Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kortsigtede indvirkning af vokal intonationsterapi (VIT) og terapeutisk sang (TS) på respiratorisk funktion hos patienter med lungekræft

22. februar 2024 opdateret af: Teresa Lesiuk, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kortsigtede indvirkning af Vocal Intonation Therapy (VIT) og Therapeutic Singing (TS) på respiratorisk funktion hos patienter med lungekræft. Som et sekundært resultat vil denne forskning evaluere effekten af ​​musikinterventionen på respiratorisk livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil omfatte tre patienter diagnosticeret med lungekræft, stadier I-III, som har gennemgået en thoracentese eller thorakotomi inden for de sidste 12 måneder. Thoraxkirurgiske procedurer omfatter pulmonal lobektomi eller cancerrelateret kirurgisk procedure (f.eks. pneumonektomi). Denne diagnose skal stilles af patientens onkolog og lægeteam.
  • Aldersintervallet vil være 40 til 80 år. Både kvindelige og mandlige deltagere fra enhver race og etnicitet vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Undersøgelsen vil kun omfatte engelsk- og spansktalende.
  • Patienter skal have mindre end fem års erfaring med stemmetræning (f.eks. kor, private stemmelektioner).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med respirationssvigt
  • Personer med svære neurologiske og hørenedsættelser.
  • Patienter med diagnosticeret dysfoni og personer, der har gennemgået en laryngektomi
  • Deltagere, der ikke har adgang til en elektronisk enhed, hverken en iPad, tablet eller bærbar computer, samt pålidelig internetadgang. De skal også have tilstrækkelig viden om teknologi eller deltage med en omsorgsperson, der ved, hvordan man navigerer i Zoom.
  • Deltagere, der ikke har adgang til et stille rum. Hovedtelefoner er valgfrie til denne undersøgelse.
  • Fanger
  • Personer under 40 år eller over 80 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vokalterapigruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Vokal Intonationsterapi (VIT) og Terapeutisk Sang (TS) i op til tre uger
Adfærdsmæssigt: Vokalintonationsterapi (VIT)
Deltagerne vil modtage 12 individuelle sessioner, fire gange om ugen (dvs. alle fire dage af syv dage) over tre uger. Hver session afholdes stort set i 30 minutter. Vokalintonationsterapi er en musikterapiteknik, der består af åndedræts- og stemmeøvelser for at målrette vejrtrækningsfunktion og stemmekvalitet.
Adfærdsmæssigt: Terapeutisk sang (TS)
Deltagerne vil modtage 12 individuelle sessioner, fire gange om ugen (dvs. alle fire dage af syv dage) over tre uger. Hver session afholdes stort set i 30 minutter. Terapeutisk sang er en musikterapiteknik, der bruges til at arbejde med rehabilitering af stemme- og åndedrætsfunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Maksimal Phonation Time (MPT) i sekunder
Tidsramme: Baseline, op til 30 minutter (efter intervention)
Maximum Phonation Time (MPT) måler det antal sekunder, en deltager kan opretholde en foneret lyd.
Baseline, op til 30 minutter (efter intervention)
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Op til 30 minutter
Målt ved antallet af vejrtrækninger pr. minut
Op til 30 minutter
Ændring i dyspnø målt ved dyspnø-12 spørgeskema
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned
Score varierer fra 0 til 3. Højere score tyder på mere alvorlighed ved åndenød
Baseline, op til 1 måned
Ændring i dyspnø målt ved modificeret Borg-skala
Tidsramme: Baseline, op til 30 minutter (efter intervention)
Score ændres fra 0 til 10. Højere score tyder på mere alvorlighed ved åndenød
Baseline, op til 30 minutter (efter intervention)
Ændring i respiratorisk livskvalitet målt ved St.Georges Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned
Der opnås en sammensat score, der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer den dårligste respiratoriske livskvalitet
Baseline, op til 1 måned
Ændring i dyspnø målt ved Cancer Dyspnø-skala
Tidsramme: Baseline, op til 1 måned
Score varierer fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget). Højere score tyder på mere alvorlighed af dyspnø
Baseline, op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2023

Først opslået (Faktiske)

15. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230944

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner