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声乐语调疗法(VIT)和治疗性歌唱(TS)对肺癌患者呼吸功能的短期影响

2024年2月22日 更新者:Teresa Lesiuk、University of Miami
本研究的目的是探讨声乐语调疗法 (VIT) 和治疗性歌唱 (TS) 对肺癌患者呼吸功能的短期影响。 作为次要结果,本研究将评估音乐干预对呼吸生活质量的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33146
        • 招聘中
        • University of Miami
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Teresa Lesiuk, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 参与者将包括三名诊断为 I-III 期肺癌的患者,他们在过去 12 个月内接受过胸腔穿刺术或开胸手术。 胸外科手术包括肺叶切除术或癌症相关外科手术(例如全肺切除术)。 该诊断必须由患者的肿瘤科医生和医疗团队做出。
  • 年龄范围为40至80岁。 来自任何种族和民族的女性和男性参与者都将被纳入该研究。
  • 该研究仅包括英语和西班牙语使用者。
  • 患者必须拥有少于五年的语音训练经验(例如合唱团、私人语音课程)。

排除标准:

  • 呼吸衰竭患者
  • 患有严重神经和听力障碍的个人。
  • 被诊断为发声困难的患者和接受过喉切除术的患者
  • 无法使用电子设备(iPad、平板电脑或笔记本电脑)以及可靠的互联网接入的参与者。 他们还需要具备足够的技术知识或与懂得如何使用 Zoom 的护理人员一起参与。
  • 无法进入安静空间的参与者。 本研究可选配耳机。
  • 囚犯
  • 40岁以下或80岁以上的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:声乐治疗组
该小组的参与者将接受长达三周的声乐语调治疗(VIT)和治疗性歌唱(TS)
参与者将在三周内接受 12 次单独的会议,每周四次(即 7 天中的任意四天)。 每场会议将虚拟举行 30 分钟。 声乐语调疗法是一种音乐治疗技术,包括呼吸和声乐练习,以目标呼吸功能和声音质量。
参与者将在三周内接受 12 次单独的会议,每周四次(即 7 天中的任意四天)。 每场会议将虚拟举行 30 分钟。 治疗性歌唱是一种音乐治疗技术,用于恢复声音和呼吸功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最大发声时间 (MPT) 的变化(以秒为单位)
大体时间:基线,长达 30 分钟(干预后)
最大发声时间 (MPT) 衡量参与者可以维持发声的秒数。
基线,长达 30 分钟(干预后)
呼吸频率
大体时间:最长 30 分钟
以每分钟呼吸次数来衡量
最长 30 分钟
通过 Dyspnea-12 问卷测量的呼吸困难变化
大体时间:基线,长达 1 个月
分数范围为 0 到 3。分数越高表明呼吸困难越严重
基线,长达 1 个月
采用改良博格量表测量的呼吸困难变化
大体时间:基线,长达 30 分钟(干预后)
分数从 0 变化到 10。分数越高表明呼吸困难越严重
基线,长达 30 分钟(干预后)
通过圣乔治呼吸问卷测量呼吸生活质量的变化
大体时间:基线,长达 1 个月
将获得综合分数,范围从 0 到 100。 分数越高表明呼吸生活质量最差
基线,长达 1 个月
通过癌症呼吸困难量表测量的呼吸困难变化
大体时间:基线,长达 1 个月
分数范围从 1(完全没有)到 5(非常多)。 分数越高表明呼吸困难越严重
基线,长达 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Teresa Lesiuk, PhD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月21日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月7日

首次发布 (实际的)

2023年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月22日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20230944

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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