- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06172816
En kohorteundersøgelse af de kliniske karakteristika og prognose for HIV/AIDS-patienter inficeret med SARS-CoV-2
13. december 2023 opdateret af: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Det andet tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University
Den 11. februar 2020 navngav den internationale klassifikation af vira sygdommen forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) som ny coronavirus (COVID-19, Covid-19 for kort).
På nuværende tidspunkt er COVID-19 blevet en global pandemi.
Imidlertid kan den vedvarende replikation af HIV i PLWH og den cellulære immundefekt og vedvarende inflammation forårsaget af det have forskellige virkninger på følsomheden, sværhedsgraden og forløbet af Covid-19.
Adskillige store kohorteundersøgelser har fundet tegn på øget risiko for hospitalsindlæggelse og død hos patienter med hiv og covid-19 co-infektion.
I mellemtiden viser en metaanalyse af 22 undersøgelser, at HIV-infektion stadig er en vigtig risikofaktor for at få Covid-19-infektion, og det er forbundet med en højere risiko for død i COVID-19.
For yderligere at afklare de kliniske træk og prognose for HIV co-infektion med Covid-19 og udforske dens immunmekanisme, så vil vi udføre undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Wang Na, doctor
- Telefonnummer: 13883905803
- E-mail: laguren300@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske mennesker og mennesker, der lever med HIV, som er immundefekt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75 år gammel; Patienter diagnosticeret med HIV i overensstemmelse med de kinesiske retningslinjer for AIDS-diagnose og -behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension, diabetes og andre metaboliske relaterede sygdomme; Alvorlige kredsløbs- og luftvejssygdomme; Patienter med immunrelaterede sygdomme og immunsuppressiva; Gravide og ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLWH
de mennesker, der lever med hiv
|
en virusinfektion
|
|
HC
mennesker uden sygdom
|
en virusinfektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kliniske træk og prognose
Tidsramme: 2022.11-2023.1
|
de kliniske træk og prognose mellem raske mennesker og PLWH inficeret med Omicron
|
2022.11-2023.1
|
|
antistoftiter
Tidsramme: 2022.11-2023.1
|
de SARS-CoV-2-specifikke antistoftitre mellem raske mennesker og PLWH inficeret med Omicron
|
2022.11-2023.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Anslået)
15. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023IITxG12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .