Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kortsiktige effekten av vokal intonasjonsterapi (VIT) og terapeutisk sang (TS) på respirasjonsfunksjonen hos pasienter med lungekreft

22. februar 2024 oppdatert av: Teresa Lesiuk, University of Miami
Hensikten med denne studien er å undersøke den kortsiktige effekten av vokalintonasjonsterapi (VIT) og terapeutisk sang (TS) på respirasjonsfunksjonen hos pasienter med lungekreft. Som et sekundært resultat vil denne forskningen evaluere effekten av musikkintervensjonen på respiratorisk livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • Rekruttering
        • University of Miami
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil inkludere tre pasienter diagnostisert med lungekreft, stadier I-III, som har gjennomgått en toracentese eller torakotomi de siste 12 månedene. Thoraxkirurgiske prosedyrer inkluderer lungelobektomi eller kreftrelatert kirurgisk prosedyre (f.eks. pneumonektomi). Denne diagnosen må stilles av pasientens onkolog og medisinske team.
  • Aldersspennet vil være 40 til 80 år. Både kvinnelige og mannlige deltakere fra enhver rase og etnisitet vil bli inkludert i studien.
  • Studiet vil kun inkludere engelsk- og spansktalende.
  • Pasienter må ha mindre enn fem års erfaring med stemmetrening (f.eks. kor, private stemmetimer).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med respirasjonssvikt
  • Personer med alvorlige nevrologiske og hørselshemninger.
  • Pasienter med diagnostisert dysfoni og personer som har gjennomgått laryngektomi
  • Deltakere som ikke har tilgang til en elektronisk enhet, verken iPad, nettbrett eller bærbar PC, samt pålitelig internettilgang. De må også ha tilstrekkelig kunnskap om teknologi eller delta med en omsorgsperson som vet hvordan de skal navigere i Zoom.
  • Deltakere som ikke har tilgang til et stillerom. Hodetelefoner er valgfrie for denne studien.
  • Fanger
  • Personer under 40 år eller over 80 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vokalterapigruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta Vocal Intonation Therapy (VIT) og Therapeutic Singing (TS) i opptil tre uker
Atferdsmessig: Vokalintonasjonsterapi (VIT)
Deltakerne vil motta 12 individuelle økter, fire ganger i uken (dvs. alle fire dager på syv dager) over tre uker. Hver økt vil bli holdt praktisk talt i 30 minutter. Vokalintonasjonsterapi er en musikkterapiteknikk som består av puste- og stemmeøvelser for å målrette luftveisfunksjon og stemmekvalitet.
Atferdsmessig: Terapeutisk sang (TS)
Deltakerne vil motta 12 individuelle økter, fire ganger i uken (dvs. alle fire dager på syv dager) over tre uker. Hver økt vil bli holdt praktisk talt i 30 minutter. Terapeutisk sang er en musikkterapiteknikk som brukes til å arbeide med rehabilitering av stemme- og respirasjonsfunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Maksimal Phonation Time (MPT) i sekunder
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 30 minutter (etter intervensjon)
Maximum Phonation Time (MPT) måler antall sekunder en deltaker kan opprettholde en fonert lyd.
Grunnlinje, opptil 30 minutter (etter intervensjon)
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Opptil 30 minutter
Målt ved antall åndedrag per minutt
Opptil 30 minutter
Endring i dyspné målt ved Dyspné-12 spørreskjema
Tidsramme: Baseline, opptil 1 måned
Poeng varierer fra 0 til 3. Høyere score tyder på mer alvorlighet ved kortpustethet
Baseline, opptil 1 måned
Endring i dyspné målt ved Modified Borg Scale
Tidsramme: Grunnlinje, opptil 30 minutter (etter intervensjon)
Skårene endres fra 0 til 10. Høyere skårer antyder mer alvorlighet ved kortpustethet
Grunnlinje, opptil 30 minutter (etter intervensjon)
Endring i respiratorisk livskvalitet målt ved St.Georges Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Baseline, opptil 1 måned
En sammensatt poengsum vil bli oppnådd, fra 0 til 100. Høyere skårer indikerer dårligst respiratorisk livskvalitet
Baseline, opptil 1 måned
Endring i Dyspné målt ved Cancer Dyspné Scale
Tidsramme: Baseline, opptil 1 måned
Poengsummen varierer fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Veldig mye). Høyere score tyder på mer alvorlighetsgrad av dyspné
Baseline, opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20230944

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere