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Un estudio de cohorte sobre las características clínicas y el pronóstico de pacientes con VIH/SIDA infectados con SARS-CoV-2

13 de diciembre de 2023 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

El segundo hospital afiliado de la Universidad Médica de Chongqing

El 11 de febrero de 2020, la Clasificación Internacional de Virus denominó la enfermedad causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) como nuevo coronavirus (COVID-19, Covid-19 para abreviar). En la actualidad, el COVID-19 se ha convertido en una pandemia mundial. Sin embargo, la replicación persistente del VIH en las personas que viven con el VIH y la inmunodeficiencia celular y la inflamación persistente que provoca pueden tener diferentes efectos sobre la susceptibilidad, la gravedad y el curso de la Covid-19. Varios estudios de cohortes de gran tamaño han encontrado evidencia de un mayor riesgo de hospitalización y muerte en pacientes con coinfección por VIH y Covid-19. Mientras tanto, un metaanálisis de 22 estudios muestra que la infección por VIH sigue siendo un factor de riesgo importante para contraer la infección por Covid-19 y está asociada con un mayor riesgo de muerte por COVID-19. Para aclarar aún más las características clínicas y el pronóstico de la coinfección por VIH con Covid-19 y explorar su mecanismo inmunológico, llevaremos a cabo el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contacto:
          • Wang Na, doctor
          • Número de teléfono: 13883905803
          • Correo electrónico: laguren300@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas sanas y personas que viven con VIH que es inmunodeficiente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-75 años; Pacientes diagnosticados con VIH de acuerdo con las Directrices chinas de diagnóstico y tratamiento del SIDA.

Criterio de exclusión:

  • Hipertensión, diabetes y otras enfermedades metabólicas relacionadas; Enfermedades circulatorias y respiratorias graves; Pacientes con enfermedades relacionadas con el sistema inmunológico e inmunosupresores; Mujeres embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PVVS
las personas que viven con VIH
Otro: SARS-CoV-2
una infección por virus
HC
la gente sin enfermedad
Otro: SARS-CoV-2
una infección por virus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características clínicas y pronóstico
Periodo de tiempo: 2022.11-2023.1
Las características clínicas y el pronóstico entre personas sanas y PLWH infectadas con Omicron.
2022.11-2023.1
título de anticuerpos
Periodo de tiempo: 2022.11-2023.1
los títulos de anticuerpos específicos del SARS-CoV-2 entre personas sanas y PVV infectadas con Omicron
2022.11-2023.1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023IITxG12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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