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L'impatto a breve termine della terapia dell'intonazione vocale (VIT) e del canto terapeutico (TS) sulla funzione respiratoria nei pazienti con cancro ai polmoni

22 febbraio 2024 aggiornato da: Teresa Lesiuk, University of Miami
Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto a breve termine della terapia dell'intonazione vocale (VIT) e del canto terapeutico (TS) sulla funzione respiratoria in pazienti con cancro ai polmoni. Come risultato secondario, questa ricerca valuterà l'effetto dell'intervento musicale sulla qualità della vita respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
          • Lianet Bujosa Giraldino, BA
          • Numero di telefono: 305-284-3650
          • Email: lxb2233@miami.edu
        • Investigatore principale:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti includeranno tre pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni, stadio I-III, che sono stati sottoposti a toracentesi o toracotomia negli ultimi 12 mesi. Le procedure chirurgiche toraciche includono la lobectomia polmonare o la procedura chirurgica correlata al cancro (ad esempio, pneumonectomia). Questa diagnosi deve essere fatta dall'oncologo e dall'équipe medica del paziente.
  • La fascia di età sarà compresa tra i 40 e gli 80 anni. Nello studio saranno inclusi partecipanti sia donne che uomini di qualsiasi razza ed etnia.
  • Lo studio includerà solo persone di lingua inglese e spagnola.
  • I pazienti devono avere meno di cinque anni di esperienza nella formazione vocale (ad esempio, coro, lezioni private di canto).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza respiratoria
  • Individui con gravi disturbi neurologici e uditivi.
  • Pazienti con diagnosi di disfonia e individui sottoposti a laringectomia
  • Partecipanti che non hanno accesso a un dispositivo elettronico, sia esso un iPad, un tablet o un laptop, né un accesso affidabile a Internet. Dovranno inoltre avere un'adeguata conoscenza della tecnologia o partecipare con un operatore sanitario che sappia come navigare su Zoom.
  • Partecipanti che non hanno accesso ad uno spazio tranquillo. Le cuffie sono facoltative per questo studio.
  • Prigionieri
  • Persone di età inferiore a 40 anni o superiore a 80 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia vocale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia dell'intonazione vocale (VIT) e il canto terapeutico (TS) per un massimo di tre settimane
Comportamentale: Terapia dell'intonazione vocale (VIT)
I partecipanti riceveranno 12 sessioni individuali, quattro volte a settimana (ovvero, quattro giorni qualsiasi di sette giorni) nell'arco di tre settimane. Ogni sessione si svolgerà virtualmente per 30 minuti. La terapia dell'intonazione vocale è una tecnica musicoterapica composta da esercizi respiratori e vocali mirati alla funzione respiratoria e alla qualità vocale.
Comportamentale: Canto Terapeutico (TS)
I partecipanti riceveranno 12 sessioni individuali, quattro volte a settimana (ovvero, quattro giorni qualsiasi di sette giorni) nell'arco di tre settimane. Ogni sessione si svolgerà virtualmente per 30 minuti. Il Canto Terapeutico è una tecnica musicoterapica utilizzata per lavorare sulla riabilitazione della funzione vocale e respiratoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo massimo di fonazione (MPT) in secondi
Lasso di tempo: Baseline, fino a 30 minuti (post-intervento)
Il tempo massimo di fonazione (MPT) misura il numero di secondi in cui un partecipante può sostenere un suono fonato.
Baseline, fino a 30 minuti (post-intervento)
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Misurato dal numero di respiri al minuto
Fino a 30 minuti
Variazione della dispnea misurata dal questionario Dyspnea-12
Lasso di tempo: Baseline, fino a 1 mese
I punteggi vanno da 0 a 3. I punteggi più alti suggeriscono una maggiore gravità della mancanza di respiro
Baseline, fino a 1 mese
Variazione della dispnea misurata mediante la scala di Borg modificata
Lasso di tempo: Baseline, fino a 30 minuti (post-intervento)
I punteggi variano da 0 a 10. I punteggi più alti suggeriscono una maggiore gravità della mancanza di respiro
Baseline, fino a 30 minuti (post-intervento)
Cambiamento nella qualità della vita respiratoria misurata dal questionario respiratorio St.Georges
Lasso di tempo: Baseline, fino a 1 mese
Verrà ottenuto un punteggio composito, compreso tra 0 e 100. I punteggi più alti indicano la peggiore qualità della vita respiratoria
Baseline, fino a 1 mese
Variazione della dispnea misurata dalla Cancer Dyspnea Scale
Lasso di tempo: Baseline, fino a 1 mese
I punteggi vanno da 1 (per niente) a 5 (molto). Punteggi più alti suggeriscono una maggiore gravità della dispnea
Baseline, fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230944

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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