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Uno studio di coorte sulle caratteristiche cliniche e sulla prognosi dei pazienti affetti da HIV/AIDS infetti da SARS-CoV-2

13 dicembre 2023 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Il secondo ospedale affiliato dell'Università di medicina di Chongqing

L’11 febbraio 2020, la classificazione internazionale dei virus ha denominato la malattia causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nuovo coronavirus (COVID-19, in breve Covid-19). Allo stato attuale, il COVID-19 è diventato una pandemia globale. Tuttavia, la persistente replicazione dell’HIV nella PLWH e l’immunodeficienza cellulare e l’infiammazione persistente da essa causata possono avere effetti diversi sulla suscettibilità, gravità e decorso del Covid-19. Diversi ampi studi di coorte hanno trovato prove di un aumento del rischio di ospedalizzazione e morte nei pazienti con coinfezione da HIV e Covid-19. Nel frattempo, una meta-analisi di 22 studi mostra che l’infezione da HIV è ancora un importante fattore di rischio per contrarre l’infezione da Covid-19 ed è associata a un rischio più elevato di morte in caso di Covid-19. Per chiarire ulteriormente le caratteristiche cliniche e la prognosi della coinfezione da HIV con Covid-19 ed esplorarne il meccanismo immunitario, condurremo lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone sane e persone che vivono con l’HIV che è immunodeficiente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-75 anni; Pazienti con diagnosi di HIV in conformità con le linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento dell'AIDS.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione, diabete e altre malattie metaboliche correlate; Gravi malattie circolatorie e respiratorie; Pazienti con malattie immuno-correlate e immunosoppressori; Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PLWH
le persone che vivono con l’HIV
Altro: SARS-CoV-2
un'infezione da virus
HC
le persone senza malattie
Altro: SARS-CoV-2
un'infezione da virus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratteristiche cliniche e prognosi
Lasso di tempo: 2022.11-2023.1
le caratteristiche cliniche e la prognosi tra persone sane e PLWH infette da Omicron
2022.11-2023.1
titolo anticorpale
Lasso di tempo: 2022.11-2023.1
i titoli anticorpali specifici per SARS-CoV-2 tra persone sane e PLWH infette da Omicron
2022.11-2023.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023IITxG12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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