Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w ST36 w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w ST36 (Zusanli) w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku

Pilotażowe, prospektywne badanie kohortowe z jedną grupą, dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w ST36 (Zusanli) w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe, prospektywne badanie kohortowe z jedną grupą, mające na celu zweryfikowanie skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w ST36 (Zusanli) w leczeniu pierwotnego przedwczesnego wytrysku, w oparciu o wyniki badań na zwierzętach, które wykazały, że codzienna elektroakupunktura w ST36 (Zusanli) przez 30 dni może opóźnić wytrysk samców szczurów SD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ning Wu, Doctor
  • Numer telefonu: +86 13770803612
  • E-mail: wuningys@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210053
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 60 lat
  2. Heteroseksualny, z jednym, stabilnym partnerem dłużej niż 6 miesięcy
  3. Objawy pierwotnego przedwczesnego wytrysku: Skargi na IELT ≤ 1 min od pierwszego stosunku płciowego i słabą zdolność kontrolowania wytrysku prowadzące do niepokoju, irytacji, depresji i/lub unikania życia seksualnego i innych negatywnych skutków.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zakażenie układu moczowego: Objawy zakażenia dróg moczowych (takie jak objawy podrażnienia dróg moczowych, objawy zapalenia gruczołu krokowego, nasienie itp.) lub rutynowe badanie moczu wykazują nieprawidłowe białe i czerwone krwinki
  2. Nieprawidłowy androgen: badanie hormonów płciowych wykazuje nieprawidłowy androgen (testosteron)
  3. Choroby ogólnoustrojowe: zapytaj o historię chorób związanych z nadciśnieniem, cukrzycą, uzależnieniem od alkoholu, chorobą niedokrwienną serca i zaburzeniami psychicznymi
  4. Nieprawidłowości organiczne: nieprawidłowy rozwój zewnętrznych narządów płciowych, obustronnych jąder, najądrzy i powrózków nasiennych z wyraźnymi nieprawidłowościami w badaniu palpacyjnym
  5. Historia operacji i urazów: Blokada nerwu grzbietowego prącia, operacje związane z erekcją, operacje prostaty, operacje miednicy itp.
  6. Wpływ narkotyków: w ciągu miesiąca przed włączeniem przyjmowałeś SSRI, tramadol i inne leki stosowane w leczeniu chorób
  7. Alergia na dapoksetynę i lidokainę
  8. Historia nadużywania narkotyków, alkoholu lub substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  9. Towarzyszy zaburzeniom erekcji: Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji-5 (Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji, IIEF-5) wynik ≤ 21 punktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedwczesny wytrysk
Dorosły mężczyzna z pierwotnym przedwczesnym wytryskiem. Otrzymają elektroakupunkturę w ST36 w celu leczenia przedwczesnego wytrysku.
Urządzenie: Elektroakupunktura w ST36
Elektroakupunktura w miejscu ST36, umiejscowionym w przedniej części podudzia, 3 cuny poniżej ST 35, na szerokość jednego palca (palec środkowy) od przedniego grzebienia kości piszczelowej. Dwa lub trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowego czasu opóźnienia wytrysku dopochwowego
Ramy czasowe: Tydzień 6, 10, 14, 18
IELT
Tydzień 6, 10, 14, 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do diagnostyki przedwczesnego wytrysku
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 10, 14, 18
Narzędzie diagnostyczne przedwczesnego wytrysku (PEDT) to krótka metoda diagnostyczna służąca do oceny przedwczesnego wytrysku
Tydzień 0, 6, 10, 14, 18
Profil przedwczesnego wytrysku
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 10, 14, 18
Profil przedwczesnego wytrysku (PEP) to samodzielnie zgłaszane narzędzie służące do oceny dziedzin PE i jego leczenia, składające się z czterech jednoelementowych mierników, profilu i wyniku indeksowego.
Tydzień 0, 6, 10, 14, 18
Chiński wskaźnik przedwczesnego wytrysku
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 10, 14, 18
Chiński Wskaźnik Przedwczesnego Wytrysku (CIPE) zawiera 10 pytań, skupiających się na libido, erekcji, opóźnieniu ejakulacji, satysfakcji seksualnej i trudnościach w opóźnieniu wytrysku, pewności siebie i depresji. Na każde pytanie udzielano odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta.
Tydzień 0, 6, 10, 14, 18
Elektrofizjologia nerwu prącia
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6, 18
Technika elektrofizjologiczna stosowana do badania składu aksonów i aktywności odruchowej nerwu prącia
Tydzień 0, 6, 18
Kliniczne globalne wrażenie zmiany
Ramy czasowe: Tydzień 6, 18
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI) to dobrze ugruntowane narzędzie oceny badań mające zastosowanie do wszystkich zaburzeń psychicznych, które może być z łatwością wykorzystane przez praktykującego klinicystę w celu zaspokojenia tych potrzeb.
Tydzień 6, 18
fMRI
Ramy czasowe: Tydzień 0, 6
Zmierz poziom GABA w obszarach wzgórza za pomocą spektroskopii GABA
Tydzień 0, 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-LCYJ-PY-26

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj