L'impact à court terme de la thérapie d'intonation vocale (VIT) et du chant thérapeutique (TS) sur la fonction respiratoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon
22 février 2024 mis à jour par: Teresa Lesiuk, University of Miami
Le but de cette étude est d'examiner l'impact à court terme de la thérapie d'intonation vocale (VIT) et du chant thérapeutique (TS) sur la fonction respiratoire chez les patients atteints d'un cancer du poumon.
Comme résultat secondaire, cette recherche évaluera l'effet de l'intervention musicale sur la qualité de vie respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Teresa Lesiuk, PhD
- Numéro de téléphone: 305-284-3650
- E-mail: tlesiuk@miami.edu
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- Recrutement
- University of Miami
-
Contact:
- Lianet Bujosa Giraldino, BA
- Numéro de téléphone: 305-284-3650
- E-mail: lxb2233@miami.edu
-
Chercheur principal:
- Teresa Lesiuk, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants comprendront trois patients diagnostiqués avec un cancer du poumon, stades I-III, qui ont subi une thoracentèse ou une thoracotomie au cours des 12 derniers mois. Les interventions chirurgicales thoraciques comprennent la lobectomie pulmonaire ou les interventions chirurgicales liées au cancer (par exemple, pneumonectomie). Ce diagnostic doit être posé par l'oncologue et l'équipe médicale du patient.
- La tranche d'âge sera de 40 à 80 ans. Les participants féminins et masculins de toute race et origine ethnique seront inclus dans l'étude.
- L'étude inclura uniquement des anglophones et des hispanophones.
- Les patients doivent avoir moins de cinq ans d’expérience en formation vocale (par exemple, chorale, cours particuliers de chant).
Critère d'exclusion:
- Patients en insuffisance respiratoire
- Personnes souffrant de graves déficiences neurologiques et auditives.
- Patients présentant une dysphonie diagnostiquée et personnes ayant subi une laryngectomie
- Les participants qui n'ont pas accès à un appareil électronique, que ce soit un iPad, une tablette ou un ordinateur portable, ni à un accès Internet fiable. Ils devront également avoir une connaissance adéquate de la technologie ou participer avec un soignant qui sait comment naviguer sur Zoom.
- Les participants n'ayant pas accès à un espace calme. Les écouteurs sont facultatifs pour cette étude.
- Les prisonniers
- Personnes de moins de 40 ans ou de plus de 80 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de thérapie vocale
Les participants de ce groupe recevront une thérapie d'intonation vocale (VIT) et du chant thérapeutique (TS) pendant trois semaines maximum.
|
Les participants recevront 12 séances individuelles, quatre fois par semaine (c'est-à-dire quatre jours sur sept jours) sur trois semaines.
Chaque session se déroulera virtuellement pendant 30 minutes.
La thérapie d'intonation vocale est une technique de musicothérapie composée d'exercices respiratoires et vocaux visant à cibler la fonction respiratoire et la qualité vocale.
Les participants recevront 12 séances individuelles, quatre fois par semaine (c'est-à-dire quatre jours sur sept jours) sur trois semaines.
Chaque session se déroulera virtuellement pendant 30 minutes.
Le Chant Thérapeutique est une technique de musicothérapie utilisée pour travailler la rééducation des fonctions vocales et respiratoires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du temps de phonation maximum (MPT) en secondes
Délai: Ligne de base, jusqu'à 30 minutes (post-intervention)
|
Le temps de phonation maximum (MPT) mesure le nombre de secondes pendant lesquelles un participant peut maintenir un son phoné.
|
Ligne de base, jusqu'à 30 minutes (post-intervention)
|
|
Fréquence respiratoire
Délai: Jusqu'à 30 minutes
|
Mesuré par le nombre de respirations par minute
|
Jusqu'à 30 minutes
|
|
Modification de la dyspnée mesurée par le questionnaire Dyspnée-12
Délai: Base de référence, jusqu'à 1 mois
|
Les scores vont de 0 à 3. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande gravité de l'essoufflement.
|
Base de référence, jusqu'à 1 mois
|
|
Modification de la dyspnée mesurée par l'échelle de Borg modifiée
Délai: Ligne de base, jusqu'à 30 minutes (post-intervention)
|
Les scores varient de 0 à 10. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande gravité de l'essoufflement.
|
Ligne de base, jusqu'à 30 minutes (post-intervention)
|
|
Changement de la qualité de vie respiratoire mesuré par le questionnaire respiratoire de St.Georges
Délai: Base de référence, jusqu'à 1 mois
|
Un score composite sera obtenu, allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une pire qualité de vie respiratoire
|
Base de référence, jusqu'à 1 mois
|
|
Modification de la dyspnée mesurée par l'échelle de dyspnée cancéreuse
Délai: Base de référence, jusqu'à 1 mois
|
Les scores vont de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Des scores plus élevés suggèrent une dyspnée plus grave
|
Base de référence, jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2023
Première publication (Réel)
15 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230944
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .