- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06172816
Een cohortstudie naar de klinische kenmerken en prognose van HIV/AIDS-patiënten die besmet zijn met SARS-CoV-2
13 december 2023 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Het tweede aangesloten ziekenhuis van de Chongqing Medical University
Op 11 februari 2020 noemde de Internationale Classificatie van Virussen de ziekte veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) als nieuw coronavirus (COVID-19, kortweg Covid-19).
Momenteel is COVID-19 een wereldwijde pandemie geworden.
De aanhoudende replicatie van HIV in PLWH en de cellulaire immunodeficiëntie en aanhoudende ontstekingen die hierdoor worden veroorzaakt, kunnen echter verschillende effecten hebben op de gevoeligheid, de ernst en het beloop van Covid-19.
Verschillende grote cohortstudies hebben bewijs gevonden voor een verhoogd risico op ziekenhuisopname en overlijden bij patiënten met een gelijktijdige infectie met HIV en Covid-19.
Ondertussen blijkt uit een meta-analyse van 22 onderzoeken dat HIV-infectie nog steeds een belangrijke risicofactor is voor het oplopen van een Covid-19-infectie, en dat deze in verband wordt gebracht met een hoger risico op overlijden bij COVID-19.
Om de klinische kenmerken en prognose van gelijktijdige HIV-infectie met Covid-19 verder te verduidelijken en het immuunmechanisme ervan te onderzoeken, zullen we het onderzoek uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- Wang Na, doctor
- Telefoonnummer: 13883905803
- E-mail: laguren300@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde mensen en mensen die leven met HIV dat immuundeficiënt is.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar; Patiënten met de diagnose HIV in overeenstemming met de Chinese AIDS-diagnose- en behandelingsrichtlijnen.
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie, diabetes en andere metabolische ziekten; Ernstige aandoeningen van de bloedsomloop en de luchtwegen; Patiënten met immuungerelateerde ziekten en immunosuppressiva; Zwangere en zogende vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLWH
de mensen die leven met HIV
|
een virusinfectie
|
|
H.C
de mensen zonder ziekte
|
een virusinfectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische kenmerken en prognose
Tijdsspanne: 2022.11-2023.1
|
de klinische kenmerken en prognose tussen gezonde mensen en PLWH geïnfecteerd met Omicron
|
2022.11-2023.1
|
|
antilichaamtiter
Tijdsspanne: 2022.11-2023.1
|
de SARS-CoV-2-specifieke antilichaamtiters tussen gezonde mensen en PLWH geïnfecteerd met Omicron
|
2022.11-2023.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023IITxG12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .