일차조루 치료에 있어 ST36 전기침술의 효과와 안전성에 관한 연구
원발성 조루 치료에 있어 ST36(Zusanli) 전기침술의 효과 및 안전성에 관한 연구
일차 조루 치료에 있어 ST36(Zusanli)에서 전기 침술의 효과와 안전성에 관한 파일럿 전향적 단일 팔 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 원발성 조루 치료에 있어 ST36(Zusanli) 전기침술의 효과와 안전성을 검증하기 위한 파일럿 전향적 단일군 코호트 연구로, ST36(Zusanli)에서 매일 30일 동안 전기침술을 시행하면 조루증을 지연시킬 수 있다는 동물 연구 결과를 바탕으로 합니다. 수컷 SD 쥐의 사정.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Baibing Yang, Doctor
- 전화번호: +86 13914721216
- 이메일: njusupermario@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ning Wu, Doctor
- 전화번호: +86 13770803612
- 이메일: wuningys@163.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210053
- 모병
- Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
-
연락하다:
- Baibing Yang, PhD
- 전화번호: +86 13914721216
- 이메일: baibing.yang@njglyy.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 6개월 이상 안정된 단일 파트너와 함께 있는 이성애자
- 일차 조루의 증상: 첫 번째 성교 후 1분 미만의 IELT 불만, 불안, 성가심, 우울증 또는/또는 성생활 회피 및 기타 부정적인 영향으로 이어지는 사정 조절 능력 부족.
제외 기준:
- 요로감염 : 요로감염 증상(요로자극 증상, 전립선염 증상, 혈액정액 등) 또는 소변주기에서 백혈구, 적혈구에 이상이 나타난다.
- 비정상적인 안드로겐: 성 호르몬 검사에서 비정상적인 안드로겐(테스토스테론)이 나타납니다.
- 전신 질환: 고혈압, 당뇨병, 알코올 의존, 관상 동맥 심장 질환 및 정신 질환의 병력에 대해 질문하십시오.
- 기질적 이상: 촉진 시 명백한 이상이 있는 외부 생식기, 양측 고환, 부고환 및 정삭의 비정상적인 발달
- 수술 및 외상 병력 : 음경 등신경 차단술, 발기부전 관련 수술, 전립선 수술, 골반 수술 등
- 약물의 영향: 등록 전 1개월 이내에 SSRI, 트라마돌 및 기타 질병 치료 약물을 복용했습니다.
- 다폭세틴과 리도카인에 대한 알레르기
- 지난 6개월 동안 약물, 알코올 또는 약물 남용 병력
- 발기부전을 동반하는 경우: 국제발기기능지수-5(국제발기기능지수, IIEF-5) 점수 ≤ 21점
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조루
일차 조루가 있는 성인 남성.
조루를 치료하기 위해 ST36에서 전기침술을 받게 됩니다.
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ST 36은 다리 아래쪽 앞쪽, ST 35 아래 3촌, 경골 앞쪽 능선에서 손가락 하나 너비(가운데 손가락)만큼 떨어진 곳에 전기 침술을 시행합니다.
일주일에 2~3회, 6주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준치 질내 사정 잠복기 시간의 변화
기간: 6주, 10주, 14주, 18주
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IELT
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6주, 10주, 14주, 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조루 진단 도구
기간: 0주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차
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조루 진단 도구(PEDT)는 조루를 평가하는 간단한 진단 방법입니다.
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0주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차
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조루 프로필
기간: 0주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차
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조루 프로필(PEP)은 PE 영역과 그 치료를 평가하기 위한 자체 보고 결과 도구이며 4가지 단일 항목 측정값, 프로필 및 지수 점수로 구성됩니다.
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0주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차
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중국 조루 지수
기간: 0주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차
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중국 조루 지수(CIPE)는 성욕, 발기 기능, 사정 잠복기, 성적 만족도, 사정 지연 어려움, 자신감 및 우울증에 초점을 맞춘 10개의 질문으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 Likert형 5점 척도로 응답되었습니다.
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0주차, 6주차, 10주차, 14주차, 18주차
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음경 신경 전기생리학
기간: 0주차, 6주차, 18주차
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음경 신경의 축삭 구성과 반사 활동을 검사하는 데 사용되는 전기 생리학적 기술
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0주차, 6주차, 18주차
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변화에 대한 임상적 글로벌 인상
기간: 6주차, 18주차
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CGI(Clinical Global Impressions) 척도는 이러한 요구를 충족하기 위해 실무 임상의가 쉽게 사용할 수 있는 모든 정신 질환에 적용할 수 있는 잘 확립된 연구 평가 도구입니다.
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6주차, 18주차
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fMRI
기간: 0, 6주차
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GABA 분광학을 사용하여 시상 영역의 GABA 수준을 측정합니다.
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0, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Serefoglu EC, McMahon CG, Waldinger MD, Althof SE, Shindel A, Adaikan G, Becher EF, Dean J, Giuliano F, Hellstrom WJ, Giraldi A, Glina S, Incrocci L, Jannini E, McCabe M, Parish S, Rowland D, Segraves RT, Sharlip I, Torres LO. An evidence-based unified definition of lifelong and acquired premature ejaculation: report of the second international society for sexual medicine ad hoc committee for the definition of premature ejaculation. Sex Med. 2014 Jun;2(2):41-59. doi: 10.1002/sm2.27.
- Kimura K, Kitagawa Y, Tajima F. Effects of a Single Session of Acupuncture Treatment on Blood Pressure and Heart Rate Variability in Patients with Mild Hypertension. J Altern Complement Med. 2021 Apr;27(4):342-348. doi: 10.1089/acm.2020.0324. Epub 2021 Jan 28.
- Xia JD, Chen J, Yang BB, Sun HJ, Zhu GQ, Dai YT, Yang J, Wang ZJ. Differences in sympathetic nervous system activity and NMDA receptor levels within the hypothalamic paraventricular nucleus in rats with differential ejaculatory behavior. Asian J Androl. 2018 Jul-Aug;20(4):355-359. doi: 10.4103/aja.aja_4_18.
- Zhang QJ, Yang BB, Yang J, Wang YM, Dai YT, Song NH, Wang ZJ, Xia JD. Inhibitory Role of Gamma-Aminobutyric Receptors in Paraventricular Nucleus on Ejaculatory Responses in Rats. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):614-622. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.01.006. Epub 2020 Feb 7.
- Liu S, Wang ZF, Su YS, Ray RS, Jing XH, Wang YQ, Ma Q. Somatotopic Organization and Intensity Dependence in Driving Distinct NPY-Expressing Sympathetic Pathways by Electroacupuncture. Neuron. 2020 Nov 11;108(3):436-450.e7. doi: 10.1016/j.neuron.2020.07.015. Epub 2020 Aug 12.
- Sahin S, Bicer M, Yenice MG, Seker KG, Yavuzsan AH, Tugcu V. A Prospective Randomized Controlled Study to Compare Acupuncture and Dapoxetine for the Treatment of Premature Ejaculation. Urol Int. 2016;97(1):104-11. doi: 10.1159/000445253. Epub 2016 Apr 7.
- Lu MJ, Yu Z, He Y, Yin Y, Xu B. Electroacupuncture at ST36 modulates gastric motility via vagovagal and sympathetic reflexes in rats. World J Gastroenterol. 2019 May 21;25(19):2315-2326. doi: 10.3748/wjg.v25.i19.2315.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-LCYJ-PY-26
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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