Laulun intonaatioterapian (VIT) ja terapeuttisen laulamisen (TS) lyhytaikainen vaikutus hengitystoimintoihin keuhkosyöpäpotilailla
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Teresa Lesiuk, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lauluintonaatioterapian (VIT) ja terapeuttisen laulamisen (TS) lyhyen aikavälin vaikutusta keuhkosyöpäpotilaiden hengitystoimintoihin.
Toissijaisena tuloksena tämä tutkimus arvioi musiikin vaikutuksen hengityselinten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teresa Lesiuk, PhD
- Puhelinnumero: 305-284-3650
- Sähköposti: tlesiuk@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Rekrytointi
- University of Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Lianet Bujosa Giraldino, BA
- Puhelinnumero: 305-284-3650
- Sähköposti: lxb2233@miami.edu
-
Päätutkija:
- Teresa Lesiuk, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on kolme potilasta, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä, vaiheet I-III ja joille on tehty rintakehäleikkaus tai torakotomia viimeisen 12 kuukauden aikana. Rintakehäkirurgiset toimenpiteet sisältävät keuhkojen lobektomia tai syöpään liittyvän kirurgisen toimenpiteen (esim. pneumonektomia). Tämä diagnoosi on tehtävä potilaan onkologin ja lääkintäryhmän toimesta.
- Ikähaitari tulee olemaan 40-80 vuotta. Sekä nais- että miespuoliset osallistujat kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä otetaan mukaan tutkimukseen.
- Tutkimukseen osallistuu vain englannin ja espanjan puhujia.
- Potilaalla tulee olla alle viiden vuoden ääniopetuskokemus (esim. kuoro, yksityiset äänitunnit).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitysvajaus
- Henkilöt, joilla on vakavia neurologisia ja kuulovaurioita.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dysfonia, ja henkilöt, joille on tehty kurkunpään poisto
- Osallistujat, joilla ei ole pääsyä elektroniseen laitteeseen, joko iPadiin, tablettiin tai kannettavaan tietokoneeseen, sekä luotettavaa internetyhteyttä. Heillä tulee myös olla riittävät tiedot tekniikasta tai osallistua hoitajan kanssa, joka osaa navigoida Zoomissa.
- Osallistujat, joilla ei ole pääsyä hiljaiseen tilaan. Kuulokkeet ovat valinnaisia tässä tutkimuksessa.
- vangit
- Alle 40-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lauluterapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat lauluintonaatioterapiaa (VIT) ja terapeuttista laulua (TS) enintään kolmen viikon ajan
|
Osallistujat saavat 12 yksittäistä istuntoa neljä kertaa viikossa (eli neljänä seitsemän päivän päivänä) kolmen viikon aikana.
Jokainen istunto kestää virtuaalisesti 30 minuuttia.
Vocal Intonation Therapy on musiikkiterapiatekniikka, joka koostuu hengitys- ja ääniharjoituksista hengitystoimintojen ja äänen laadun parantamiseksi.
Osallistujat saavat 12 yksittäistä istuntoa neljä kertaa viikossa (eli neljänä seitsemän päivän päivänä) kolmen viikon aikana.
Jokainen istunto kestää virtuaalisesti 30 minuuttia.
Terapeuttinen laulu on musiikkiterapiatekniikka, jota käytetään äänen ja hengitystoiminnan kuntouttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimisoittoajan (MPT) muutos sekunneissa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 30 minuuttia (toimenpiteen jälkeen)
|
Maximum Phonation Time (MPT) mittaa sekuntien määrän, jonka osallistuja voi ylläpitää soittoääntä.
|
Perustaso, jopa 30 minuuttia (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Jopa 30 minuuttia
|
Mitattu hengitysten määrällä minuutissa
|
Jopa 30 minuuttia
|
|
Hengenahdistusmuutos mitattuna Hengenahdistus-12-kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi
|
Pisteet vaihtelevat 0 - 3. Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan hengenahdistukseen
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi
|
|
Hengenahdistusmuutos mitattuna modifioidulla Borgin asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 30 minuuttia (toimenpiteen jälkeen)
|
Pisteet muuttuvat 0:sta 10:een. Korkeammat pisteet viittaavat hengenahdistuksen vakavuuteen
|
Perustaso, jopa 30 minuuttia (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos hengityselinten elämänlaadussa mitattuna St. Georges Respiratory Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi
|
Yhdistelmäpistemäärä on 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonointa hengitysteiden elämänlaatua
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi
|
|
Hengenahdistusmuutos syövän hengenahdistusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 1 kuukausi
|
Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan hengenahdistukseen
|
Perustaso, enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230944
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .