电针ST36治疗原发性早泄的有效性和安全性研究
电针足三里治疗原发性早泄的有效性和安全性研究
电针足三里治疗原发性早泄有效性和安全性的前瞻性单臂队列研究
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性单臂队列研究，旨在验证电针足三里治疗原发性早泄的有效性和安全性，基于动物研究结果，每天电针足三里30天可以延迟早泄。雄性SD大鼠的射精。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Baibing Yang, Doctor
- 电话号码：+86 13914721216
- 邮箱：njusupermario@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Ning Wu, Doctor
- 电话号码：+86 13770803612
- 邮箱：wuningys@163.com
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210053
- 招聘中
- Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
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接触：
- Baibing Yang, PhD
- 电话号码：+86 13914721216
- 邮箱：baibing.yang@njglyy.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁
- 异性恋，有稳定的单身伴侣超过6个月
- 原发性早泄的症状：主诉第一次性交后IELT≤1分钟，控制射精能力差导致焦虑、烦恼、抑郁或/和回避性生活等负面影响。
排除标准：
- 泌尿系统感染：尿路感染症状（如尿路刺激症状、前列腺炎症状、血精液等）或尿常规显示白细胞、红细胞异常
- 雄激素异常：性激素检查显示雄激素（睾酮）异常
- 全身性疾病：询问高血压、糖尿病、酒精依赖、冠心病、精神障碍病史
- 器质性异常：外生殖器、双侧睾丸、附睾、精索发育异常，触诊有明显异常
- 手术及外伤史：阴茎背神经阻滞、勃起功能相关手术、前列腺手术、盆腔手术等。
- 药物影响：入组前1个月内服用过SSRI、曲马多等药物治疗疾病
- 对达泊西汀和利多卡因过敏
- 过去 6 个月内有吸毒、酗酒或物质滥用史
- 伴有勃起功能障碍：国际勃起功能指数-5（International Index of Electile Function，IIEF-5）评分≤21分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早泄
患有原发性早泄的成年男性。
他们将在 ST36 接受电针治疗早泄。
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电针ST36，位于小腿前面，ST35下3寸，距胫骨前嵴一指宽（中指）。
每周两次或3次，持续6周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阴道内射精潜伏时间与基线的变化
大体时间：第 6、10、14、18 周
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雅思考试
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第 6、10、14、18 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早泄诊断工具
大体时间：第 0、6、10、14、18 周
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早泄诊断工具（PEDT）是一种评估早泄的简短诊断措施
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第 0、6、10、14、18 周
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早泄概况
大体时间：第 0、6、10、14、18 周
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早泄概况 (PEP) 是一种自我报告的结果工具，用于评估早泄领域及其治疗，由四个单项测量、概况和指数评分组成。
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第 0、6、10、14、18 周
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中国早泄指数
大体时间：第 0、6、10、14、18 周
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中国早泄指数（CIPE）有10个问题，重点关注性欲、勃起功能、射精潜伏期、性满意度和延迟射精困难、自信心和抑郁。
每个问题均按照 5 分李克特量表进行回答。
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第 0、6、10、14、18 周
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阴茎神经电生理学
大体时间：第 0、6、18 周
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用于检查阴茎神经的轴突组成和反射活动的电生理技术
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第 0、6、18 周
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临床总体印象的变化
大体时间：第 6、18 周
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临床总体印象 (CGI) 量表是一种成熟的研究评级工具，适用于所有精神疾病，执业临床医生可以轻松使用它来满足这一需求。
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第 6、18 周
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功能磁共振成像
大体时间：第 0、6 周
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使用 GABA 光谱测量丘脑区域的 GABA 水平
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第 0、6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Baibing Yang, Doctor、Nanjing Drum Tower Hospital Affiliated to Nanjing University Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Serefoglu EC, McMahon CG, Waldinger MD, Althof SE, Shindel A, Adaikan G, Becher EF, Dean J, Giuliano F, Hellstrom WJ, Giraldi A, Glina S, Incrocci L, Jannini E, McCabe M, Parish S, Rowland D, Segraves RT, Sharlip I, Torres LO. An evidence-based unified definition of lifelong and acquired premature ejaculation: report of the second international society for sexual medicine ad hoc committee for the definition of premature ejaculation. Sex Med. 2014 Jun;2(2):41-59. doi: 10.1002/sm2.27.
- Kimura K, Kitagawa Y, Tajima F. Effects of a Single Session of Acupuncture Treatment on Blood Pressure and Heart Rate Variability in Patients with Mild Hypertension. J Altern Complement Med. 2021 Apr;27(4):342-348. doi: 10.1089/acm.2020.0324. Epub 2021 Jan 28.
- Xia JD, Chen J, Yang BB, Sun HJ, Zhu GQ, Dai YT, Yang J, Wang ZJ. Differences in sympathetic nervous system activity and NMDA receptor levels within the hypothalamic paraventricular nucleus in rats with differential ejaculatory behavior. Asian J Androl. 2018 Jul-Aug;20(4):355-359. doi: 10.4103/aja.aja_4_18.
- Zhang QJ, Yang BB, Yang J, Wang YM, Dai YT, Song NH, Wang ZJ, Xia JD. Inhibitory Role of Gamma-Aminobutyric Receptors in Paraventricular Nucleus on Ejaculatory Responses in Rats. J Sex Med. 2020 Apr;17(4):614-622. doi: 10.1016/j.jsxm.2020.01.006. Epub 2020 Feb 7.
- Liu S, Wang ZF, Su YS, Ray RS, Jing XH, Wang YQ, Ma Q. Somatotopic Organization and Intensity Dependence in Driving Distinct NPY-Expressing Sympathetic Pathways by Electroacupuncture. Neuron. 2020 Nov 11;108(3):436-450.e7. doi: 10.1016/j.neuron.2020.07.015. Epub 2020 Aug 12.
- Sahin S, Bicer M, Yenice MG, Seker KG, Yavuzsan AH, Tugcu V. A Prospective Randomized Controlled Study to Compare Acupuncture and Dapoxetine for the Treatment of Premature Ejaculation. Urol Int. 2016;97(1):104-11. doi: 10.1159/000445253. Epub 2016 Apr 7.
- Lu MJ, Yu Z, He Y, Yin Y, Xu B. Electroacupuncture at ST36 modulates gastric motility via vagovagal and sympathetic reflexes in rats. World J Gastroenterol. 2019 May 21;25(19):2315-2326. doi: 10.3748/wjg.v25.i19.2315.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月7日
首次发布 (实际的)
2023年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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