Краткосрочное влияние вокально-интонационной терапии (ВИТ) и лечебного пения (ТС) на функцию дыхания у больных раком легких
22 февраля 2024 г. обновлено: Teresa Lesiuk, University of Miami
Целью данного исследования является изучение краткосрочного влияния вокально-интонационной терапии (ВИТ) и терапевтического пения (ТС) на дыхательную функцию у пациентов с раком легких.
В качестве вторичного результата это исследование оценит влияние музыкального вмешательства на качество жизни с дыханием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Teresa Lesiuk, PhD
- Номер телефона: 305-284-3650
- Электронная почта: tlesiuk@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- Рекрутинг
- University of Miami
-
Контакт:
- Lianet Bujosa Giraldino, BA
- Номер телефона: 305-284-3650
- Электронная почта: lxb2233@miami.edu
-
Главный следователь:
- Teresa Lesiuk, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В число участников войдут три пациента с диагнозом рак легких I-III стадии, перенесшие торакоцентез или торакотомию за последние 12 месяцев. Торакальные хирургические процедуры включают легочную лобэктомию или хирургические процедуры, связанные с раком (например, пневмонэктомию). Этот диагноз должен быть поставлен онкологом пациента и медицинской командой.
- Возрастной диапазон будет от 40 до 80 лет. В исследование будут включены как женщины, так и мужчины любой расы и этнической принадлежности.
- В исследовании будут участвовать только носители английского и испанского языков.
- Пациенты должны иметь опыт обучения вокалу не более пяти лет (например, хор, частные уроки вокала).
Критерий исключения:
- Пациенты с дыхательной недостаточностью
- Лица с тяжелыми неврологическими и слуховыми нарушениями.
- Пациенты с диагностированной дисфонией и лица, перенесшие ларингэктомию
- Участники, у которых нет доступа к электронному устройству (iPad, планшету или ноутбуку), а также надежному доступу в Интернет. Им также необходимо будет иметь достаточные знания технологий или участвовать в работе с опекуном, который умеет пользоваться Zoom.
- Участники, у которых нет доступа в тихое пространство. Наушники для этого исследования не являются обязательными.
- Заключенные
- Лица в возрасте до 40 и старше 80 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вокальной терапии
Участники этой группы пройдут курс вокально-интонационной терапии (ВИТ) и терапевтического пения (ТС) на срок до трех недель.
|
Участники получат 12 индивидуальных занятий четыре раза в неделю (т. е. любые четыре дня по семь дней) в течение трех недель.
Каждое занятие будет проходить виртуально по 30 минут.
Вокально-интонационная терапия — это метод музыкальной терапии, состоящий из дыхательных и вокальных упражнений, воздействующих на дыхательную функцию и качество голоса.
Участники получат 12 индивидуальных занятий четыре раза в неделю (т. е. любые четыре дня по семь дней) в течение трех недель.
Каждое занятие будет проходить виртуально по 30 минут.
Терапевтическое пение – это метод музыкальной терапии, используемый для восстановления голосовых и дыхательных функций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального времени фонации (MPT) в секундах
Временное ограничение: Исходный уровень, до 30 минут (после вмешательства)
|
Максимальное время фонации (MPT) измеряет количество секунд, в течение которых участник может выдерживать фонирующий звук.
|
Исходный уровень, до 30 минут (после вмешательства)
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: До 30 минут
|
Измеряется количеством вдохов в минуту
|
До 30 минут
|
|
Изменение одышки, измеренное с помощью опросника Dyspnea-12
Временное ограничение: Исходный уровень, до 1 месяца
|
Баллы варьируются от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на более выраженную одышку.
|
Исходный уровень, до 1 месяца
|
|
Изменение одышки, измеренное по модифицированной шкале Борга
Временное ограничение: Исходный уровень, до 30 минут (после вмешательства)
|
Баллы изменяются от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на более выраженную одышку.
|
Исходный уровень, до 30 минут (после вмешательства)
|
|
Изменение респираторного качества жизни, измеренное с помощью респираторного опросника Сен-Жоржа
Временное ограничение: Исходный уровень, до 1 месяца
|
Будет получена совокупная оценка в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на худшее респираторное качество жизни.
|
Исходный уровень, до 1 месяца
|
|
Изменение одышки, измеренное по шкале раковой одышки
Временное ограничение: Исходный уровень, до 1 месяца
|
Баллы варьируются от 1 (совсем нет) до 5 (очень).
Более высокие баллы предполагают более выраженную одышку.
|
Исходный уровень, до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230944
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .