Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kortsiktiga effekten av röstintonationsterapi (VIT) och terapeutiskt sång (TS) på andningsfunktionen hos patienter med lungcancer

22 februari 2024 uppdaterad av: Teresa Lesiuk, University of Miami
Syftet med denna studie är att undersöka den kortsiktiga effekten av Vocal Intonation Therapy (VIT) och Therapeutic Singing (TS) på andningsfunktionen hos patienter med lungcancer. Som ett sekundärt resultat kommer denna forskning att utvärdera effekten av musikinterventionen på respiratorisk livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Rekrytering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att inkludera tre patienter med diagnosen lungcancer, stadier I-III, som har genomgått en toracentes eller torakotomi under de senaste 12 månaderna. Thoraxkirurgiska ingrepp inkluderar lunglobektomi eller cancerrelaterat kirurgiskt ingrepp (t.ex. pneumonektomi). Denna diagnos måste ställas av patientens onkolog och medicinska team.
  • Åldersintervallet kommer att vara 40 till 80 år. Både kvinnliga och manliga deltagare från vilken ras och etnicitet som helst kommer att inkluderas i studien.
  • Studien kommer endast att omfatta engelsk- och spansktalande.
  • Patienter måste ha mindre än fem års erfarenhet av röstträning (t.ex. kör, privata röstlektioner).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andningssvikt
  • Individer med grava neurologiska och hörselnedsättningar.
  • Patienter med diagnostiserad dysfoni och individer som har genomgått en laryngektomi
  • Deltagare som inte har tillgång till en elektronisk enhet, varken en iPad, surfplatta eller bärbar dator, samt tillförlitlig tillgång till internet. De kommer också att behöva ha tillräcklig kunskap om teknik eller delta med en vårdgivare som vet hur man navigerar i Zoom.
  • Deltagare som inte har tillgång till ett lugnt utrymme. Hörlurar är valfria för denna studie.
  • Fångar
  • Personer under 40 år eller över 80 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sångterapigrupp
Deltagare i denna grupp kommer att få Vocal Intonation Therapy (VIT) och Therapeutic Singing (TS) i upp till tre veckor
Beteende: Vokalintonationsterapi (VIT)
Deltagarna kommer att få 12 individuella sessioner, fyra gånger i veckan (dvs vilka fyra dagar som helst på sju dagar) under tre veckor. Varje session kommer att hållas praktiskt taget i 30 minuter. Vocal Intonation Therapy är en musikterapiteknik som består av andnings- och röstövningar för att inrikta sig på andningsfunktion och röstkvalitet.
Beteende: Terapeutisk sång (TS)
Deltagarna kommer att få 12 individuella sessioner, fyra gånger i veckan (dvs vilka fyra dagar som helst på sju dagar) under tre veckor. Varje session kommer att hållas praktiskt taget i 30 minuter. Terapeutisk sång är en musikterapiteknik som används för att arbeta med rehabilitering av röst- och andningsfunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Maximal Phonation Time (MPT) i sekunder
Tidsram: Baslinje, upp till 30 minuter (efter intervention)
Maximal Phonation Time (MPT) mäter antalet sekunder en deltagare kan upprätthålla ett fonat ljud.
Baslinje, upp till 30 minuter (efter intervention)
Andningsfrekvens
Tidsram: Upp till 30 minuter
Mätt i antal andetag per minut
Upp till 30 minuter
Förändring i dyspné mätt med Dyspné-12 Questionnaire
Tidsram: Baslinje, upp till 1 månad
Poäng varierar från 0 till 3. Högre poäng tyder på svårare andnöd
Baslinje, upp till 1 månad
Förändring i dyspné mätt med Modified Borg Scale
Tidsram: Baslinje, upp till 30 minuter (efter intervention)
Poängen ändras från 0 till 10. Högre poäng tyder på svårare andnöd
Baslinje, upp till 30 minuter (efter intervention)
Förändring i respiratorisk livskvalitet mätt med St.Georges Respiratory Questionnaire
Tidsram: Baslinje, upp till 1 månad
En sammansatt poäng kommer att erhållas, från 0 till 100. Högre poäng indikerar sämst respiratorisk livskvalitet
Baslinje, upp till 1 månad
Förändring i dyspné mätt med Cancer Dyspné Scale
Tidsram: Baslinje, upp till 1 månad
Poäng varierar från 1 (Inte alls) till 5 (Väldigt mycket). Högre poäng tyder på svårare dyspné
Baslinje, upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Utredare

  • Huvudutredare: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20230944

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera