- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06172959
O impacto de curto prazo da terapia de entonação vocal (VIT) e do canto terapêutico (TS) na função respiratória em pacientes com câncer de pulmão
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Teresa Lesiuk, University of Miami
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de curto prazo da Terapia de Entonação Vocal (VIT) e do Canto Terapêutico (TS) na função respiratória em pacientes com câncer de pulmão.
Como resultado secundário, esta pesquisa avaliará o efeito da intervenção musical na qualidade de vida respiratória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Teresa Lesiuk, PhD
- Número de telefone: 305-284-3650
- E-mail: tlesiuk@miami.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- Recrutamento
- University of Miami
-
Contato:
- Lianet Bujosa Giraldino, BA
- Número de telefone: 305-284-3650
- E-mail: lxb2233@miami.edu
-
Investigador principal:
- Teresa Lesiuk, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes incluirão três pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão, estágios I-III, que foram submetidos a toracocentese ou toracotomia nos últimos 12 meses. Os procedimentos cirúrgicos torácicos incluem lobectomia pulmonar ou procedimento cirúrgico relacionado ao câncer (por exemplo, pneumonectomia). Esse diagnóstico deve ser feito pelo oncologista e pela equipe médica do paciente.
- A faixa etária será de 40 a 80 anos. Participantes do sexo feminino e masculino de qualquer raça e etnia serão incluídos no estudo.
- O estudo incluirá apenas falantes de inglês e espanhol.
- Os pacientes devem ter menos de cinco anos de experiência em treinamento de voz (por exemplo, coral, aulas particulares de voz).
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência respiratória
- Indivíduos com deficiências neurológicas e auditivas graves.
- Pacientes com disfonia diagnosticada e indivíduos submetidos a laringectomia
- Participantes que não possuem acesso a dispositivo eletrônico, seja iPad, tablet ou laptop, bem como acesso confiável à Internet. Eles também precisarão ter conhecimento adequado de tecnologia ou participar com um cuidador que saiba navegar no Zoom.
- Participantes que não têm acesso a um espaço tranquilo. Fones de ouvido são opcionais para este estudo.
- Prisioneiros
- Pessoas com menos de 40 anos ou maiores de 80 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Terapia Vocal
Os participantes deste grupo receberão Terapia de Entonação Vocal (VIT) e Canto Terapêutico (TS) por até três semanas
|
Os participantes receberão 12 sessões individuais, quatro vezes por semana (ou seja, quaisquer quatro dias de sete dias) durante três semanas.
Cada sessão será realizada virtualmente por 30 minutos.
A Terapia de Entonação Vocal é uma técnica de musicoterapia que consiste em exercícios respiratórios e vocais para atingir a função respiratória e a qualidade vocal.
Os participantes receberão 12 sessões individuais, quatro vezes por semana (ou seja, quaisquer quatro dias de sete dias) durante três semanas.
Cada sessão será realizada virtualmente por 30 minutos.
O Canto Terapêutico é uma técnica musicoterapêutica utilizada para trabalhar a reabilitação da função vocal e respiratória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no tempo máximo de fonação (MPT) em segundos
Prazo: Linha de base, até 30 minutos (pós-intervenção)
|
O Tempo Máximo de Fonação (MPT) mede o número de segundos que um participante pode sustentar um som fonado.
|
Linha de base, até 30 minutos (pós-intervenção)
|
Frequência respiratória
Prazo: Até 30 minutos
|
Medido pelo número de respirações por minuto
|
Até 30 minutos
|
Mudança na dispneia medida pelo questionário Dispneia-12
Prazo: Linha de base, até 1 mês
|
As pontuações variam de 0 a 3. Pontuações mais altas sugerem maior gravidade na falta de ar
|
Linha de base, até 1 mês
|
Mudança na dispneia medida pela escala de Borg modificada
Prazo: Linha de base, até 30 minutos (pós-intervenção)
|
As pontuações variam de 0 a 10. Pontuações mais altas sugerem maior gravidade na falta de ar
|
Linha de base, até 30 minutos (pós-intervenção)
|
Mudança na qualidade de vida respiratória medida pelo questionário respiratório St.Georges
Prazo: Linha de base, até 1 mês
|
Uma pontuação composta será obtida, variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida respiratória
|
Linha de base, até 1 mês
|
Mudança na dispneia medida pela escala de dispneia do câncer
Prazo: Linha de base, até 1 mês
|
As pontuações variam de 1 (Nada) a 5 (Muito).
Pontuações mais altas sugerem maior gravidade da dispneia
|
Linha de base, até 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20230944
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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