Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe dotyczące charakterystyki klinicznej i rokowania pacjentów z HIV/AIDS zakażonych SARS-CoV-2

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Drugi szpital stowarzyszony Uniwersytetu Medycznego w Chongqing

11 lutego 2020 roku Międzynarodowa Klasyfikacja Wirusów określiła chorobę wywoływaną przez koronawirus 2 ciężkiego ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2) jako nowy koronawirus (w skrócie COVID-19, Covid-19). Obecnie Covid-19 stał się pandemią o zasięgu globalnym. Jednak trwała replikacja wirusa HIV u PLWH oraz wywołany przez nią niedobór odporności komórkowej i utrzymujący się stan zapalny mogą mieć różny wpływ na podatność, ciężkość i przebieg Covid-19. W kilku dużych badaniach kohortowych znaleziono dowody na zwiększone ryzyko hospitalizacji i śmierci u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i Covid-19. Tymczasem metaanaliza 22 badań pokazuje, że zakażenie wirusem HIV jest w dalszym ciągu ważnym czynnikiem ryzyka zarażenia się wirusem Covid-19 i wiąże się z większym ryzykiem zgonu w przebiegu Covid-19. W celu dalszego wyjaśnienia cech klinicznych i rokowań w przypadku współzakażenia HIV i Covid-19 oraz zbadania jego mechanizmu odpornościowego, przeprowadzimy badanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe i osoby zakażone wirusem HIV z obniżoną odpornością.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat; Pacjenci, u których zdiagnozowano HIV zgodnie z chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia AIDS.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie, cukrzyca i inne choroby metaboliczne; Ciężkie choroby układu krążenia i układu oddechowego; Pacjenci z chorobami o podłożu immunologicznym i stosujący leki immunosupresyjne; Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PLWH
osób żyjących z HIV
Inny: SARS-CoV-2
infekcja wirusowa
HC
ludzie bez chorób
Inny: SARS-CoV-2
infekcja wirusowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy kliniczne i rokowanie
Ramy czasowe: 2022.11-2023.1
cechy kliniczne i rokowanie pomiędzy osobami zdrowymi a PLWH zakażonymi produktem Omicron
2022.11-2023.1
miano przeciwciał
Ramy czasowe: 2022.11-2023.1
miana przeciwciał swoistych dla SARS-CoV-2 pomiędzy osobami zdrowymi a PLWH zakażonymi produktem Omicron
2022.11-2023.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023IITxG12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj