El impacto a corto plazo de la terapia de entonación vocal (VIT) y el canto terapéutico (TS) en la función respiratoria en pacientes con cáncer de pulmón
22 de febrero de 2024 actualizado por: Teresa Lesiuk, University of Miami
El propósito de este estudio es examinar el impacto a corto plazo de la terapia de entonación vocal (VIT) y el canto terapéutico (TS) en la función respiratoria en pacientes con cáncer de pulmón.
Como resultado secundario, esta investigación evaluará el efecto de la intervención musical sobre la calidad de vida respiratoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Teresa Lesiuk, PhD
- Número de teléfono: 305-284-3650
- Correo electrónico: tlesiuk@miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Reclutamiento
- University of Miami
-
Contacto:
- Lianet Bujosa Giraldino, BA
- Número de teléfono: 305-284-3650
- Correo electrónico: lxb2233@miami.edu
-
Investigador principal:
- Teresa Lesiuk, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes incluirán tres pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón, estadios I-III, que se hayan sometido a una toracocentesis o toracotomía en los últimos 12 meses. Los procedimientos quirúrgicos torácicos incluyen lobectomía pulmonar o procedimientos quirúrgicos relacionados con el cáncer (p. ej., neumonectomía). Este diagnóstico debe ser realizado por el oncólogo y el equipo médico del paciente.
- El rango de edad será de 40 a 80 años. Se incluirán en el estudio participantes femeninos y masculinos de cualquier raza y origen étnico.
- El estudio incluirá hablantes de inglés y español únicamente.
- Los pacientes deben tener menos de cinco años de experiencia en entrenamiento de voz (p. ej., coro, lecciones privadas de voz).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia respiratoria.
- Personas con discapacidades neurológicas y auditivas graves.
- Pacientes con disfonía diagnosticada y personas sometidas a una laringectomía.
- Participantes que no tengan acceso a un dispositivo electrónico, ya sea iPad, tableta o computadora portátil, así como acceso confiable a Internet. También deberán tener conocimientos adecuados de tecnología o participar con un cuidador que sepa navegar por Zoom.
- Participantes que no tengan acceso a un espacio tranquilo. Los auriculares son opcionales para este estudio.
- Prisioneros
- Personas menores de 40 años o mayores de 80 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Terapia Vocal
Los participantes de este grupo recibirán Terapia de Entonación Vocal (VIT) y Canto Terapéutico (TS) por hasta tres semanas.
|
Los participantes recibirán 12 sesiones individuales, cuatro veces por semana (es decir, cuatro días cualesquiera de siete días) durante tres semanas.
Cada sesión se llevará a cabo virtualmente durante 30 minutos.
La terapia de entonación vocal es una técnica de musicoterapia que consiste en ejercicios vocales y de respiración para mejorar la función respiratoria y la calidad vocal.
Los participantes recibirán 12 sesiones individuales, cuatro veces por semana (es decir, cuatro días cualesquiera de siete días) durante tres semanas.
Cada sesión se llevará a cabo virtualmente durante 30 minutos.
El Canto Terapéutico es una técnica de musicoterapia que se utiliza para trabajar la rehabilitación de la función vocal y respiratoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo máximo de fonación (MPT) en segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 30 minutos (posintervención)
|
El tiempo máximo de fonación (MPT) mide la cantidad de segundos que un participante puede sostener un sonido de fonación.
|
Línea de base, hasta 30 minutos (posintervención)
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
|
Medido por el número de respiraciones por minuto.
|
Hasta 30 minutos
|
|
Cambio en la disnea medido por el cuestionario Dyspnea-12
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes
|
Las puntuaciones varían de 0 a 3. Las puntuaciones más altas sugieren una mayor gravedad de la dificultad para respirar
|
Línea de base, hasta 1 mes
|
|
Cambio en la disnea medido por la escala de Borg modificada
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 30 minutos (posintervención)
|
Las puntuaciones cambian de 0 a 10. Las puntuaciones más altas sugieren una mayor gravedad de la dificultad para respirar
|
Línea de base, hasta 30 minutos (posintervención)
|
|
Cambio en la calidad de vida respiratoria medida por el cuestionario respiratorio de St.Georges
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes
|
Se obtendrá una puntuación compuesta, que oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida respiratoria
|
Línea de base, hasta 1 mes
|
|
Cambio en la disnea medido por la escala de disnea por cáncer
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 1 mes
|
Las puntuaciones varían de 1 (nada) a 5 (mucho).
Las puntuaciones más altas sugieren una mayor gravedad de la disnea
|
Línea de base, hasta 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230944
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .