Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy wpływ terapii intonacją głosu (VIT) i śpiewu terapeutycznego (TS) na czynność układu oddechowego u pacjentów z rakiem płuc

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Teresa Lesiuk, University of Miami
Celem tego badania jest zbadanie krótkoterminowego wpływu terapii intonacją głosu (VIT) i śpiewu terapeutycznego (TS) na czynność oddechową u pacjentów z rakiem płuc. Celem drugorzędnym badania będzie ocena wpływu interwencji muzycznej na jakość życia układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami badania będzie trzech pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem płuc w stopniach I-III, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy przeszli torakocentezę lub torakotomię. Do zabiegów chirurgicznych klatki piersiowej zalicza się lobektomię płucną lub zabiegi chirurgiczne związane z nowotworem (np. pneumonektomię). Diagnozę tę musi postawić onkolog i zespół medyczny pacjenta.
  • Przedział wiekowy będzie wynosić od 40 do 80 lat. W badaniu zostaną uwzględnione zarówno kobiety, jak i mężczyźni, niezależnie od rasy i pochodzenia etnicznego.
  • W badaniu zostaną uwzględnione wyłącznie osoby posługujące się językiem angielskim i hiszpańskim.
  • Pacjenci muszą mieć mniej niż pięć lat doświadczenia w szkoleniu głosu (np. w chórze, prywatne lekcje śpiewu).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewydolnością oddechową
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi i słuchowymi.
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną dysfonią oraz osoby po laryngektomii
  • Uczestnicy, którzy nie mają dostępu do urządzenia elektronicznego typu iPad, tablet czy laptop, a także niezawodnego dostępu do Internetu. Będą także musieli posiadać odpowiednią wiedzę na temat technologii lub uczestniczyć w zajęciach z opiekunem, który wie, jak poruszać się po Zoomie.
  • Uczestnicy, którzy nie mają dostępu do spokojnej przestrzeni. Słuchawki są opcjonalne w tym badaniu.
  • Więźniowie
  • Osoby poniżej 40. roku życia lub powyżej 80. roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Wokalnej
Uczestnicy tej grupy będą poddani terapii intonacją wokalną (VIT) i śpiewowi terapeutycznemu (TS) przez okres do trzech tygodni
Behawioralne: Terapia intonacją wokalną (VIT)
Uczestnicy otrzymają 12 indywidualnych sesji, cztery razy w tygodniu (tj. dowolne cztery dni po siedem dni) przez trzy tygodnie. Każda sesja będzie trwała wirtualnie przez 30 minut. Terapia intonacją wokalną to technika muzykoterapii składająca się z ćwiczeń oddechowych i wokalnych ukierunkowanych na funkcję oddechową i jakość głosu.
Behawioralne: Śpiew terapeutyczny (TS)
Uczestnicy otrzymają 12 indywidualnych sesji, cztery razy w tygodniu (tj. dowolne cztery dni po siedem dni) przez trzy tygodnie. Każda sesja będzie trwała wirtualnie przez 30 minut. Śpiew terapeutyczny jest techniką muzykoterapii wykorzystywaną do pracy nad rehabilitacją funkcji wokalnych i oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego czasu fonacji (MPT) w sekundach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 30 minut (po interwencji)
Maksymalny czas fonacji (MPT) mierzy liczbę sekund, przez które uczestnik może wytrzymać fonowany dźwięk.
Wartość podstawowa, do 30 minut (po interwencji)
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Do 30 minut
Mierzona liczbą oddechów na minutę
Do 30 minut
Zmiana duszności mierzona kwestionariuszem Dyspnea-12
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 1 miesiąca
Wyniki wahają się od 0 do 3. Wyższe wyniki sugerują większe nasilenie duszności
Wartość podstawowa, do 1 miesiąca
Zmiana duszności mierzona zmodyfikowaną skalą Borga
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 30 minut (po interwencji)
Wyniki zmieniają się od 0 do 10. Wyższe wyniki sugerują większe nasilenie duszności
Wartość podstawowa, do 30 minut (po interwencji)
Zmiana jakości życia układu oddechowego mierzona kwestionariuszem oddechowym St.Georges
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 1 miesiąca
Otrzymany zostanie wynik złożony w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na najgorszą jakość życia układu oddechowego
Wartość podstawowa, do 1 miesiąca
Zmiana duszności mierzona za pomocą skali duszności nowotworowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, do 1 miesiąca
Skala ocen waha się od 1 (w ogóle nie) do 5 (bardzo dużo). Wyższe wyniki sugerują większe nasilenie duszności
Wartość podstawowa, do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230944

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj