Исследование эффективности и безопасности электроакупунктуры на ST36 при лечении первичной преждевременной эякуляции
12 января 2024 г. обновлено: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Исследование эффективности и безопасности электроакупунктуры на ST36 (Зусанли) при лечении первичной преждевременной эякуляции
Пилотное проспективное групповое исследование эффективности и безопасности электроакупунктуры на ST36 (Зусанли) при лечении первичной преждевременной эякуляции
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное проспективное когортное исследование с участием одной руки для проверки эффективности и безопасности электроакупунктуры на этапе ST36 (Зусанли) при лечении первичной преждевременной эякуляции, основанное на результатах исследования на животных, согласно которым ежедневная электроакупунктура на этапе ST36 (Зусанли) в течение 30 дней может задержать развитие эякуляция самцов крыс SD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Baibing Yang, Doctor
- Номер телефона: +86 13914721216
- Электронная почта: njusupermario@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ning Wu, Doctor
- Номер телефона: +86 13770803612
- Электронная почта: wuningys@163.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210053
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
-
Контакт:
- Baibing Yang, PhD
- Номер телефона: +86 13914721216
- Электронная почта: baibing.yang@njglyy.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60
- Гетеросексуальный, с одним стабильным партнером более 6 месяцев.
- Симптомы первичной преждевременной эякуляции: Жалобы на IELT ≤ 1 минуты после первого полового акта и плохую способность контролировать эякуляцию, что приводит к тревоге, раздражению, депрессии и/или избеганию половой жизни и другим негативным последствиям.
Критерий исключения:
- Инфекция мочевыделительной системы: симптомы инфекции мочевыводящих путей (например, симптомы раздражения мочевыводящих путей, симптомы простатита, кровь в сперме и т. д.) или при анализе мочи обнаруживаются аномальные лейкоциты и эритроциты.
- Аномальный уровень андрогенов: исследование половых гормонов показывает аномальный уровень андрогенов (тестостерона).
- Системные заболевания: спросите об истории болезни гипертонии, диабета, алкогольной зависимости, ишемической болезни сердца и психических расстройств.
- Органические аномалии: аномальное развитие наружных половых органов, двусторонних яичек, придатков яичек и семенных канатиков с очевидными отклонениями при пальпации.
- История операций и травм: блокада дорсального нерва полового члена, хирургия, связанная с эректильной функцией, хирургия простаты, хирургия таза и т. д.
- Влияние лекарств: в течение одного месяца до включения принимали СИОЗС, трамадол и другие препараты для лечения заболеваний.
- Аллергия на дапоксетин и лидокаин
- История злоупотребления наркотиками, алкоголем или психоактивными веществами за последние 6 месяцев.
- Сопровождается эректильной дисфункцией: балл Международного индекса эректильной функции-5 (International Index of Erectile Function, IIEF-5) ≤ 21 балл.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преждевременная эякуляция
Взрослый мужчина с первичной преждевременной эякуляцией.
Они получат электроакупунктуру на ST36 для лечения преждевременной эякуляции.
|
Электроакупунктура на ST36, расположенная в передней части голени, на 3 цуня ниже ST 35, на расстоянии одного пальца (среднего пальца) от переднего гребня большеберцовой кости.
Два или три раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени задержки интравагинальной эякуляции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Неделя 6, 10, 14, 18
|
IELT
|
Неделя 6, 10, 14, 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент для диагностики преждевременной эякуляции
Временное ограничение: Неделя 0, 6, 10, 14, 18
|
Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT) представляет собой краткую диагностическую меру для оценки преждевременной эякуляции.
|
Неделя 0, 6, 10, 14, 18
|
|
Профиль преждевременной эякуляции
Временное ограничение: Неделя 0, 6, 10, 14, 18
|
Профиль преждевременной эякуляции (ПКП) представляет собой инструмент оценки результатов, оцениваемый самими пациентами, для оценки областей ПЭ и ее лечения и состоит из четырех отдельных показателей, профиля и индексной оценки.
|
Неделя 0, 6, 10, 14, 18
|
|
Китайский индекс преждевременной эякуляции
Временное ограничение: Неделя 0, 6, 10, 14, 18
|
Китайский индекс преждевременной эякуляции (CIPE) состоит из 10 вопросов, ориентированных на либидо, эректильную функцию, задержку эякуляции, сексуальное удовлетворение и трудности с задержкой эякуляции, уверенность в себе и депрессию.
На каждый вопрос отвечали по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Неделя 0, 6, 10, 14, 18
|
|
Электрофизиология полового нерва
Временное ограничение: Неделя 0, 6, 18
|
Электрофизиологический метод, используемый для исследования аксонального состава и рефлекторной активности полового нерва.
|
Неделя 0, 6, 18
|
|
Клиническое глобальное впечатление от изменений
Временное ограничение: Неделя 6, 18
|
Шкала клинических глобальных впечатлений (CGI) — это хорошо зарекомендовавший себя инструмент оценки исследований, применимый ко всем психическим расстройствам, который может легко использоваться практикующим клиницистом для удовлетворения этой потребности.
|
Неделя 6, 18
|
|
фМРТ
Временное ограничение: Неделя 0, 6
|
Измерьте уровни ГАМК в таламических регионах с помощью ГАМК-спектроскопии.
|
Неделя 0, 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Serefoglu EC, McMahon CG, Waldinger MD, Althof SE, Shindel A, Adaikan G, Becher EF, Dean J, Giuliano F, Hellstrom WJ, Giraldi A, Glina S, Incrocci L, Jannini E, McCabe M, Parish S, Rowland D, Segraves RT, Sharlip I, Torres LO. An evidence-based unified definition of lifelong and acquired premature ejaculation: report of the second international society for sexual medicine ad hoc committee for the definition of premature ejaculation. Sex Med. 2014 Jun;2(2):41-59. doi: 10.1002/sm2.27.
- Kimura K, Kitagawa Y, Tajima F. Effects of a Single Session of Acupuncture Treatment on Blood Pressure and Heart Rate Variability in Patients with Mild Hypertension. J Altern Complement Med. 2021 Apr;27(4):342-348. doi: 10.1089/acm.2020.0324. Epub 2021 Jan 28.
- Xia JD, Chen J, Yang BB, Sun HJ, Zhu GQ, Dai YT, Yang J, Wang ZJ. Differences in sympathetic nervous system activity and NMDA receptor levels within the hypothalamic paraventricular nucleus in rats with differential ejaculatory behavior. Asian J Androl. 2018 Jul-Aug;20(4):355-359. doi: 10.4103/aja.aja_4_18.
- Zhang QJ, Yang BB, Yang J, Wang YM, Dai YT, Song NH, Wang ZJ, Xia JD. Inhibitory Role of Gamma-Aminobutyric Receptors in Paraventricular Nucleus on Ejaculatory Responses in Rats. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):614-622. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.01.006. Epub 2020 Feb 7.
- Liu S, Wang ZF, Su YS, Ray RS, Jing XH, Wang YQ, Ma Q. Somatotopic Organization and Intensity Dependence in Driving Distinct NPY-Expressing Sympathetic Pathways by Electroacupuncture. Neuron. 2020 Nov 11;108(3):436-450.e7. doi: 10.1016/j.neuron.2020.07.015. Epub 2020 Aug 12.
- Sahin S, Bicer M, Yenice MG, Seker KG, Yavuzsan AH, Tugcu V. A Prospective Randomized Controlled Study to Compare Acupuncture and Dapoxetine for the Treatment of Premature Ejaculation. Urol Int. 2016;97(1):104-11. doi: 10.1159/000445253. Epub 2016 Apr 7.
- Lu MJ, Yu Z, He Y, Yin Y, Xu B. Electroacupuncture at ST36 modulates gastric motility via vagovagal and sympathetic reflexes in rats. World J Gastroenterol. 2019 May 21;25(19):2315-2326. doi: 10.3748/wjg.v25.i19.2315.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Сексуальные дисфункции, психологические
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Сексуальная дисфункция, физиологическая
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Преждевременные роды
- Преждевременная эякуляция
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-LCYJ-PY-26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электроакупунктура на ST36
-
Amicus TherapeuticsАктивный, не рекрутирующий
-
University of CalgaryНеизвестный
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.Hoffmann-La RocheЗавершенный
-
Amicus TherapeuticsАктивный, не рекрутирующийБолезнь Баттена | CLN6Соединенные Штаты
-
Medigen Vaccine Biologics Corp.ЗавершенныйВакцина против гриппа H7N9Тайвань
-
Alyssum TherapeuticsCBCC Global ResearchРекрутинг
-
Carl Zeiss Meditec AGЗавершенный
-
University of AlbertaРекрутингОбструктивное апноэ сна | Детское апноэ во сне | Гипертрофия миндалинКанада
-
Federal University of São PauloInstituto Paulista de Estudos e Pesquisa em Oftalmologia; Eye Clinic Day Hospital...Завершенный
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleРекрутингКатаракта | Имплантат интраокулярной линзыФранция