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Lo studio sull'efficacia e la sicurezza dell'elettroagopuntura presso ST36 nel trattamento dell'eiaculazione precoce primaria

12 gennaio 2024 aggiornato da: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Lo studio sull'efficacia e la sicurezza dell'elettroagopuntura presso ST36 (Zusanli) nel trattamento dell'eiaculazione precoce primaria

Uno studio pilota prospettico di coorte a braccio singolo sull’efficacia e la sicurezza dell’elettroagopuntura presso ST36 (Zusanli) nel trattamento dell’eiaculazione precoce primaria

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota prospettico di coorte a braccio singolo per verificare l'efficacia e la sicurezza dell'elettroagopuntura al ST36 (Zusanli) nel trattamento dell'eiaculazione precoce primaria, basato sui risultati di uno studio sugli animali secondo cui l'elettroagopuntura giornaliera al ST36 (Zusanli) per 30 giorni potrebbe ritardare l'eiaculazione precoce. eiaculazione di ratti maschi SD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ning Wu, Doctor
  • Numero di telefono: +86 13770803612
  • Email: wuningys@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210053
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 ai 60 anni
  2. Eterosessuale, con un unico partner stabile da più di 6 mesi
  3. Sintomi di eiaculazione precoce primaria: reclami di IELT ≤ 1 minuto dal primo rapporto sessuale e scarsa capacità di controllare l'eiaculazione che porta ad ansia, fastidio, depressione e/o evitamento della vita sessuale e altri effetti negativi.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione del sistema urinario: sintomi di infezione del tratto urinario (come sintomi di irritazione del tratto urinario, sintomi di prostatite, sperma di sangue, ecc.) o la routine delle urine mostra globuli bianchi e globuli rossi anomali
  2. Androgeni anormali: l'esame degli ormoni sessuali mostra androgeni anormali (testosterone)
  3. Malattie sistemiche: chiedere informazioni sulla storia medica di ipertensione, diabete, dipendenza da alcol, malattia coronarica e disturbi mentali
  4. Anomalie organiche: sviluppo anormale dei genitali esterni, dei testicoli bilaterali, dell'epididimo e dei cordoni spermatici con evidenti anomalie alla palpazione
  5. Storia di interventi chirurgici e traumi: blocco del nervo dorsale del pene, chirurgia correlata alla funzione erettile, chirurgia della prostata, chirurgia pelvica, ecc.
  6. Influenza dei farmaci: entro un mese prima dell'arruolamento, hanno assunto SSRI, tramadolo e altri farmaci per curare malattie
  7. Allergia alla dapoxetina e alla lidocaina
  8. Storia di abuso di droghe, alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi
  9. Accompagnato da disfunzione erettile: punteggio dell'indice internazionale della funzione erettile-5 (indice internazionale della funzione erettile, IIEF-5) ≤ 21 punti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Eiaculazione precoce
Maschio adulto con eiaculazione precoce primaria. Riceveranno l'elettroagopuntura presso ST36 per trattare l'eiaculazione precoce.
Dispositivo: Elettroagopuntura a ST36
Elettroagopuntura a ST36, che si trova sulla parte anteriore della parte inferiore della gamba, 3 cun sotto ST 35, a un dito (dito medio) dalla cresta anteriore della tibia. Due o tre volte a settimana, per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al tempo di latenza eiaculatoria intravaginale basale
Lasso di tempo: Settimana 6, 10, 14, 18
IELT
Settimana 6, 10, 14, 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento per la diagnosi dell'eiaculazione precoce
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 10, 14, 18
Lo strumento diagnostico dell'eiaculazione precoce (PEDT) è una breve misura diagnostica per valutare l'eiaculazione precoce
Settimana 0, 6, 10, 14, 18
Profilo dell'eiaculazione precoce
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 10, 14, 18
Il profilo dell'eiaculazione precoce (PEP) è uno strumento di risultati auto-riferiti per valutare i domini dell'EP e il suo trattamento e comprende quattro misure a elemento singolo, un profilo e un punteggio indice.
Settimana 0, 6, 10, 14, 18
Indice cinese dell'eiaculazione precoce
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 10, 14, 18
L'indice cinese dell'eiaculazione precoce (CIPE) è composto da 10 domande, incentrate su libido, funzione erettile, latenza eiaculatoria, soddisfazione sessuale e difficoltà nel ritardare l'eiaculazione, fiducia in se stessi e depressione. Ad ogni domanda è stata data risposta su una scala di tipo Likert a 5 punti.
Settimana 0, 6, 10, 14, 18
Elettrofisiologia del nervo penieno
Lasso di tempo: Settimana 0, 6, 18
Una tecnica elettrofisiologica utilizzata per esaminare la composizione assonale e l'attività riflessa del nervo penieno
Settimana 0, 6, 18
Impressione clinica globale del cambiamento
Lasso di tempo: Settimana 6, 18
La scala Clinical Global Impressions (CGI) è uno strumento di valutazione della ricerca consolidato applicabile a tutti i disturbi psichiatrici che può essere facilmente utilizzato dal medico praticante per soddisfare questa esigenza.
Settimana 6, 18
risonanza magnetica
Lasso di tempo: Settimana 0, 6
Misurare i livelli di GABA nelle regioni talamiche utilizzando la spettroscopia GABA
Settimana 0, 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Investigatori

  • Cattedra di studio: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-LCYJ-PY-26

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elettroagopuntura a ST36

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