Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование клинических характеристик и прогноза пациентов с ВИЧ/СПИДом, инфицированных SARS-CoV-2

13 декабря 2023 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Вторая дочерняя больница Медицинского университета Чунцина

11 февраля 2020 года Международная классификация вирусов назвала заболевание, вызываемое коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), новым коронавирусом (COVID-19, сокращенно Covid-19). В настоящее время COVID-19 приобрел глобальную пандемию. Однако постоянная репликация ВИЧ у ЛЖВ, а также вызванный ею клеточный иммунодефицит и стойкое воспаление могут по-разному влиять на восприимчивость, тяжесть и течение Covid-19. Несколько крупных когортных исследований обнаружили доказательства повышенного риска госпитализации и смерти у пациентов с коинфекцией ВИЧ и Covid-19. Между тем метаанализ 22 исследований показывает, что ВИЧ-инфекция по-прежнему является важным фактором риска заражения Covid-19 и связана с более высоким риском смерти при Covid-19. С целью дальнейшего уточнения клинических особенностей и прогноза сочетанной инфекции ВИЧ с Covid-19 и изучения ее иммунного механизма мы проведем исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Wang Na, doctor
          • Номер телефона: 13883905803
          • Электронная почта: laguren300@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди и люди, живущие с ВИЧ, имеющим иммунодефицит.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет; Пациенты с диагнозом ВИЧ в соответствии с китайскими рекомендациями по диагностике и лечению СПИДа.

Критерий исключения:

  • Гипертония, диабет и другие заболевания, связанные с обменом веществ; Тяжелые заболевания системы кровообращения и дыхания; Пациенты с иммунозависимыми заболеваниями, принимающие иммунодепрессанты; Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛЖВ
люди, живущие с ВИЧ
вирусная инфекция
ХК
люди без болезней
вирусная инфекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинические особенности и прогноз
Временное ограничение: 2022.11-2023.1
клинические особенности и прогноз между здоровыми людьми и ЛЖВ, инфицированными Омикроном
2022.11-2023.1
титр антител
Временное ограничение: 2022.11-2023.1
титры специфических антител к SARS-CoV-2 у здоровых людей и ЛЖВ, инфицированных препаратом Омикрон
2022.11-2023.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023IITxG12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования SARS-CoV-2

Подписаться