Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intradialytische continue versus interval-aërobe oefeningen op de kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch nierfalen.

17 mei 2025 bijgewerkt door: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Effect van intradialytische continue versus interval-aërobe oefeningen op de functionele capaciteitskwaliteit van leven en bij patiënten met chronisch nierfalen.

Chronische nierziekte is uitgegroeid tot een van de belangrijkste doodsoorzaken wereldwijd, en het is een van de weinige niet-overdraagbare ziekten die de afgelopen twintig jaar een toename van het aantal daarmee samenhangende sterfgevallen hebben laten zien. Het grote aantal getroffen personen en de aanzienlijke negatieve gevolgen van chronische nierziekten zouden aanleiding moeten geven tot grotere inspanningen voor betere preventie en behandeling.

Chronische nierziekte is een ernstig medisch probleem, omdat het gepaard gaat met een hoog risico op complicaties die leiden tot een slechte kwaliteit van leven en fysieke capaciteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierenzestig patiënten die hemodialyse ondergaan, worden willekeurig in drie groepen verdeeld (A, B en C). Groep A (fietsoefeningen met lage tot matige continue intensiteit, groep B (fietsoefeningen met matige tot hoge intervalintensiteit), de oefeningen werden gedurende twee maanden twee sessies per week uitgevoerd en groep (C) Tweeëntwintig patiënten ontvingen alleen de hemodialysesessies .

Groep A (fietsoefeningen met lage tot matige continue intensiteit:

Tweeëntwintig patiënten voerden tijdens de dialyse aerobe oefeningen uit met behulp van de Pedal-machine met een lage tot matige continue intensiteit van 11 tot 13 op de Borg-schaal gedurende 15-30 minuten.

opwarming en afkoeling (ongeveer 10 minuten) in de vorm van vrije actieve oefening van de onderste ledematen.

Groep B (fietsoefeningen met matige tot hoge intervalintensiteit). Twintig patiënten voerden gedurende 15-30 minuten aërobe oefeningen uit tijdens de dialyse met behulp van de Pedal-machine met een gemiddelde tot hoge intervalintensiteit van 12 tot 15 op de Borg-schaal.

opwarming en afkoeling (ongeveer 10 minuten) in de vorm van vrije actieve oefening van de onderste ledematen.

Inclusiecriteria:

  1. Vierenzestig patiënten van beide geslachten
  2. De leeftijd zal variëren van 35-55 jaar.
  3. De BMI zal tussen de 25 en 34,5 kg/m² liggen.
  4. Alle patiënten met stadium 5 van CRF.
  5. Alle patiënten zijn gedurende ten minste zes maanden vóór het onderzoek stabiel bij dialyse.
  6. Stabiele medische en klinische hemodynamische toestand.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een gehoorstoornis of een psychische stoornis.
  2. Patiënten met instabiele angina pectoris, ongecontroleerde hartritmestoornissen, gedecompenseerd hartfalen, aanhoudende systolische bloeddruk (BP) hoger dan 200 mmHg, aanhoudende diastolische bloeddruk hoger dan 120 mmHg, acute pericarditis of myocarditis.
  3. Patiënten met auto-immuunziekten.
  4. Chronische inflammatoire orthopedische aandoeningen en reumatoïde artritis.
  5. Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen (spierdystrofie, myasthenia gravis, myopathie, multiple sclerose en perifere neuropathie).
  6. Patiënten met chronische obstructieve longziekte, restrictieve longziekte of chronische luchtweginfectie.
  7. Patiënten met een BMI > 35 kg/m2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vierenzestig patiënten van beide geslachten
  2. De leeftijd zal variëren van 35-55 jaar.
  3. De BMI zal tussen de 25 en 34,5 kg/m² liggen.
  4. Alle patiënten met stadium 5 van CRF.
  5. Alle patiënten zijn gedurende ten minste zes maanden vóór het onderzoek stabiel bij dialyse.
  6. Stabiele medische en klinische hemodynamische toestand.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met een gehoorstoornis of een psychische stoornis. 2. Patiënten met instabiele angina pectoris, ongecontroleerde hartritmestoornissen, gedecompenseerd hartfalen, aanhoudende systolische bloeddruk (BP) hoger dan 200 mmHg, aanhoudende diastolische bloeddruk hoger dan 120 mmHg, acute pericarditis of myocarditis.

    3. Patiënten met auto-immuunziekten. 4. Chronische inflammatoire orthopedische aandoeningen en reumatoïde artritis. 5. Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen (spierdystrofie, myasthenia gravis, myopathie, multiple sclerose en perifere neuropathie).

    6. Patiënten met chronische obstructieve longziekte, restrictieve longziekte of chronische luchtweginfectie.

    7. Patiënten met een BMI > 35 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (fietsoefeningen met lage tot matige continue intensiteit:

Patiënten voerden tijdens de dialyse aerobe oefeningen uit met behulp van de Pedal-machine met een lage tot matige continue intensiteit van 11 tot 13 op de Borg-schaal gedurende 15-30 minuten.

opwarming en afkoeling (ongeveer 10 minuten) in de vorm van vrije actieve oefening van de onderste ledematen
Ander: fietsoefeningen met lage tot matige continue intensiteit:

aërobe oefening tijdens dialyse met behulp van een pedaalmachine met een lage tot matige continue intensiteit van 11 tot 13 op de Borg-schaal gedurende 15-30 minuten.

opwarming en afkoeling (ongeveer 10 minuten) in de vorm van vrije actieve oefening van de onderste ledematen

Andere namen:
  • laag- tot matig-continue aerobe oefeningen
Actieve vergelijker: Groep B (fietsoefeningen met matige tot hoge intervalintensiteit),

Patiënten voerden tijdens de dialyse aërobe oefeningen uit met behulp van de Pedal-machine met een matige tot hoge intervalintensiteit van 12 tot 15 op de Borg-schaal gedurende 15-30 minuten.

opwarming en afkoeling (ongeveer 10 minuten) in de vorm van vrije actieve oefening van de onderste ledematen
Ander: Fietsoefeningen met matige tot hoge intervalintensiteit

aërobe oefening tijdens dialyse met behulp van een pedaalmachine met een gemiddelde tot hoge intervalintensiteit van 12 tot 15 op de Borg-schaal gedurende 15-30 minuten.

opwarming en afkoeling (ongeveer 10 minuten) in de vorm van vrije actieve oefening van de onderste ledematen
Sham-vergelijker: groep (C)
ontving alleen de hemodialysesessies.
Ander: Alleen hemodialysesessies
Alleen hemodialysesessies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierziekte Kwaliteit van leven Vragenlijst -SF36(KDQoL-SF36)
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling na 2 maanden
De KDQOL™-36 bevat 5 subschalen: de samenvatting van de fysieke componenten (PCS), de samenvatting van de mentale componenten (MCS), de last van nierziekten (BKD), symptomen en problemen van nierziekten (SPKD) en de effecten van nierziekten (EKD). . De eerste twee subschalen zijn een algemene maatstaf voor de kwaliteit van leven (en zijn identiek aan de SF-12), terwijl de laatste drie kwesties beoordelen die specifiek zijn voor patiënten met ESRD of eerdere stadia van chronische nierziekte.
voor- en nabehandeling na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedureum, serumcreatinine
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling na 2 maanden
Bloedmonsters worden onmiddellijk voorafgaand aan de hemodialyse afgenomen vanaf de arteriële zijde van de hemodialysetoegang. Er moet een bloedmonster worden afgenomen voordat de dialyse wordt gestart, om te voorkomen dat dit monster enige invloed van de dialyse weerspiegelt. Bloedmonsters vóór en na Kitz werden naar het laboratorium van het benha universitair ziekenhuis gestuurd voor het schatten van bloedureum en creatinine.
voor- en nabehandeling na 2 maanden
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling na 2 maanden
Looptest van 6 minuten, uitgevoerd voor en na de interventie om de fysieke functionele capaciteit van de patiënt te bepalen. Volgens de American Thoracic Society, Guidelines for the Six-Minute Walk Test (ATS .2002).
voor- en nabehandeling na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chronic renal failure

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren