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O impacto de curto prazo da terapia de entonação vocal (VIT) e do canto terapêutico (TS) na função respiratória em pacientes com câncer de pulmão

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Teresa Lesiuk, University of Miami
O objetivo deste estudo é examinar o impacto de curto prazo da Terapia de Entonação Vocal (VIT) e do Canto Terapêutico (TS) na função respiratória em pacientes com câncer de pulmão. Como resultado secundário, esta pesquisa avaliará o efeito da intervenção musical na qualidade de vida respiratória.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Teresa Lesiuk, PhD
  • Número de telefone: 305-284-3650
  • E-mail: tlesiuk@miami.edu

Locais de estudo

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Recrutamento
        • University of Miami
        • Contato:
          • Lianet Bujosa Giraldino, BA
          • Número de telefone: 305-284-3650
          • E-mail: lxb2233@miami.edu
        • Investigador principal:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes incluirão três pacientes com diagnóstico de câncer de pulmão, estágios I-III, que foram submetidos a toracocentese ou toracotomia nos últimos 12 meses. Os procedimentos cirúrgicos torácicos incluem lobectomia pulmonar ou procedimento cirúrgico relacionado ao câncer (por exemplo, pneumonectomia). Esse diagnóstico deve ser feito pelo oncologista e pela equipe médica do paciente.
  • A faixa etária será de 40 a 80 anos. Participantes do sexo feminino e masculino de qualquer raça e etnia serão incluídos no estudo.
  • O estudo incluirá apenas falantes de inglês e espanhol.
  • Os pacientes devem ter menos de cinco anos de experiência em treinamento de voz (por exemplo, coral, aulas particulares de voz).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência respiratória
  • Indivíduos com deficiências neurológicas e auditivas graves.
  • Pacientes com disfonia diagnosticada e indivíduos submetidos a laringectomia
  • Participantes que não possuem acesso a dispositivo eletrônico, seja iPad, tablet ou laptop, bem como acesso confiável à Internet. Eles também precisarão ter conhecimento adequado de tecnologia ou participar com um cuidador que saiba navegar no Zoom.
  • Participantes que não têm acesso a um espaço tranquilo. Fones de ouvido são opcionais para este estudo.
  • Prisioneiros
  • Pessoas com menos de 40 anos ou maiores de 80 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Terapia Vocal
Os participantes deste grupo receberão Terapia de Entonação Vocal (VIT) e Canto Terapêutico (TS) por até três semanas
Os participantes receberão 12 sessões individuais, quatro vezes por semana (ou seja, quaisquer quatro dias de sete dias) durante três semanas. Cada sessão será realizada virtualmente por 30 minutos. A Terapia de Entonação Vocal é uma técnica de musicoterapia que consiste em exercícios respiratórios e vocais para atingir a função respiratória e a qualidade vocal.
Os participantes receberão 12 sessões individuais, quatro vezes por semana (ou seja, quaisquer quatro dias de sete dias) durante três semanas. Cada sessão será realizada virtualmente por 30 minutos. O Canto Terapêutico é uma técnica musicoterapêutica utilizada para trabalhar a reabilitação da função vocal e respiratória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tempo máximo de fonação (MPT) em segundos
Prazo: Linha de base, até 30 minutos (pós-intervenção)
O Tempo Máximo de Fonação (MPT) mede o número de segundos que um participante pode sustentar um som fonado.
Linha de base, até 30 minutos (pós-intervenção)
Frequência respiratória
Prazo: Até 30 minutos
Medido pelo número de respirações por minuto
Até 30 minutos
Mudança na dispneia medida pelo questionário Dispneia-12
Prazo: Linha de base, até 1 mês
As pontuações variam de 0 a 3. Pontuações mais altas sugerem maior gravidade na falta de ar
Linha de base, até 1 mês
Mudança na dispneia medida pela escala de Borg modificada
Prazo: Linha de base, até 30 minutos (pós-intervenção)
As pontuações variam de 0 a 10. Pontuações mais altas sugerem maior gravidade na falta de ar
Linha de base, até 30 minutos (pós-intervenção)
Mudança na qualidade de vida respiratória medida pelo questionário respiratório St.Georges
Prazo: Linha de base, até 1 mês
Uma pontuação composta será obtida, variando de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam pior qualidade de vida respiratória
Linha de base, até 1 mês
Mudança na dispneia medida pela escala de dispneia do câncer
Prazo: Linha de base, até 1 mês
As pontuações variam de 1 (Nada) a 5 (Muito). Pontuações mais altas sugerem maior gravidade da dispneia
Linha de base, até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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