肺がん患者の呼吸機能に対する音声イントネーション療法（VIT）と治療的歌唱（TS）の短期的影響
2024年2月22日 更新者：Teresa Lesiuk、University of Miami
この研究の目的は、肺がん患者の呼吸機能に対する音声イントネーション療法（VIT）と治療的歌唱（TS）の短期的な影響を調べることです。
副次的成果として、この研究は呼吸器生活の質に対する音楽介入の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Teresa Lesiuk, PhD
- 電話番号：305-284-3650
- メール：tlesiuk@miami.edu
研究場所
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Florida
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- 募集
- University of Miami
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コンタクト：
- Lianet Bujosa Giraldino, BA
- 電話番号：305-284-3650
- メール：lxb2233@miami.edu
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主任研究者：
- Teresa Lesiuk, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者には、ステージ I ～ III の肺がんと診断され、過去 12 か月以内に胸腔穿刺または開胸手術を受けた 3 人の患者が含まれます。 胸部外科手術には、肺葉切除術または癌関連外科手術（肺切除術など）が含まれます。 この診断は患者の腫瘍医と医療チームが行う必要があります。
- 対象年齢は40代～80代となります。 あらゆる人種や民族の女性と男性の両方の参加者が研究に含まれます。
- この研究には英語とスペイン語を話す人のみが参加します。
- 患者は、ボイストレーニングの経験が 5 年未満である必要があります (例: 合唱団、プライベートボイスレッスン)。
除外基準:
- 呼吸不全の患者
- 重度の神経障害および聴覚障害のある人。
- 発声障害と診断された患者および喉頭切除術を受けた人
- iPad、タブレット、ラップトップなどの電子デバイスや、信頼できるインターネット アクセスにアクセスできない参加者。 また、テクノロジーに関する十分な知識を持っているか、Zoom の操作方法を知っている介護者と一緒に参加する必要もあります。
- 静かな空間にアクセスできない参加者。 この研究ではヘッドフォンはオプションです。
- 囚人
- 40歳未満または80歳以上の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音声療法グループ
このグループの参加者は、最大 3 週間、音声イントネーション セラピー (VIT) と治療的歌唱 (TS) を受けます。
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参加者は、週に 4 回 (つまり、7 日間のうちのいずれかの 4 日)、3 週間にわたって 12 回の個別セッションを受けます。
各セッションは 30 分間バーチャルで開催されます。
ボーカルイントネーションセラピーは、呼吸機能と声の質をターゲットとする呼吸法と発声練習からなる音楽療法テクニックです。
参加者は、週に 4 回 (つまり、7 日間のうちのいずれかの 4 日)、3 週間にわたって 12 回の個別セッションを受けます。
各セッションは 30 分間バーチャルで開催されます。
治療的歌唱は、発声機能と呼吸機能のリハビリテーションに使用される音楽療法テクニックです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大発声時間 (MPT) の秒単位の変化
時間枠：ベースライン、最大 30 分 (介入後)
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最大発声時間 (MPT) は、参加者が発声音を維持できる秒数を測定します。
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ベースライン、最大 30 分 (介入後)
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呼吸数
時間枠：30分まで
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1分間あたりの呼吸数で測定される
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30分まで
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呼吸困難-12 アンケートによって測定された呼吸困難の変化
時間枠：ベースライン、最大 1 か月
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スコアの範囲は 0 ～ 3 です。スコアが高いほど息切れの重症度が高いことを示します。
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ベースライン、最大 1 か月
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修正ボーグスケールで測定した呼吸困難の変化
時間枠：ベースライン、最大 30 分 (介入後)
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スコアは 0 から 10 まで変化します。スコアが高いほど息切れの重症度が高いことを示します。
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ベースライン、最大 30 分 (介入後)
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セントジョージズ呼吸器アンケートによって測定された呼吸器の生活の質の変化
時間枠：ベースライン、最大 1 か月
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0 ～ 100 の範囲の複合スコアが取得されます。
スコアが高いほど、呼吸器生活の質が最悪であることを示します
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ベースライン、最大 1 か月
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がん呼吸困難スケールで測定した呼吸困難の変化
時間枠：ベースライン、最大 1 か月
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スコアの範囲は 1 (まったくない) から 5 (非常に高い) までです。
スコアが高いほど、呼吸困難の重症度が高いことを示唆します
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ベースライン、最大 1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Teresa Lesiuk, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月21日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月7日
最初の投稿 (実際)
2023年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。