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O Estudo sobre a Eficácia e Segurança da Eletroacupuntura no ST36 no Tratamento da Ejaculação Precoce Primária

12 de janeiro de 2024 atualizado por: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

O Estudo sobre a Eficácia e Segurança da Eletroacupuntura em ST36 (Zusanli) no Tratamento da Ejaculação Precoce Primária

Um estudo piloto de coorte prospectivo de braço único sobre a eficácia e segurança da eletroacupuntura em ST36 (Zusanli) no tratamento da ejaculação precoce primária

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo piloto de coorte prospectivo de braço único para verificar a eficácia e segurança da eletroacupuntura em ST36 (Zusanli) no tratamento da ejaculação precoce primária, com base no resultado do estudo em animais de que a eletroacupuntura diária em ST36 (Zusanli) por 30 dias pode atrasar o ejaculação de ratos SD machos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ning Wu, Doctor
  • Número de telefone: +86 13770803612
  • E-mail: wuningys@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210053
        • Recrutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 a 60
  2. Heterossexual, com parceiro único e estável há mais de 6 meses
  3. Sintomas de ejaculação precoce primária: Queixas de IELT ≤ 1 minuto desde a primeira relação sexual e baixa capacidade de controlar a ejaculação levando a ansiedade, aborrecimento, depressão e/ou evitação da vida sexual e outros efeitos negativos.

Critério de exclusão:

  1. Infecção do sistema urinário: sintomas de infecção do trato urinário (como sintomas de irritação do trato urinário, sintomas de prostatite, sêmen sanguíneo, etc.) ou rotina de urina mostra glóbulos brancos e glóbulos vermelhos anormais
  2. Andrógeno anormal: o exame hormonal sexual mostra andrógeno anormal (testosterona)
  3. Doenças sistêmicas: pergunte sobre histórico médico de hipertensão, diabetes, dependência de álcool, doença coronariana e transtornos mentais
  4. Anormalidades orgânicas: Desenvolvimento anormal da genitália externa, testículos bilaterais, epidídimo e cordões espermáticos com anormalidades óbvias à palpação
  5. História de cirurgia e trauma: bloqueio do nervo dorsal do pênis, cirurgia relacionada à função erétil, cirurgia de próstata, cirurgia pélvica, etc.
  6. Influência dos medicamentos: no prazo de um mês antes da inscrição, tomar ISRS, tramadol e outros medicamentos para tratar doenças
  7. Alergia à dapoxetina e lidocaína
  8. História de abuso de drogas, álcool ou substâncias nos últimos 6 meses
  9. Acompanhado de disfunção erétil: pontuação do Índice Internacional de Função Erétil-5 (Índice Internacional de Função Erétil, IIEF-5) ≤ 21 pontos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ejaculação precoce
Homem adulto com ejaculação precoce primária. Eles receberão eletroacupuntura no ST36 para tratar a ejaculação precoce.
Dispositivo: Eletroacupuntura em ST36
Eletroacupuntura em E36, localizada na face anterior da perna, 3 cun abaixo de E 35, na largura de um dedo (dedo médio) da crista anterior da tíbia. Duas ou 3 vezes por semana, durante 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do tempo de latência ejaculatória intravaginal basal
Prazo: Semana 6, 10, 14, 18
IELT
Semana 6, 10, 14, 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce
Prazo: Semana 0, 6, 10, 14, 18
A ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT) é uma breve medida diagnóstica para avaliar a ejaculação precoce
Semana 0, 6, 10, 14, 18
Perfil de ejaculação precoce
Prazo: Semana 0, 6, 10, 14, 18
O Perfil de Ejaculação Precoce (PEP) é um instrumento de resultados auto-relatados para avaliar os domínios da EP e seu tratamento e é composto por quatro medidas de item único, um perfil e uma pontuação de índice.
Semana 0, 6, 10, 14, 18
Índice Chinês de Ejaculação Precoce
Prazo: Semana 0, 6, 10, 14, 18
O Índice Chinês de Ejaculação Precoce (CIPE) possui 10 questões, com foco em libido, função erétil, latência ejaculatória, satisfação sexual e dificuldade em retardar a ejaculação, autoconfiança e depressão. Cada questão foi respondida em uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
Semana 0, 6, 10, 14, 18
Eletrofisiologia do Nervo Peniano
Prazo: Semana 0, 6, 18
Uma técnica eletrofisiológica usada para examinar a composição axonal e a atividade reflexa do nervo peniano
Semana 0, 6, 18
Impressão Clínica Global de Mudança
Prazo: Semana 6, 18
A escala Clinical Global Impressions (CGI) é uma ferramenta de classificação de pesquisa bem estabelecida, aplicável a todos os transtornos psiquiátricos, que pode ser facilmente usada pelo médico praticante para atender a essa necessidade.
Semana 6, 18
ressonância magnética funcional
Prazo: Semana 0, 6
Medir os níveis de GABA nas regiões talâmicas usando espectroscopia GABA
Semana 0, 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Baibing Yang, Doctor, Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-LCYJ-PY-26

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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