폐암 환자의 호흡 기능에 대한 음성 억양 요법(VIT) 및 치료 노래(TS)의 단기 영향
2024년 2월 22일 업데이트: Teresa Lesiuk, University of Miami
이 연구의 목적은 폐암 환자의 호흡 기능에 대한 음성 억양 요법(VIT)과 치료 노래(TS)가 단기적으로 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이차 결과로서, 이 연구는 음악 중재가 호흡의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Teresa Lesiuk, PhD
- 전화번호: 305-284-3650
- 이메일: tlesiuk@miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Lianet Bujosa Giraldino, BA
- 전화번호: 305-284-3650
- 이메일: lxb2233@miami.edu
-
수석 연구원:
- Teresa Lesiuk, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자에는 지난 12개월 동안 흉강천자술이나 개흉술을 받은 폐암 1~3기 진단을 받은 환자 3명이 포함됩니다. 흉부 수술 절차에는 폐엽 절제술 또는 암 관련 수술 절차(예: 폐절제술)가 포함됩니다. 이 진단은 환자의 종양 전문의와 의료진이 내려야 합니다.
- 연령대는 40~80세 정도가 될 것이다. 모든 인종 및 민족의 여성 및 남성 참가자가 모두 연구에 포함됩니다.
- 이 연구에는 영어와 스페인어 사용자만 포함됩니다.
- 환자는 음성 훈련 경험(예: 합창단, 개인 음성 레슨)이 5년 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 호흡부전 환자
- 심각한 신경 및 청각 장애가 있는 개인.
- 발성장애 진단을 받은 환자 및 후두절제술을 받은 환자
- 아이패드, 태블릿, 노트북 등 전자 기기에 접근할 수 없고 안정적인 인터넷 접속이 불가능한 참가자. 또한 기술에 대한 적절한 지식이 있거나 Zoom 탐색 방법을 아는 간병인과 함께 참여해야 합니다.
- 조용한 공간에 접근할 수 없는 참가자. 이 연구에서는 헤드폰이 선택 사항입니다.
- 죄수
- 40세 미만 또는 80세 이상인 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음성치료그룹
이 그룹의 참가자는 최대 3주 동안 음성 억양 치료(VIT)와 치료 노래(TS)를 받습니다.
|
참가자는 3주에 걸쳐 주 4회(즉, 7일 중 4일) 12개의 개별 세션을 받게 됩니다.
각 세션은 가상으로 30분 동안 진행됩니다.
음성 억양 치료(Vocal Intonation Therapy)는 호흡 기능과 음성 품질을 목표로 하는 호흡 및 음성 운동으로 구성된 음악 치료 기술입니다.
참가자는 3주에 걸쳐 주 4회(즉, 7일 중 4일) 12개의 개별 세션을 받게 됩니다.
각 세션은 가상으로 30분 동안 진행됩니다.
치료 노래(Therapeutic Singing)는 음성 및 호흡 기능의 재활에 사용되는 음악 치료 기술입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 발성 시간(MPT)의 초 단위 변경
기간: 기준, 최대 30분(개입 후)
|
MPT(최대 발성 시간)는 참가자가 발성된 사운드를 유지할 수 있는 시간(초)을 측정합니다.
|
기준, 최대 30분(개입 후)
|
|
호흡
기간: 최대 30분
|
분당 호흡 횟수로 측정
|
최대 30분
|
|
호흡곤란-12 설문지로 측정한 호흡곤란의 변화
기간: 기준, 최대 1개월
|
점수 범위는 0~3입니다. 점수가 높을수록 호흡 곤란의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
|
기준, 최대 1개월
|
|
Modified Borg Scale로 측정한 호흡곤란의 변화
기간: 기준, 최대 30분(개입 후)
|
점수는 0에서 10까지 다양합니다. 점수가 높을수록 호흡 곤란의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
|
기준, 최대 30분(개입 후)
|
|
St.Georges 호흡기 설문지로 측정한 호흡기 삶의 질 변화
기간: 기준, 최대 1개월
|
0부터 100까지의 종합 점수를 얻게 됩니다.
점수가 높을수록 호흡기 삶의 질이 최악임을 나타냅니다.
|
기준, 최대 1개월
|
|
Cancer Dyspnea Scale로 측정한 호흡곤란의 변화
기간: 기준, 최대 1개월
|
점수 범위는 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 많음)까지입니다.
점수가 높을수록 호흡곤란의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
|
기준, 최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .