Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śróddialitycznych ćwiczeń aerobowych ciągłych i interwałowych na jakość życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Wpływ śróddialitycznych ćwiczeń aerobowych ciągłych i interwałowych na jakość życia w zakresie wydolności funkcjonalnej oraz u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Przewlekła choroba nerek stała się jedną z głównych przyczyn zgonów na całym świecie i jest jedną z niewielkiej liczby chorób niezakaźnych, w przypadku których w ciągu ostatnich dwóch dekad zaobserwowano wzrost liczby zgonów z ich powodu. Duża liczba osób dotkniętych chorobą oraz znaczące niekorzystne skutki przewlekłej choroby nerek powinny skłonić do wzmożenia wysiłków na rzecz lepszej profilaktyki i leczenia.

Przewlekła choroba nerek jest poważnym problemem medycznym, gdyż wiąże się z dużym ryzykiem powikłań, które wpływają na gorszą jakość życia i wydolność fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesięciu czterech pacjentów poddawanych hemodializie przydzielono losowo do trzech grup (A, B i C). Grupa A (ćwiczenia rowerowe o niskiej do średniej intensywności ciągłej), grupa B (ćwiczenia rowerowe o średniej do dużej intensywności interwałowej), ćwiczenia wykonywane dwie sesje tygodniowo przez dwa miesiące oraz grupa (C) Dwudziestu dwóch pacjentów otrzymało wyłącznie sesje hemodializy .

Grupa A (ćwiczenia rowerowe o niskiej do średniej intensywności ciągłej):

Dwudziestu dwóch pacjentów wykonywało ćwiczenia aerobowe podczas dializy przy użyciu urządzenia Pedal przy niskiej do umiarkowanej ciągłej intensywności od 11 do 13 w skali Borga przez 15–30 minut.

rozgrzewka i schładzanie (około 10 minut) w formie swobodnego aktywnego ćwiczenia kończyn dolnych.

Grupa B (ćwiczenia rowerowe o średniej do dużej intensywności interwałowej): Dwudziestu pacjentów wykonywało ćwiczenia aerobowe podczas dializy przy użyciu urządzenia pedałowego przy średniej do wysokiej intensywności interwałowej od 12 do 15 w skali Borga przez 15–30 minut.

rozgrzewka i schładzanie (około 10 minut) w formie swobodnego aktywnego ćwiczenia kończyn dolnych.

Kryteria przyjęcia:

  1. Sześćdziesięciu czterech pacjentów obojga płci
  2. Wiek będzie wahał się od 35-55 lat.
  3. BMI będzie wynosić 25-34,5 kg/m2.
  4. Wszyscy pacjenci w stadium 5 CRF.
  5. Stan wszystkich pacjentów dializowanych jest stabilny przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem.
  6. Stabilny stan hemodynamiczny medyczny i kliniczny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ubytkiem słuchu lub zaburzeniami psychicznymi.
  2. Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową, niekontrolowanymi zaburzeniami rytmu serca, niewyrównaną niewydolnością serca, utrzymującym się skurczowym ciśnieniem krwi (BP) większym niż 200 mmHg, utrzymującym się rozkurczowym ciśnieniem krwi większym niż 120 mmHg, ostrym zapaleniem osierdzia lub zapaleniem mięśnia sercowego.
  3. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi.
  4. Przewlekłe zapalne schorzenia ortopedyczne i reumatoidalne zapalenie stawów.
  5. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie (dystrofia mięśniowa, miastenia, miopatia, stwardnienie rozsiane i neuropatia obwodowa).
  6. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, restrykcyjną chorobą płuc lub przewlekłą infekcją dróg oddechowych.
  7. Pacjenci z BMI > 35 kg/m2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11517
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Sześćdziesięciu czterech pacjentów obojga płci
  2. Wiek będzie wahał się od 35-55 lat.
  3. BMI będzie wynosić 25-34,5 kg/m2.
  4. Wszyscy pacjenci w stadium 5 CRF.
  5. Stan wszystkich pacjentów dializowanych jest stabilny przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem.
  6. Stabilny stan hemodynamiczny medyczny i kliniczny.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z wadą słuchu lub zaburzeniami psychicznymi. 2. Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową, niekontrolowaną arytmią serca, niewyrównaną niewydolnością serca, utrzymującym się skurczowym ciśnieniem krwi (BP) większym niż 200 mmHg, utrzymującym się rozkurczowym ciśnieniem krwi większym niż 120 mmHg, ostrym zapaleniem osierdzia lub zapaleniem mięśnia sercowego.

    3. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi. 4. Przewlekłe zapalne schorzenia ortopedyczne i reumatoidalne zapalenie stawów. 5. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi w wywiadzie (dystrofia mięśniowa, miastenia, miopatia, stwardnienie rozsiane i neuropatia obwodowa).

    6. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, restrykcyjną chorobą płuc lub przewlekłą infekcją dróg oddechowych.

    7. Pacjenci z BMI > 35Kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (ćwiczenia rowerowe o niskiej do średniej intensywności ciągłej):

Pacjenci wykonywali ćwiczenia aerobowe podczas dializy przy użyciu urządzenia pedałowego przy niskiej do umiarkowanej ciągłej intensywności od 11 do 13 w skali Borga przez 15–30 minut.

rozgrzewka i schładzanie (około 10 minut) w formie swobodnego aktywnego ćwiczenia kończyn dolnych
Inny: ćwiczenia na rowerze o niskiej do umiarkowanej intensywności ciągłej:

ćwiczenia aerobowe podczas dializy przy użyciu urządzenia pedałowego przy niskiej do umiarkowanej ciągłej intensywności od 11 do 13 w skali Borga przez 15–30 minut.

rozgrzewka i schładzanie (około 10 minut) w formie swobodnego aktywnego ćwiczenia kończyn dolnych

Inne nazwy:
  • mało lub średnio ciągłe ćwiczenia aerobowe
Aktywny komparator: Grupa B (ćwiczenia rowerowe o średniej i dużej intensywności interwałowej),

Pacjenci wykonywali ćwiczenia aerobowe podczas dializy przy użyciu urządzenia Pedal przy umiarkowanej do wysokiej intensywności interwałowej od 12 do 15 w skali Borga przez 15–30 minut.

rozgrzewka i schładzanie (około 10 minut) w formie swobodnego aktywnego ćwiczenia kończyn dolnych
Inny: ćwiczenia rowerowe o umiarkowanej lub dużej intensywności interwałowej

ćwiczenia aerobowe podczas dializy przy użyciu urządzenia pedałowego przy umiarkowanej do wysokiej intensywności interwałowej od 12 do 15 w skali Borga przez 15–30 minut.

rozgrzewka i schładzanie (około 10 minut) w formie swobodnego aktywnego ćwiczenia kończyn dolnych
Pozorny komparator: grupa (C)
otrzymywali jedynie sesje hemodializ.
Inny: wyłącznie sesje hemodializ
wyłącznie sesje hemodializ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Choroby Nerek -SF36(KDQoL-SF36)
Ramy czasowe: przed i po zabiegu po 2 miesiącach
Skala KDQOL™-36 składa się z 5 podskal: Podsumowanie składników fizycznych (PCS), Podsumowanie składników psychicznych (MCS), Obciążenie chorobą nerek (BKD), Objawy i problemy choroby nerek (SPKD) oraz Skutki choroby nerek (EKD). . Pierwsze 2 podskale są ogólną miarą HRQOL (i są identyczne ze skalą SF-12), natomiast ostatnie 3 oceniają kwestie specyficzne dla pacjentów z ESRD lub wcześniejszymi stadiami przewlekłej choroby nerek.
przed i po zabiegu po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mocznik we krwi, kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: przed i po zabiegu po 2 miesiącach
Próbki krwi pobiera się z tętniczej strony dostępu do hemodializy bezpośrednio przed hemodializą. Próbkę krwi należy pobrać przed rozpoczęciem dializy, aby zapobiec uwzględnieniu w niej jakichkolwiek skutków dializy. Próbki krwi przed i po badaniu Kitz wysłano do laboratorium szpitala uniwersyteckiego w Benha w celu oznaczenia poziomu mocznika i kreatyniny we krwi.
przed i po zabiegu po 2 miesiącach
6 minut piechotą
Ramy czasowe: przed i po zabiegu po 2 miesiącach
6-minutowy test marszu przeprowadzany przed i po interwencji w celu określenia fizycznej wydolności funkcjonalnej pacjenta. Według American Thoracic Society, Wytyczne dotyczące sześciominutowego testu marszu (ATS .2002).
przed i po zabiegu po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chronic renal failure

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj