Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen om effektiviteten og sikkerheden af ​​elektroakupunktur på ST36 til behandling af primær for tidlig ejakulation

12. januar 2024 opdateret af: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Undersøgelsen om effektiviteten og sikkerheden af ​​elektroakupunktur på ST36 (Zusanli) til behandling af primær for tidlig ejakulation

En pilotprospektiv en-arm kohorteundersøgelse om effektiviteten og sikkerheden af ​​elektroakupunktur ved ST36(Zusanli) i behandling af primær for tidlig ejakulation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotprospektiv en-arm kohorteundersøgelse for at verificere effektiviteten og sikkerheden af ​​elektroakupunktur ved ST36(Zusanli) i behandling af primær for tidlig ejakulation, baseret på resultatet fra dyreforsøg om, at daglig elektroakupunktur ved ST36(Zusanli) i 30 dage kan forsinke ejakulation af SD-hanrotter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210053
        • Rekruttering
        • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 60
  2. Heteroseksuel, med en enkelt, stabil partner i mere end 6 måneder
  3. Symptomer på primær for tidlig sædafgang: Klager over IELT ≤ 1 min siden det første samleje og dårlig evne til at kontrollere sædafgang, der fører til angst, irritation, depression eller/og undgåelse af seksualliv og andre negative effekter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Urinvejsinfektion: Symptomer på urinvejsinfektion (såsom irritationssymptomer i urinvejene, symptomer på prostatitis, blodsæd osv.) eller urinrutine viser unormale hvide blodlegemer og røde blodlegemer
  2. Unormalt androgen: kønshormonundersøgelse viser unormalt androgen (testosteron)
  3. Systemiske sygdomme: spørg om sygehistorie med hypertension, diabetes, alkoholafhængighed, koronar hjertesygdom og psykiske lidelser
  4. Organiske abnormiteter: Unormal udvikling af ydre kønsorganer, bilaterale testikler, epididymis og sædstrenge med tydelige abnormiteter ved palpation
  5. Operationshistorie og traumer: Dorsal nerveblok af penis, erektil funktionsrelateret kirurgi, prostatakirurgi, bækkenkirurgi osv.
  6. Indflydelse af lægemidler: inden for en måned før indskrivning, har taget SSRI, tramadol og andre lægemidler til behandling af sygdomme
  7. Allergi over for dapoxetin og lidocain
  8. Anamnese med stof-, alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder
  9. Ledsaget af erektil dysfunktion: International Index of Erectile Function-5 (International Index of Erectile Function, IIEF-5) score ≤ 21 point

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: For tidlig ejakulation
Voksen mand med primær for tidlig sædafgang. De vil modtage elektroakupunktur på ST36 for at behandle for tidlig sædafgang.
Enhed: Elektroakupunktur på ST36
Elektroakupunktur ved ST36, som er placeret ved den forreste del af underbenet, 3 cun under ST 35, en fingerbredde (langfinger) fra den forreste top af skinnebenet. To eller 3 gange om ugen i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline intravaginal ejakulatorisk latenstid
Tidsramme: Uge 6, 10, 14, 18
IELT
Uge 6, 10, 14, 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøj til diagnosticering af for tidlig ejakulation
Tidsramme: Uge 0, 6, 10, 14, 18
Det diagnostiske værktøj til for tidlig sædafgang (PEDT) er en kort diagnostisk foranstaltning til at vurdere for tidlig sædafgang
Uge 0, 6, 10, 14, 18
Profil for tidlig ejakulation
Tidsramme: Uge 0, 6, 10, 14, 18
Premature Ejaculation Profile (PEP) er et selvrapporteret resultatinstrument til evaluering af PE-domæner og dets behandling og består af fire enkeltelementmål, en profil og en indeksscore.
Uge 0, 6, 10, 14, 18
Kinesisk indeks over for tidlig sædafgang
Tidsramme: Uge 0, 6, 10, 14, 18
Det kinesiske indeks for for tidlig udløsning (CIPE) har 10 spørgsmål, der fokuserer på libido, erektil funktion, ejakulatorisk latens, seksuel tilfredsstillelse og vanskeligheder med at forsinke ejakulation, selvtillid og depression. Hvert spørgsmål blev besvaret på en 5-punkts Likert-skala.
Uge 0, 6, 10, 14, 18
Penis nerve elektrofysiologi
Tidsramme: Uge 0, 6, 18
En elektrofysiologisk teknik, der bruges til at undersøge penisnervens aksonale sammensætning og refleksaktivitet
Uge 0, 6, 18
Klinisk globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Uge 6, 18
Clinical Global Impressions (CGI)-skalaen er et veletableret forskningsvurderingsværktøj, der kan anvendes til alle psykiatriske lidelser, og som nemt kan bruges af den praktiserende kliniker til at imødekomme dette behov.
Uge 6, 18
fMRI
Tidsramme: Uge 0, 6
Mål GABA-niveauer i thalamiske regioner ved hjælp af GABA-spektroskopi
Uge 0, 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Efterforskere

  • Studiestol: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-LCYJ-PY-26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ejakulation

Kliniske forsøg med Elektroakupunktur på ST36

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner