Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der kurzfristige Einfluss von Stimmintonationstherapie (VIT) und therapeutischem Gesang (TS) auf die Atemfunktion bei Patienten mit Lungenkrebs

22. Februar 2024 aktualisiert von: Teresa Lesiuk, University of Miami
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kurzfristigen Auswirkungen der Stimmintonationstherapie (VIT) und des therapeutischen Gesangs (TS) auf die Atemfunktion bei Patienten mit Lungenkrebs zu untersuchen. Als sekundäres Ergebnis wird diese Forschung die Wirkung der Musikintervention auf die Lebensqualität der Atemwege bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Teresa Lesiuk, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Teilnehmern gehören drei Patienten mit diagnostiziertem Lungenkrebs im Stadium I–III, die sich in den letzten 12 Monaten einer Thorakozentese oder Thorakotomie unterzogen haben. Zu den thoraxchirurgischen Eingriffen gehören die Lungenlobektomie oder krebsbedingte chirurgische Eingriffe (z. B. Pneumonektomie). Diese Diagnose muss vom Onkologen und dem medizinischen Team des Patienten gestellt werden.
  • Die Altersspanne liegt zwischen 40 und 80 Jahren. In die Studie werden sowohl weibliche als auch männliche Teilnehmer jeglicher Rasse und ethnischen Zugehörigkeit einbezogen.
  • An der Studie werden ausschließlich Englisch- und Spanischsprachige teilnehmen.
  • Die Patienten müssen über weniger als fünf Jahre Erfahrung im Stimmtraining verfügen (z. B. Chor, privater Gesangsunterricht).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Atemversagen
  • Personen mit schweren neurologischen und Hörbehinderungen.
  • Patienten mit diagnostizierter Dysphonie und Personen, die sich einer Laryngektomie unterzogen haben
  • Teilnehmer, die keinen Zugang zu einem elektronischen Gerät, weder einem iPad, Tablet oder Laptop, noch über einen zuverlässigen Internetzugang verfügen. Sie müssen außerdem über ausreichende Technologiekenntnisse verfügen oder mit einer Pflegekraft teilnehmen, die sich mit der Navigation von Zoom auskennt.
  • Teilnehmer, die keinen Zugang zu einem ruhigen Raum haben. Kopfhörer sind für diese Studie optional.
  • Gefangene
  • Personen unter 40 oder über 80 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stimmtherapiegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten bis zu drei Wochen lang Vocal Intonation Therapy (VIT) und Therapeutic Singing (TS).
Verhalten: Stimmintonationstherapie (VIT)
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von drei Wochen viermal pro Woche (d. h. an vier oder sieben Tagen) zwölf Einzelsitzungen. Jede Sitzung wird virtuell für 30 Minuten abgehalten. Die Stimmintonationstherapie ist eine musiktherapeutische Technik, die aus Atem- und Stimmübungen besteht, um die Atemfunktion und die Stimmqualität zu verbessern.
Verhalten: Therapeutischer Gesang (TS)
Die Teilnehmer erhalten über einen Zeitraum von drei Wochen viermal pro Woche (d. h. an vier oder sieben Tagen) zwölf Einzelsitzungen. Jede Sitzung wird virtuell für 30 Minuten abgehalten. Therapeutisches Singen ist eine musiktherapeutische Technik zur Rehabilitation der Stimm- und Atemfunktion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Phonationszeit (MPT) in Sekunden
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 30 Minuten (nach dem Eingriff)
Die maximale Phonationszeit (MPT) misst die Anzahl der Sekunden, die ein Teilnehmer einen phonierten Ton aufrechterhalten kann.
Ausgangswert, bis zu 30 Minuten (nach dem Eingriff)
Atemfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten
Gemessen an der Anzahl der Atemzüge pro Minute
Bis zu 30 Minuten
Veränderung der Dyspnoe, gemessen anhand des Dyspnoe-12-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, bis zu 1 Monat
Die Werte reichen von 0 bis 3. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schwere der Atemnot hin
Baseline, bis zu 1 Monat
Veränderung der Dyspnoe, gemessen anhand der modifizierten Borg-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert, bis zu 30 Minuten (nach dem Eingriff)
Die Werte variieren von 0 bis 10. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schwere der Atemnot hin
Ausgangswert, bis zu 30 Minuten (nach dem Eingriff)
Veränderung der respiratorischen Lebensqualität, gemessen anhand des St.Georges Respiratory Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, bis zu 1 Monat
Es wird eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 ermittelt. Höhere Werte weisen auf die schlechteste Lebensqualität der Atemwege hin
Baseline, bis zu 1 Monat
Veränderung der Dyspnoe, gemessen anhand der Krebs-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Baseline, bis zu 1 Monat
Die Bewertung reicht von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr). Höhere Werte deuten auf eine stärkere Dyspnoe hin
Baseline, bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresa Lesiuk, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230944

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren