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L'étude sur l'efficacité et la sécurité de l'électroacupuncture au ST36 dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire

12 janvier 2024 mis à jour par: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

L'étude sur l'efficacité et la sécurité de l'électroacupuncture au ST36 (Zusanli) dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire

Une étude pilote prospective de cohorte à un seul bras sur l'efficacité et la sécurité de l'électroacupuncture au ST36 (Zusanli) dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective de cohorte à un seul bras visant à vérifier l'efficacité et la sécurité de l'électroacupuncture au ST36 (Zusanli) dans le traitement de l'éjaculation précoce primaire, basée sur le résultat d'une étude animale selon laquelle l'électroacupuncture quotidienne au ST36 (Zusanli) pendant 30 jours pourrait retarder le éjaculation de rats SD mâles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ning Wu, Doctor
  • Numéro de téléphone: +86 13770803612
  • E-mail: wuningys@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210053
        • Recrutement
        • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 à 60 ans
  2. Hétérosexuel, avec un seul partenaire stable depuis plus de 6 mois
  3. Symptômes de l'éjaculation précoce primaire : plaintes d'IELT ≤ 1 min depuis le premier rapport sexuel et mauvaise capacité à contrôler l'éjaculation entraînant de l'anxiété, de la gêne, de la dépression ou/et un évitement de la vie sexuelle et d'autres effets négatifs.

Critère d'exclusion:

  1. Infection du système urinaire : symptômes d'infection des voies urinaires (tels que symptômes d'irritation des voies urinaires, symptômes de prostatite, sperme sanguin, etc.) ou routine urinaire montrant des globules blancs et des globules rouges anormaux.
  2. Androgène anormal : l'examen des hormones sexuelles révèle des androgènes anormaux (testostérone)
  3. Maladies systémiques : renseignez-vous sur les antécédents médicaux d'hypertension, de diabète, de dépendance à l'alcool, de maladie coronarienne et de troubles mentaux.
  4. Anomalies organiques : développement anormal des organes génitaux externes, des testicules bilatéraux, de l'épididyme et des cordons spermatiques avec anomalies évidentes à la palpation
  5. Antécédents chirurgicaux et traumatiques : bloc nerveux dorsal du pénis, chirurgie liée à la fonction érectile, chirurgie de la prostate, chirurgie pelvienne, etc.
  6. Influence des médicaments : dans le mois précédant l'inscription, avez pris des ISRS, du tramadol et d'autres médicaments pour traiter des maladies.
  7. Allergie à la dapoxétine et à la lidocaïne
  8. Antécédents de toxicomanie, d'alcool ou de substances au cours des 6 derniers mois
  9. Accompagné d'une dysfonction érectile : score de l'Indice international de la fonction érectile-5 (Indice international de la fonction érectile, IIEF-5) ≤ 21 points

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éjaculation précoce
Homme adulte présentant une éjaculation précoce primaire. Ils recevront de l'électroacupuncture au ST36 pour traiter l'éjaculation précoce.
Dispositif: Électroacupuncture au ST36
Électroacupuncture à ST36, située sur la face antérieure de la jambe inférieure, 3 cun en dessous de ST 35, à une largeur de doigt (majeur) de la crête antérieure du tibia. Deux à trois fois par semaine, pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification par rapport au temps de latence éjaculatoire intravaginale de base
Délai: Semaine 6, 10, 14, 18
IELT
Semaine 6, 10, 14, 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil de diagnostic de l'éjaculation précoce
Délai: Semaine 0, 6, 10, 14, 18
L'outil de diagnostic de l'éjaculation précoce (PEDT) est une brève mesure de diagnostic pour évaluer l'éjaculation précoce
Semaine 0, 6, 10, 14, 18
Profil d'éjaculation précoce
Délai: Semaine 0, 6, 10, 14, 18
Le profil d'éjaculation précoce (PEP) est un instrument de résultats autodéclarés pour évaluer les domaines de l'EP et de son traitement et comprend quatre mesures à élément unique, un profil et un score d'index.
Semaine 0, 6, 10, 14, 18
Indice chinois de l'éjaculation précoce
Délai: Semaine 0, 6, 10, 14, 18
L'indice chinois de l'éjaculation précoce (CIPE) comporte 10 questions axées sur la libido, la fonction érectile, la latence éjaculatoire, la satisfaction sexuelle et la difficulté à retarder l'éjaculation, la confiance en soi et la dépression. Chaque question a reçu une réponse sur une échelle de type Likert en 5 points.
Semaine 0, 6, 10, 14, 18
Électrophysiologie du nerf pénien
Délai: Semaine 0, 6, 18
Une technique électrophysiologique utilisée pour examiner la composition axonale et l'activité réflexe du nerf pénien
Semaine 0, 6, 18
Impression clinique globale du changement
Délai: Semaine 6, 18
L'échelle Clinical Global Impressions (CGI) est un outil d'évaluation de la recherche bien établi applicable à tous les troubles psychiatriques et qui peut facilement être utilisé par le clinicien en exercice pour répondre à ce besoin.
Semaine 6, 18
IRMf
Délai: Semaine 0, 6
Mesurez les niveaux de GABA dans les régions thalamiques à l’aide de la spectroscopie GABA
Semaine 0, 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

15 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-LCYJ-PY-26

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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