Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o účinnosti a bezpečnosti elektroakupunktury na ST36 při léčbě primární předčasné ejakulace

12. ledna 2024 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studie o účinnosti a bezpečnosti elektroakupunktury na ST36 (Zusanli) při léčbě primární předčasné ejakulace

Pilotní prospektivní kohortová studie s jedním ramenem o účinnosti a bezpečnosti elektroakupunktury na ST36 (Zusanli) při léčbě primární předčasné ejakulace

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je pilotní prospektivní kohortová studie s jedním ramenem k ověření účinnosti a bezpečnosti elektroakupunktury na ST36 (Zusanli) při léčbě primární předčasné ejakulace, založená na výsledku studie na zvířatech, že každodenní elektroakupunktura na ST36 (Zusanli) po dobu 30 dnů může zpozdit ejakulace samců SD potkanů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ning Wu, Doctor
  • Telefonní číslo: +86 13770803612
  • E-mail: wuningys@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210053
        • Nábor
        • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 60 let
  2. Heterosexuál, s jedním, stabilním partnerem déle než 6 měsíců
  3. Příznaky primární předčasné ejakulace: Stížnosti na IELT ≤ 1 min od prvního pohlavního styku a špatná schopnost kontrolovat ejakulaci vedoucí k úzkosti, podrážděnosti, depresi nebo/a vyhýbání se sexuálnímu životu a dalším negativním účinkům.

Kritéria vyloučení:

  1. Infekce močového systému: Příznaky infekce močových cest (jako jsou příznaky podráždění močových cest, příznaky prostatitidy, krevní semeno atd.) nebo močová rutina ukazuje abnormální bílé krvinky a červené krvinky
  2. Abnormální androgen: vyšetření pohlavních hormonů ukazuje abnormální androgen (testosteron)
  3. Systémová onemocnění: zeptejte se na anamnézu hypertenze, cukrovky, závislosti na alkoholu, ischemické choroby srdeční a duševních poruch
  4. Organické abnormality: Abnormální vývoj vnějších genitálií, bilaterálních varlat, nadvarlat a semenných provazců se zjevnými abnormalitami při palpaci
  5. Operace a trauma v anamnéze: Blokáda dorzálního nervu penisu, operace související s erektilní funkcí, operace prostaty, operace pánve atd.
  6. Vliv léků: do jednoho měsíce před zařazením do studie užívejte SSRI, tramadol a další léky k léčbě nemocí
  7. Alergie na dapoxetin a lidokain
  8. Anamnéza zneužívání drog, alkoholu nebo návykových látek v posledních 6 měsících
  9. Doprovázeno erektilní dysfunkcí: Mezinárodní index erektilní funkce-5 (International Index of Erectile Function, IIEF-5) skóre ≤ 21 bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předčasná ejakulace
Dospělý muž s primární předčasnou ejakulací. Dostanou elektroakupunkturu na ST36 k léčbě předčasné ejakulace.
Přístroj: Elektroakupunktura na ST36
Elektroakupunktura na ST36, která se nachází na přední straně bérce, 3 cun pod ST 35, jeden prst na šířku (prostředník) od předního hřebene holenní kosti. Dvakrát nebo třikrát týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí doby latence intravaginální ejakulace
Časové okno: 6., 10., 14., 18. týden
IELT
6., 10., 14., 18. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace
Časové okno: Týden 0, 6, 10, 14, 18
Nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace (PEDT) je krátké diagnostické opatření k posouzení předčasné ejakulace
Týden 0, 6, 10, 14, 18
Profil předčasné ejakulace
Časové okno: Týden 0, 6, 10, 14, 18
Profil premature ejaculation Profile (PEP) je nástroj pro hodnocení domén PE a její léčby, který si sami hlásí, a skládá se ze čtyř jednopoložkových měření, profilu a indexového skóre.
Týden 0, 6, 10, 14, 18
Čínský index předčasné ejakulace
Časové okno: Týden 0, 6, 10, 14, 18
Čínský index předčasné ejakulace (CIPE) má 10 otázek, které se zaměřují na libido, erektilní funkci, ejakulační latenci, sexuální uspokojení a potíže s oddálením ejakulace, sebevědomí a depresi. Každá otázka byla zodpovězena na 5bodové škále Likertova typu.
Týden 0, 6, 10, 14, 18
Elektrofyziologie penilních nervů
Časové okno: Týden 0, 6, 18
Elektrofyziologická technika používaná k vyšetření axonálního složení a reflexní aktivity penilního nervu
Týden 0, 6, 18
Klinický globální dojem změny
Časové okno: 6., 18. týden
Stupnice Clinical Global Impressions (CGI) je dobře zavedený výzkumný hodnotící nástroj použitelný pro všechny psychiatrické poruchy, který může praktický lékař k uspokojení této potřeby snadno použít.
6., 18. týden
fMRI
Časové okno: Týden 0, 6
Změřte hladiny GABA v oblastech thalamu pomocí GABA spektroskopie
Týden 0, 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-LCYJ-PY-26

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektroakupunktura na ST36

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit