- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06172816
Когортное исследование клинических характеристик и прогноза пациентов с ВИЧ/СПИДом, инфицированных SARS-CoV-2
13 декабря 2023 г. обновлено: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Вторая дочерняя больница Медицинского университета Чунцина
11 февраля 2020 года Международная классификация вирусов назвала заболевание, вызываемое коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), новым коронавирусом (COVID-19, сокращенно Covid-19).
В настоящее время COVID-19 приобрел глобальную пандемию.
Однако постоянная репликация ВИЧ у ЛЖВ, а также вызванный ею клеточный иммунодефицит и стойкое воспаление могут по-разному влиять на восприимчивость, тяжесть и течение Covid-19.
Несколько крупных когортных исследований обнаружили доказательства повышенного риска госпитализации и смерти у пациентов с коинфекцией ВИЧ и Covid-19.
Между тем метаанализ 22 исследований показывает, что ВИЧ-инфекция по-прежнему является важным фактором риска заражения Covid-19 и связана с более высоким риском смерти при Covid-19.
С целью дальнейшего уточнения клинических особенностей и прогноза сочетанной инфекции ВИЧ с Covid-19 и изучения ее иммунного механизма мы проведем исследование.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Wang Na, doctor
- Номер телефона: 13883905803
- Электронная почта: laguren300@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые люди и люди, живущие с ВИЧ, имеющим иммунодефицит.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет; Пациенты с диагнозом ВИЧ в соответствии с китайскими рекомендациями по диагностике и лечению СПИДа.
Критерий исключения:
- Гипертония, диабет и другие заболевания, связанные с обменом веществ; Тяжелые заболевания системы кровообращения и дыхания; Пациенты с иммунозависимыми заболеваниями, принимающие иммунодепрессанты; Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЛЖВ
люди, живущие с ВИЧ
|
вирусная инфекция
|
ХК
люди без болезней
|
вирусная инфекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
клинические особенности и прогноз
Временное ограничение: 2022.11-2023.1
|
клинические особенности и прогноз между здоровыми людьми и ЛЖВ, инфицированными Омикроном
|
2022.11-2023.1
|
титр антител
Временное ограничение: 2022.11-2023.1
|
титры специфических антител к SARS-CoV-2 у здоровых людей и ЛЖВ, инфицированных препаратом Омикрон
|
2022.11-2023.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023IITxG12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
Клинические исследования SARS-CoV-2
-
Everly HealthЗавершенныйSARS-CoV-2 Острое респираторное заболеваниеСоединенные Штаты
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationНеизвестный
-
Universidade Nova de LisboaРекрутингКоронавирус инфекция | Осложнения беременности | Грудное вскармливание | Неонатальная инфекция | Вертикальная передача инфекционного заболеванияПортугалия
-
M.D. Anderson Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Злокачественное солидное новообразование | Лабораторно подтвержденная симптоматическая инфекция COVID-19Соединенные Штаты
-
Stemirna TherapeuticsАктивный, не рекрутирующийЭффективность | Безопасность | ИммуногенностьЛаосская Народно-Демократическая Республика
-
Exact Sciences CorporationЗавершенный
-
Stemirna TherapeuticsЕще не набираютБезопасность | Иммуногенность
-
LumiraDx UK LimitedПриостановленныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
Medical University of GrazMedical University Innsbruck; Austrian Science Fund (FWF); AGESЗавершенный
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold Hospital... и другие соавторыРекрутингОстрое респираторное заболевание | Вирус атипичной пневмонииНорвегия