ST36における原発性早漏治療における電気鍼治療の有効性と安全性に関する研究
ST36（ズサンリ）における原発性早漏治療における電気鍼治療の有効性と安全性に関する研究
ST36(Zusanli)における原発性早漏治療における電気鍼治療の有効性と安全性に関するパイロット前向き単群コホート研究
調査の概要
詳細な説明
これは、原発性早漏の治療におけるST36(ズサンリ)での電気鍼治療の有効性と安全性を検証するパイロット前向き単群コホート研究であり、ST36(ズサンリ)での30日間の毎日の電気鍼治療が早漏を遅らせる可能性があるという動物実験の結果に基づいています。雄SDラットの射精。
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Baibing Yang, Doctor
- 電話番号：+86 13914721216
- メール：njusupermario@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ning Wu, Doctor
- 電話番号：+86 13770803612
- メール：wuningys@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210053
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
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コンタクト：
- Baibing Yang, PhD
- 電話番号：+86 13914721216
- メール：baibing.yang@njglyy.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 異性愛者で、単一の安定したパートナーと6か月以上付き合っている
- 原発性早漏の症状：最初の性交から 1 分以内の IELT の訴え、不安、イライラ、憂鬱、または性生活の回避やその他の悪影響を引き起こす射精コントロール能力の低下。
除外基準:
- 泌尿器系感染症：尿路感染症の症状（尿路の炎症症状、前立腺炎の症状、血精液など）、または排尿習慣に異常な白血球と赤血球が見られる
- 異常なアンドロゲン: 性ホルモン検査で異常なアンドロゲン (テストステロン) が示される
- 全身疾患: 高血圧、糖尿病、アルコール依存症、冠状動脈性心疾患、精神障害の病歴について尋ねます。
- 器質的異常：触診で明らかな異常を伴う、外性器、両側精巣、精巣上体、精索の発育異常
- 手術歴・外傷歴：陰茎背神経ブロック、勃起機能関連手術、前立腺手術、骨盤手術など。
- 薬剤の影響：登録前1ヶ月以内にSSRI、トラマドール等の疾患治療薬を服用していること
- ダポキセチンとリドカインに対するアレルギー
- 過去6か月以内の薬物、アルコール、または薬物乱用の履歴
- 勃起不全を伴う場合：International Index of Erectile Function-5（国際勃起機能指数、IIEF-5）スコア ≤ 21 ポイント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早漏
原発性早漏の成人男性。
早漏を治療するために、ST36 で電気鍼治療を受けます。
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ST36 は下腿の前面、脛骨前稜から ST35 より 3 センチ下、指幅 1 本分 (中指) の位置にあります。
週に2回または3回、6週間続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの膣内射精潜伏時間からの変化
時間枠：6、10、14、18週目
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IELT
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6、10、14、18週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早漏診断ツール
時間枠：0、6、10、14、18週目
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早漏診断ツール (PEDT) は、早漏を評価するための簡単な診断手段です。
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0、6、10、14、18週目
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早漏プロフィール
時間枠：0、6、10、14、18週目
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早漏プロファイル (PEP) は、PE とその治療の領域を評価するための自己申告の結果手段であり、4 つの単一項目の測定値、プロファイル、および指数スコアで構成されます。
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0、6、10、14、18週目
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中国の早漏指数
時間枠：0、6、10、14、18週目
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中国早漏指数（CIPE）には、性欲、勃起機能、射精潜時、性的満足度、射精を遅らせることの難しさ、自信、憂鬱に焦点を当てた10の質問があります。
各質問は、5 ポイントのリッカート型スケールで回答されました。
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0、6、10、14、18週目
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陰茎神経電気生理学
時間枠：0、6、18週目
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陰茎神経の軸索組成と反射活動を検査するために使用される電気生理学的手法
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0、6、18週目
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臨床における全体的な変化の印象
時間枠：6週目、18週目
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Clinical Global Impression (CGI) スケールは、すべての精神疾患に適用できる確立された研究評価ツールであり、臨床医がこのニーズを満たすために簡単に使用できます。
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6週目、18週目
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fMRI
時間枠：0、6週目
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GABA分光法を使用して視床領域のGABAレベルを測定する
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0、6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Baibing Yang, Doctor、Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Serefoglu EC, McMahon CG, Waldinger MD, Althof SE, Shindel A, Adaikan G, Becher EF, Dean J, Giuliano F, Hellstrom WJ, Giraldi A, Glina S, Incrocci L, Jannini E, McCabe M, Parish S, Rowland D, Segraves RT, Sharlip I, Torres LO. An evidence-based unified definition of lifelong and acquired premature ejaculation: report of the second international society for sexual medicine ad hoc committee for the definition of premature ejaculation. Sex Med. 2014 Jun;2(2):41-59. doi: 10.1002/sm2.27.
- Kimura K, Kitagawa Y, Tajima F. Effects of a Single Session of Acupuncture Treatment on Blood Pressure and Heart Rate Variability in Patients with Mild Hypertension. J Altern Complement Med. 2021 Apr;27(4):342-348. doi: 10.1089/acm.2020.0324. Epub 2021 Jan 28.
- Xia JD, Chen J, Yang BB, Sun HJ, Zhu GQ, Dai YT, Yang J, Wang ZJ. Differences in sympathetic nervous system activity and NMDA receptor levels within the hypothalamic paraventricular nucleus in rats with differential ejaculatory behavior. Asian J Androl. 2018 Jul-Aug;20(4):355-359. doi: 10.4103/aja.aja_4_18.
- Zhang QJ, Yang BB, Yang J, Wang YM, Dai YT, Song NH, Wang ZJ, Xia JD. Inhibitory Role of Gamma-Aminobutyric Receptors in Paraventricular Nucleus on Ejaculatory Responses in Rats. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):614-622. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.01.006. Epub 2020 Feb 7.
- Liu S, Wang ZF, Su YS, Ray RS, Jing XH, Wang YQ, Ma Q. Somatotopic Organization and Intensity Dependence in Driving Distinct NPY-Expressing Sympathetic Pathways by Electroacupuncture. Neuron. 2020 Nov 11;108(3):436-450.e7. doi: 10.1016/j.neuron.2020.07.015. Epub 2020 Aug 12.
- Sahin S, Bicer M, Yenice MG, Seker KG, Yavuzsan AH, Tugcu V. A Prospective Randomized Controlled Study to Compare Acupuncture and Dapoxetine for the Treatment of Premature Ejaculation. Urol Int. 2016;97(1):104-11. doi: 10.1159/000445253. Epub 2016 Apr 7.
- Lu MJ, Yu Z, He Y, Yin Y, Xu B. Electroacupuncture at ST36 modulates gastric motility via vagovagal and sympathetic reflexes in rats. World J Gastroenterol. 2019 May 21;25(19):2315-2326. doi: 10.3748/wjg.v25.i19.2315.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。