相关疾病;严重循环系统和呼吸系统疾病;患有免疫相关疾病和免疫抑制剂的患者;孕妇及哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
艾滋病病毒感染者
艾滋病毒感染者
病毒感染
HC
没有疾病的人
病毒感染

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床特征和预后
大体时间:2022.11-2023.1
健康人和感染 Omicron 的 PLWH 的临床特征和预后
2022.11-2023.1
抗体滴度
大体时间:2022.11-2023.1
健康人和感染 Omicron 的 PLWH 之间的 SARS-CoV-2 特异性抗体滴度
2022.11-2023.1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (估计的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023IITxG12

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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