Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kortetermijnimpact van vocale intonatietherapie (VIT) en therapeutisch zingen (TS) op de ademhalingsfunctie bij patiënten met longkanker

22 februari 2024 bijgewerkt door: Teresa Lesiuk, University of Miami
Het doel van deze studie is om de kortetermijneffecten van vocale intonatietherapie (VIT) en therapeutisch zingen (TS) op de ademhalingsfunctie bij patiënten met longkanker te onderzoeken. Als secundaire uitkomst zal dit onderzoek het effect van de muziekinterventie op de kwaliteit van leven van de luchtwegen evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • Werving
        • University of Miami
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tot de deelnemers behoren drie patiënten met de diagnose longkanker, stadium I-III, die in de afgelopen twaalf maanden een thoracentese of thoracotomie hebben ondergaan. Thoracale chirurgische procedures omvatten pulmonale lobectomie of kankergerelateerde chirurgische procedures (bijv. pneumonectomie). Deze diagnose moet worden gesteld door de oncoloog en het medisch team van de patiënt.
  • De leeftijdscategorie zal variëren van 40 tot 80 jaar. Zowel vrouwelijke als mannelijke deelnemers van elk ras en etniciteit zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Het onderzoek zal alleen Engels- en Spaanstaligen omvatten.
  • Patiënten moeten minder dan vijf jaar ervaring hebben met stemtraining (bijv. koor, privézanglessen).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met respiratoire insufficiëntie
  • Personen met ernstige neurologische en gehoorproblemen.
  • Patiënten met gediagnosticeerde dysfonie en personen die een laryngectomie hebben ondergaan
  • Deelnemers die geen toegang hebben tot een elektronisch apparaat, een iPad, tablet of laptop, en ook geen betrouwbare internettoegang. Ze zullen ook voldoende kennis van technologie moeten hebben of moeten samenwerken met een zorgverlener die weet hoe ze met Zoom moeten navigeren.
  • Deelnemers die geen toegang hebben tot een rustige ruimte. Koptelefoons zijn optioneel voor dit onderzoek.
  • Gevangenen
  • Personen jonger dan 40 jaar of ouder dan 80 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep stemtherapie
Deelnemers aan deze groep krijgen maximaal drie weken lang Vocale Intonatietherapie (VIT) en Therapeutisch Zingen (TS).
Gedragsmatig: Vocale intonatietherapie (VIT)
Deelnemers krijgen twaalf individuele sessies, vier keer per week (d.w.z. vier dagen van zeven dagen) gedurende drie weken. Elke sessie duurt 30 minuten virtueel. Vocale intonatietherapie is een muziektherapietechniek die bestaat uit ademhalings- en stemoefeningen om de ademhalingsfunctie en de stemkwaliteit te verbeteren.
Gedragsmatig: Therapeutisch zingen (TS)
Deelnemers krijgen twaalf individuele sessies, vier keer per week (d.w.z. vier dagen van zeven dagen) gedurende drie weken. Elke sessie duurt 30 minuten virtueel. Therapeutisch zingen is een muziektherapietechniek die wordt gebruikt om te werken aan het herstel van de stem- en ademhalingsfunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maximale fonatietijd (MPT) in seconden
Tijdsspanne: Basislijn, tot 30 minuten (na interventie)
Maximale Phonatietijd (MPT) meet het aantal seconden dat een deelnemer een gefoneerd geluid kan volhouden.
Basislijn, tot 30 minuten (na interventie)
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Maximaal 30 minuten
Gemeten aan de hand van het aantal ademhalingen per minuut
Maximaal 30 minuten
Verandering in kortademigheid gemeten met Dyspneu-12-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, maximaal 1 maand
Scores variëren van 0 tot 3. Hogere scores duiden op een ernstigere kortademigheid
Basislijn, maximaal 1 maand
Verandering in kortademigheid gemeten met de Modified Borg Scale
Tijdsspanne: Basislijn, tot 30 minuten (na interventie)
Scores variëren van 0 tot 10. Hogere scores duiden op een ernstigere kortademigheid
Basislijn, tot 30 minuten (na interventie)
Verandering in de ademhalingskwaliteit van leven gemeten met de St.Georges Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn, maximaal 1 maand
Er wordt een samengestelde score verkregen, variërend van 0 tot 100. Hogere scores duiden op de slechtste levenskwaliteit van de luchtwegen
Basislijn, maximaal 1 maand
Verandering in kortademigheid gemeten met de Cancer Dyspnoe Scale
Tijdsspanne: Basislijn, maximaal 1 maand
Scores variëren van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg). Hogere scores duiden op een ernstigere dyspnoe
Basislijn, maximaal 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20230944

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren