Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobý dopad vokální intonační terapie (VIT) a terapeutického zpěvu (TS) na respirační funkci u pacientů s rakovinou plic

22. února 2024 aktualizováno: Teresa Lesiuk, University of Miami
Účelem této studie je prozkoumat krátkodobý dopad terapie vokální intonací (VIT) a terapeutického zpěvu (TS) na respirační funkce u pacientů s rakovinou plic. Jako sekundární výstup bude tento výzkum hodnotit vliv hudební intervence na kvalitu dýchání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Teresa Lesiuk, PhD
  • Telefonní číslo: 305-284-3650
  • E-mail: tlesiuk@miami.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
          • Lianet Bujosa Giraldino, BA
          • Telefonní číslo: 305-284-3650
          • E-mail: lxb2233@miami.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi účastníky budou tři pacienti s diagnózou rakoviny plic, stadia I-III, kteří podstoupili torakocentézu nebo torakotomii v posledních 12 měsících. Hrudní chirurgické postupy zahrnují plicní lobektomii nebo chirurgický zákrok související s rakovinou (např. pneumonektomie). Tuto diagnózu musí stanovit onkolog a lékařský tým pacienta.
  • Věkové rozpětí bude 40 až 80 let. Do studie budou zahrnuty ženy i muži z jakékoli rasy a etnického původu.
  • Studie bude zahrnovat pouze anglicky a španělsky mluvící osoby.
  • Pacienti musí mít méně než pět let zkušeností s hlasovým školením (např. sbor, soukromé hlasové lekce).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s respiračním selháním
  • Jedinci s těžkým neurologickým a sluchovým postižením.
  • Pacienti s diagnostikovanou dysfonií a jedinci, kteří podstoupili laryngektomii
  • Účastníci, kteří nemají přístup k elektronickému zařízení, ať už iPadu, tabletu nebo notebooku, a také spolehlivému přístupu k internetu. Budou také muset mít dostatečné znalosti technologie nebo se účastnit pečovatele, který ví, jak se Zoom pohybovat.
  • Účastníci, kteří nemají přístup do klidného prostoru. Sluchátka jsou pro tuto studii volitelná.
  • Vězni
  • Osoby mladší 40 let nebo starší 80 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina hlasové terapie
Účastníci této skupiny dostanou po dobu až tří týdnů Vocal Intonation Therapy (VIT) a Therapeutic Singing (TS).
Behaviorální: Vokální intonační terapie (VIT)
Účastníci absolvují 12 individuálních sezení, čtyřikrát týdně (tj. jakékoli čtyři dny po sedmi dnech) po dobu tří týdnů. Každé sezení bude probíhat virtuálně po dobu 30 minut. Vokální intonační terapie je muzikoterapeutická technika sestávající z dechových a vokálních cvičení zaměřených na dechové funkce a kvalitu hlasu.
Behaviorální: Terapeutický zpěv (TS)
Účastníci absolvují 12 individuálních sezení, čtyřikrát týdně (tj. jakékoli čtyři dny po sedmi dnech) po dobu tří týdnů. Každé sezení bude probíhat virtuálně po dobu 30 minut. Terapeutický zpěv je muzikoterapeutická technika používaná k práci na rehabilitaci vokálních a respiračních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální doby fonace (MPT) v sekundách
Časové okno: Základní linie, až 30 minut (po intervenci)
Maximální doba fonace (MPT) měří počet sekund, po které může účastník udržet fonovaný zvuk.
Základní linie, až 30 minut (po intervenci)
Dechová frekvence
Časové okno: Až 30 minut
Měřeno počtem dechů za minutu
Až 30 minut
Změna dušnosti měřená dotazníkem Dyspnea-12 Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, až 1 měsíc
Skóre se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost dušnosti
Výchozí stav, až 1 měsíc
Změna dušnosti měřená modifikovanou Borgovou stupnicí
Časové okno: Základní linie, až 30 minut (po intervenci)
Skóre se mění z 0 na 10. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost dušnosti
Základní linie, až 30 minut (po intervenci)
Změna kvality života dýchání měřená dotazníkem St.Georges Respiratory Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, až 1 měsíc
Získá se složené skóre v rozsahu od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na nejhorší respirační kvalitu života
Výchozí stav, až 1 měsíc
Změna dušnosti měřená pomocí stupnice Cancer Dyspnea Scale
Časové okno: Výchozí stav, až 1 měsíc
Skóre se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho). Vyšší skóre naznačuje závažnost dušnosti
Výchozí stav, až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20230944

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit