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透析中の連続的有酸素運動とインターバル的有酸素運動が慢性腎不全患者の生活の質に及ぼす影響。

2025年5月17日 更新者:Heba Ahmed Mousa Galeb、Cairo University

透析中の連続有酸素運動とインターバル有酸素運動が機能的能力の生活の質および慢性腎不全患者に及ぼす影響。

慢性腎臓病は、世界中で主な死亡原因の 1 つとして浮上しており、過去 20 年間で関連死亡が増加している少数の非感染性疾患の 1 つです。 罹患者数の多さと慢性腎臓病の重大な悪影響を考慮すると、より良い予防と治療のための取り組みを強化する必要があります。

慢性腎臓病は、生活の質や身体能力の低下につながる合併症のリスクが高いため、深刻な医学的問題です。

調査の概要

詳細な説明

血液透析を受けている 64 人の患者がランダムに 3 つのグループ (A、B、C) に割り当てられます。 グループ A (低強度から中強度の継続的なサイクリング運動)、グループ B (中強度から高間隔の強度のサイクリング運動)、これらの運動は 2 か月間、週に 2 回のセッションで実施されました。グループ (C) 22 人の患者は血液透析セッションのみを受けました。 。

グループ A (低強度から中強度の継続的なサイクリング運動:

22人の患者が透析中にペダルマシンを使用し、ボルグスケールで11~13の低~中程度の連続強度評価で15~30分間有酸素運動を実施した。

下肢の自由で活発な運動の形式で、ウォームアップとクールダウン(約 10 分間)を行います。

グループB(中程度から高間隔の強度のサイクリング運動)、20人の患者は、透析中にペダルマシンを使用して、ボルグスケールで12から15の中程度から高間隔の強度評価で15〜30分間有酸素運動を実施しました。

下肢の自由で活発な運動の形式で、ウォームアップとクールダウン(約 10 分間)を行います。

包含基準:

  1. 男女合わせて64人の患者
  2. 年齢は35歳~55歳くらいまでとなります。
  3. BMIは25〜34.5 Kg/m2になります。
  4. CRF ステージ 5 のすべての患者。
  5. すべての患者は、研究前の少なくとも6か月間、透析を受けていて安定しています。
  6. 安定した医学的および臨床的な血行動態状態。

除外基準:

  1. 聴覚障害または精神障害のある患者。
  2. 不安定狭心症、制御不能な不整脈、非代償性心不全、持続性収縮期血圧(BP)が200mmHgを超える患者、持続性拡張期血圧(BP)が120mmHgを超える患者、急性心膜炎または心筋炎。
  3. 自己免疫疾患の患者。
  4. 慢性炎症性整形外科疾患および関節リウマチ。
  5. 神経筋疾患(筋ジストロフィー、重症筋無力症、ミオパチー、多発性硬化症、末梢神経障害)の病歴のある患者。
  6. 慢性閉塞性肺疾患、拘束性肺疾患、または慢性胸部感染症を患っている患者。
  7. BMI > 35Kg/m2の患者。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 男女合わせて64人の患者
  2. 年齢は35歳~55歳くらいまでとなります。
  3. BMIは25〜34.5 Kg/m2になります。
  4. CRF ステージ 5 のすべての患者。
  5. すべての患者は、研究前の少なくとも6か月間、透析を受けていて安定しています。
  6. 安定した医学的および臨床的な血行動態状態。

除外基準:

  • 1. 聴覚障害または精神障害のある患者。 2. 不安定狭心症、制御不能な不整脈、非代償性心不全、200mmHgを超える持続性収縮期血圧(BP)、120mmHgを超える持続性拡張期血圧、急性心膜炎または心筋炎の患者。

    3. 自己免疫疾患を患っている患者。 4. 慢性炎症性整形外科疾患および関節リウマチ。 5. 神経筋疾患(筋ジストロフィー、重症筋無力症、ミオパチー、多発性硬化症、末梢神経障害)の病歴のある患者。

    6. 慢性閉塞性肺疾患、拘束性肺疾患、または慢性胸部感染症を患っている患者。

    7. BMI > 35Kg/m2の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A (低強度から中強度の継続的なサイクリング運動:

患者は透析中にペダルマシンを使用し、ボルグスケールで11~13の低~中程度の連続強度評価で15~30分間有酸素運動を実施した。

下肢の自由で活発な運動によるウォーミングアップとクールダウン(約 10 分間)

透析中の有酸素運動。ペダルマシンを使用し、ボルグスケールで 11 ~ 13 の低から中程度の連続強度評価を 15 ~ 30 分間行います。

下肢の自由で活発な運動によるウォーミングアップとクールダウン(約 10 分間)

他の名前:
  • 低度から中度の継続的な有酸素運動
アクティブコンパレータ:グループ B (中程度から高間隔の強度のサイクリングエクササイズ)、

患者は透析中にペダルマシンを使用し、ボルグスケールで12~15の中程度から高の間隔強度評価で15~30分間有酸素運動を実施した。

下肢の自由で活発な運動によるウォーミングアップとクールダウン(約 10 分間)

透析中の有酸素運動。ペダル マシンを使用し、ボルグ スケールで 12 ~ 15 の中程度から高間隔の強度評価で 15 ~ 30 分間行います。

下肢の自由で活発な運動によるウォーミングアップとクールダウン(約 10 分間)

偽コンパレータ:グループ(C)
血液透析セッションのみを受けました。
血液透析セッションのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓病の生活の質に関するアンケート - SF36(KDQoL-SF36)
時間枠:治療前と治療後2ヶ月後
KDQOL™-36 には 5 つのサブスケールが含まれています: 身体的コンポーネントの概要 (PCS)、精神的コンポーネントの概要 (MCS)、腎臓病の負担 (BKD)、腎臓病の症状と問題 (SPKD)、および腎臓病の影響 (EKD) 。 最初の 2 つのサブスケールは HRQOL の一般的な尺度 (SF-12 と同一) ですが、最後の 3 つは ESRD または慢性腎臓病の初期段階の患者に特有の問題を評価します。
治療前と治療後2ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中尿素、血清クレアチニン
時間枠:治療前と治療後2ヶ月後
血液サンプルは、血液透析の直前に血液透析アクセスの動脈側から採取されます。 血液サンプルが透析の影響を反映しないように、透析を開始する前に血液サンプルを採取する必要があります。 血中尿素とクレアチニンを推定するために、キッツの前後の血液サンプルがベンハ大学病院の検査室に送られました。
治療前と治療後2ヶ月後
徒歩6分
時間枠:治療前と治療後2ヶ月後
患者の身体機能能力を判定するために介入の前後に6分間の歩行テストを実施。 米国胸部学会の 6 分間歩行テストのガイドライン (ATS .2002) によると。
治療前と治療後2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月30日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月7日

最初の投稿 (実際)

2023年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月17日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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