El estudio sobre la eficacia y seguridad de la electroacupuntura en ST36 en el tratamiento de la eyaculación precoz primaria
12 de enero de 2024 actualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
El estudio sobre la eficacia y seguridad de la electroacupuntura en ST36 (Zusanli) en el tratamiento de la eyaculación precoz primaria
Un estudio piloto prospectivo de cohorte de un solo brazo sobre la eficacia y seguridad de la electroacupuntura en ST36 (Zusanli) en el tratamiento de la eyaculación precoz primaria
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto prospectivo de cohorte de un solo brazo para verificar la eficacia y seguridad de la electroacupuntura en ST36 (Zusanli) en el tratamiento de la eyaculación precoz primaria, basado en el resultado de un estudio con animales de que la electroacupuntura diaria en ST36 (Zusanli) durante 30 días podría retrasar la Eyaculación de ratas SD macho.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Baibing Yang, Doctor
- Número de teléfono: +86 13914721216
- Correo electrónico: njusupermario@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ning Wu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13770803612
- Correo electrónico: wuningys@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210053
- Reclutamiento
- Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
-
Contacto:
- Baibing Yang, PhD
- Número de teléfono: +86 13914721216
- Correo electrónico: baibing.yang@njglyy.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 60
- Heterosexual, con pareja única y estable desde hace más de 6 meses.
- Síntomas de la eyaculación precoz primaria: Quejas de IELT ≤ 1 min desde la primera relación sexual y mala capacidad para controlar la eyaculación, lo que provoca ansiedad, molestia, depresión y/o evitación de la vida sexual y otros efectos negativos.
Criterio de exclusión:
- Infección del sistema urinario: los síntomas de infección del tracto urinario (como síntomas de irritación del tracto urinario, síntomas de prostatitis, sangre semen, etc.) o la rutina de orina muestra glóbulos blancos y glóbulos rojos anormales.
- Andrógenos anormales: el examen de hormonas sexuales muestra andrógenos anormales (testosterona)
- Enfermedades sistémicas: pregunte sobre antecedentes médicos de hipertensión, diabetes, dependencia del alcohol, enfermedades coronarias y trastornos mentales.
- Anomalías orgánicas: desarrollo anormal de los genitales externos, testículos bilaterales, epidídimo y cordones espermáticos con anomalías evidentes a la palpación.
- Antecedentes de cirugía y traumatismo: Bloqueo del nervio dorsal del pene, cirugía relacionada con la función eréctil, cirugía de próstata, cirugía pélvica, etc.
- Influencia de los medicamentos: dentro del mes anterior a la inscripción, ha tomado ISRS, tramadol y otros medicamentos para tratar enfermedades.
- Alergia a la dapoxetina y la lidocaína.
- Historial de abuso de drogas, alcohol o sustancias en los últimos 6 meses.
- Acompañado de disfunción eréctil: Índice Internacional de Función Eréctil-5 (Índice Internacional de Función Eréctil, IIEF-5) puntuación ≤ 21 puntos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Eyaculación precoz
Varón adulto con eyaculación precoz primaria.
Recibirán electroacupuntura en ST36 para tratar la eyaculación precoz.
|
Electroacupuntura en ST36, que se localizó en la cara anterior de la parte inferior de la pierna, 3 cun por debajo de ST 35, a un dedo (dedo medio) de la cresta anterior de la tibia.
Dos o 3 veces por semana, durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el tiempo de latencia de eyaculación intravaginal inicial
Periodo de tiempo: Semana 6, 10, 14, 18
|
IELT
|
Semana 6, 10, 14, 18
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 10, 14, 18
|
La herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT) es una medida de diagnóstico breve para evaluar la eyaculación precoz.
|
Semana 0, 6, 10, 14, 18
|
|
Perfil de eyaculación precoz
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 10, 14, 18
|
El perfil de eyaculación precoz (PEP) es un instrumento de resultados autoinformado para evaluar dominios de la EP y su tratamiento y consta de cuatro medidas de un solo ítem, un perfil y una puntuación de índice.
|
Semana 0, 6, 10, 14, 18
|
|
Índice chino de eyaculación precoz
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 10, 14, 18
|
El Índice Chino de Eyaculación Precoz (CIPE) tiene 10 preguntas, centrándose en la libido, la función eréctil, la latencia eyaculatoria, la satisfacción sexual y la dificultad para retrasar la eyaculación, la confianza en uno mismo y la depresión.
Cada pregunta se respondió en una escala tipo Likert de 5 puntos.
|
Semana 0, 6, 10, 14, 18
|
|
Electrofisiología del nervio peneano
Periodo de tiempo: Semana 0, 6, 18
|
Una técnica electrofisiológica utilizada para examinar la composición axonal y la actividad refleja del nervio del pene.
|
Semana 0, 6, 18
|
|
Impresión clínica global de cambio
Periodo de tiempo: Semana 6, 18
|
La escala de Impresiones Clínicas Globales (CGI) es una herramienta de calificación de investigación bien establecida aplicable a todos los trastornos psiquiátricos que el médico puede utilizar fácilmente para satisfacer esta necesidad.
|
Semana 6, 18
|
|
resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Semana 0, 6
|
Mida los niveles de GABA en regiones talámicas mediante espectroscopia de GABA
|
Semana 0, 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Serefoglu EC, McMahon CG, Waldinger MD, Althof SE, Shindel A, Adaikan G, Becher EF, Dean J, Giuliano F, Hellstrom WJ, Giraldi A, Glina S, Incrocci L, Jannini E, McCabe M, Parish S, Rowland D, Segraves RT, Sharlip I, Torres LO. An evidence-based unified definition of lifelong and acquired premature ejaculation: report of the second international society for sexual medicine ad hoc committee for the definition of premature ejaculation. Sex Med. 2014 Jun;2(2):41-59. doi: 10.1002/sm2.27.
- Kimura K, Kitagawa Y, Tajima F. Effects of a Single Session of Acupuncture Treatment on Blood Pressure and Heart Rate Variability in Patients with Mild Hypertension. J Altern Complement Med. 2021 Apr;27(4):342-348. doi: 10.1089/acm.2020.0324. Epub 2021 Jan 28.
- Xia JD, Chen J, Yang BB, Sun HJ, Zhu GQ, Dai YT, Yang J, Wang ZJ. Differences in sympathetic nervous system activity and NMDA receptor levels within the hypothalamic paraventricular nucleus in rats with differential ejaculatory behavior. Asian J Androl. 2018 Jul-Aug;20(4):355-359. doi: 10.4103/aja.aja_4_18.
- Zhang QJ, Yang BB, Yang J, Wang YM, Dai YT, Song NH, Wang ZJ, Xia JD. Inhibitory Role of Gamma-Aminobutyric Receptors in Paraventricular Nucleus on Ejaculatory Responses in Rats. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):614-622. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.01.006. Epub 2020 Feb 7.
- Liu S, Wang ZF, Su YS, Ray RS, Jing XH, Wang YQ, Ma Q. Somatotopic Organization and Intensity Dependence in Driving Distinct NPY-Expressing Sympathetic Pathways by Electroacupuncture. Neuron. 2020 Nov 11;108(3):436-450.e7. doi: 10.1016/j.neuron.2020.07.015. Epub 2020 Aug 12.
- Sahin S, Bicer M, Yenice MG, Seker KG, Yavuzsan AH, Tugcu V. A Prospective Randomized Controlled Study to Compare Acupuncture and Dapoxetine for the Treatment of Premature Ejaculation. Urol Int. 2016;97(1):104-11. doi: 10.1159/000445253. Epub 2016 Apr 7.
- Lu MJ, Yu Z, He Y, Yin Y, Xu B. Electroacupuncture at ST36 modulates gastric motility via vagovagal and sympathetic reflexes in rats. World J Gastroenterol. 2019 May 21;25(19):2315-2326. doi: 10.3748/wjg.v25.i19.2315.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Nacimiento prematuro
- Eyaculación precoz
Otros números de identificación del estudio
- 2022-LCYJ-PY-26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .