Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van elektroacupunctuur bij ST36 bij de behandeling van primaire premature ejaculatie

12 januari 2024 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Het onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van elektroacupunctuur bij ST36 (Zusanli) bij de behandeling van primaire premature ejaculatie

Een pilot prospectief eenarmig cohortonderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van elektroacupunctuur bij ST36 (Zusanli) bij de behandeling van primaire premature ejaculatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief eenarmig cohortonderzoek om de effectiviteit en veiligheid van elektroacupunctuur op ST36 (Zusanli) bij de behandeling van primaire premature ejaculatie te verifiëren, gebaseerd op het resultaat uit een dierstudie dat dagelijkse elektroacupunctuur op ST36 (Zusanli) gedurende 30 dagen de behandeling zou kunnen vertragen. ejaculatie van mannelijke SD-ratten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ning Wu, Doctor
  • Telefoonnummer: +86 13770803612
  • E-mail: wuningys@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210053
        • Werving
        • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 60
  2. Heteroseksueel, met een alleenstaande, stabiele partner langer dan 6 maanden
  3. Symptomen van primaire voortijdige ejaculatie: Klachten van IELT ≤ 1 min sinds de eerste geslachtsgemeenschap, en een slecht vermogen om de ejaculatie onder controle te houden, wat leidt tot angst, ergernis, depressie en/en vermijding van het seksuele leven en andere negatieve effecten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Urineweginfectie: Symptomen van urineweginfectie (zoals symptomen van urinewegirritatie, symptomen van prostatitis, bloedsperma, enz.) of urineroutine vertoont abnormale witte bloedcellen en rode bloedcellen
  2. Abnormaal androgeen: geslachtshormoononderzoek toont abnormaal androgeen (testosteron)
  3. Systemische ziekten: vraag naar de medische geschiedenis van hypertensie, diabetes, alcoholverslaving, coronaire hartziekten en psychische stoornissen
  4. Organische afwijkingen: Abnormale ontwikkeling van uitwendige genitaliën, bilaterale testes, epididymis en zaadstrengen met duidelijke afwijkingen bij palpatie
  5. Geschiedenis van operaties en trauma: Dorsale zenuwblokkade van de penis, chirurgie gerelateerd aan de erectiele functie, prostaatoperatie, bekkenoperatie, enz.
  6. Invloed van medicijnen: binnen een maand vóór inschrijving SSRI, tramadol en andere medicijnen hebben gebruikt om ziekten te behandelen
  7. Allergie voor dapoxetine en lidocaïne
  8. Geschiedenis van drugs-, alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
  9. Begeleid door erectiestoornissen: International Index of Erectile Function-5 (International Index of Erectile Function, IIEF-5) score ≤ 21 punten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voortijdige ejaculatie
Volwassen man met primaire premature ejaculatie. Ze zullen bij ST36 elektroacupunctuur krijgen om voortijdige ejaculatie te behandelen.
Apparaat: Elektroacupunctuur bij ST36
Elektroacupunctuur bij ST36, gelegen aan de voorkant van het onderbeen, 3 cun onder ST 35, één vingerbreedte (middelvinger) vanaf de voorste top van het scheenbeen. Twee of drie keer per week, gedurende 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de initiële intravaginale ejaculatoire latentietijd
Tijdsspanne: Week 6, 10, 14, 18
IELT
Week 6, 10, 14, 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnosetool voor vroegtijdige ejaculatie
Tijdsspanne: Week 0, 6, 10, 14, 18
Het diagnostische hulpmiddel voor vroegtijdige ejaculatie (PEDT) is een korte diagnostische maatregel om voortijdige ejaculatie te beoordelen
Week 0, 6, 10, 14, 18
Voortijdig ejaculatieprofiel
Tijdsspanne: Week 0, 6, 10, 14, 18
Premature Ejaculation Profile (PEP) is een zelfgerapporteerd uitkomstinstrument voor het evalueren van domeinen van PE en de behandeling ervan en bestaat uit vier metingen met één item, een profiel en een indexscore.
Week 0, 6, 10, 14, 18
Chinese index van voortijdige ejaculatie
Tijdsspanne: Week 0, 6, 10, 14, 18
De Chinese Index of Premature Ejaculation (CIPE) heeft 10 vragen, gericht op libido, erectiele functie, ejaculatielatentie, seksuele bevrediging en problemen bij het uitstellen van de ejaculatie, zelfvertrouwen en depressie. Elke vraag werd beantwoord op een 5-punts Likert-schaal.
Week 0, 6, 10, 14, 18
Elektrofysiologie van de zenuwen van de penis
Tijdsspanne: Week 0, 6, 18
Een elektrofysiologische techniek die wordt gebruikt om de axonale samenstelling en reflexactiviteit van de peniszenuw te onderzoeken
Week 0, 6, 18
Klinische mondiale indruk van verandering
Tijdsspanne: Week 6, 18
De Clinical Global Impressions (CGI)-schaal is een beproefd onderzoeksbeoordelingsinstrument dat van toepassing is op alle psychiatrische stoornissen en dat gemakkelijk door de praktiserende arts kan worden gebruikt om aan deze behoefte te voldoen.
Week 6, 18
fMRI
Tijdsspanne: Week 0, 6
Meet GABA-niveaus in thalamische regio's met behulp van GABA-spectroscopie
Week 0, 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Onderzoekers

  • Studie stoel: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-LCYJ-PY-26

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren