Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisen jatkuvan ja intervallin aerobisen harjoituksen vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Intradialyyttisen jatkuvan ja intervalli-aerobisen harjoituksen vaikutus toimintakykyyn Elämänlaatuun ja potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.

Krooninen munuaissairaus on noussut yhdeksi johtavista kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti, ja se on yksi harvoista ei-tarttuvista sairauksista, jotka ovat osoittaneet siihen liittyvien kuolemien lisääntymistä viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Sairastuneiden suuren määrän ja kroonisen munuaissairauden merkittävän haitallisen vaikutuksen pitäisi saada aikaan tehostettuja toimia paremman ehkäisyn ja hoidon parantamiseksi.

Krooninen munuaissairaus on vakava lääketieteellinen ongelma, koska siihen liittyy suuri komplikaatioriski, joka johtaa huonoon elämänlaatuun ja fyysiseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentäneljä hemodialyysihoitoa saavaa potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (A, B & C). Ryhmä A (matalan tai kohtalaisen jatkuvan intensiteetin pyöräilyharjoitukset, ryhmä B (kohtalaisen tai korkean intensiteetin pyöräilyharjoitukset), harjoituksia suoritettiin kaksi kertaa viikossa kahden kuukauden ajan ja ryhmä (C) Kaksikymmentäkaksi potilasta sai vain hemodialyysijaksot .

Ryhmä A (matalasta kohtalaiseen jatkuvan intensiteetin pyöräilyharjoitukset:

Kaksikymmentäkaksi potilasta suoritti aerobista harjoittelua dialyysin aikana käyttämällä Pedal Machinea matalasta kohtalaiseen jatkuvaan intensiteettiin 11-13 Borgin asteikolla 15-30 minuutin ajan.

lämmittely ja jäähtyminen (noin 10 minuuttia) alaraajojen vapaan aktiivisen harjoituksen muodossa.

Ryhmä B (kohtalaisen tai korkean intensiteetin pyöräilyharjoitukset), 20 potilasta suoritti aerobista harjoittelua dialyysin aikana käyttäen Pedal machine -laitetta kohtalaisesta korkeaan intensiteetillä 12-15 Borgin asteikolla 15-30 minuutin ajan.

lämmittely ja jäähtyminen (noin 10 minuuttia) alaraajojen vapaan aktiivisen harjoituksen muodossa.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kuusikymmentäneljä potilasta molempia sukupuolia
  2. Ikähaitari on 35-55 vuotta.
  3. BMI on 25-34,5 kg/m2.
  4. Kaikki potilaat, joilla on CRF-vaihe 5.
  5. Kaikki potilaat ovat stabiileja dialyysihoidossa vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
  6. Vakaa lääketieteellinen ja kliininen hemodynaaminen tila.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kuulovamma tai mielenterveyshäiriö.
  2. Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, jatkuva systolinen verenpaine (BP) yli 200 mmHg, jatkuva diastolinen verenpaine yli 120 mmHg, akuutti perikardiitti tai sydänlihastulehdus.
  3. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia.
  4. Krooniset tulehdukselliset ortopediset sairaudet ja nivelreuma.
  5. Potilaat, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus (lihasdystrofia, myasthenia gravis, myopatia, multippeliskleroosi ja perifeerinen neuropatia).
  6. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus tai krooninen rintatulehdus.
  7. Potilaat, joiden BMI > 35 kg/m2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11517
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kuusikymmentäneljä potilasta molemmista sukupuolista
  2. Ikähaitari on 35-55 vuotta.
  3. BMI on 25-34,5 kg/m2.
  4. Kaikki potilaat, joilla on CRF-vaihe 5.
  5. Kaikki potilaat ovat stabiileja dialyysihoidossa vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta.
  6. Vakaa lääketieteellinen ja kliininen hemodynaaminen tila.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on kuulovamma tai mielenterveyshäiriö. 2. Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen rytmihäiriö, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, jatkuva systolinen verenpaine (BP) yli 200 mmHg, jatkuva diastolinen verenpaine yli 120 mmHg, akuutti perikardiitti tai sydänlihastulehdus.

    3. Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia. 4. Krooniset tulehdukselliset ortopediset sairaudet ja nivelreuma. 5. Potilaat, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus (lihasdystrofia, myasthenia gravis, myopatia, multippeliskleroosi ja perifeerinen neuropatia).

    6. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus tai krooninen rintatulehdus.

    7. Potilaat, joiden BMI > 35 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A (matalasta kohtalaiseen jatkuvan intensiteetin pyöräilyharjoitukset:

Potilaat suorittivat aerobista harjoittelua dialyysin aikana käyttämällä Pedal Machine -laitetta matalasta keskivaikeaan jatkuvalla intensiteetillä 11-13 Borgin asteikolla 15-30 minuutin ajan.

lämmittely ja jäähtyminen (noin 10 minuuttia) alaraajojen vapaan aktiivisen harjoituksen muodossa
Muut: matalan tai kohtalaisen jatkuvan intensiteetin pyöräilyharjoitukset:

aerobinen harjoittelu dialyysin aikana pedal-koneella matalasta kohtalaiseen jatkuvaan intensiteettiin 11-13 Borgin asteikolla 15-30 minuuttia.

lämmittely ja jäähtyminen (noin 10 minuuttia) alaraajojen vapaan aktiivisen harjoituksen muodossa

Muut nimet:
  • matalasta kohtalaiseen jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun
Active Comparator: Ryhmä B (kohtalaisen tai korkean intensiteetin pyöräilyharjoitukset),

Potilaat suorittivat aerobista harjoittelua dialyysin aikana käyttäen Pedal Machine -laitetta kohtalaisesta korkeaan intensiteetillä 12-15 Borgin asteikolla 15-30 minuutin ajan.

lämmittely ja jäähtyminen (noin 10 minuuttia) alaraajojen vapaan aktiivisen harjoituksen muodossa
Muut: keskivaikean tai korkean intensiteetin pyöräilyharjoituksia

aerobinen harjoittelu dialyysin aikana käyttäen Pedal Machinea kohtalaisesta korkeaan intensiteetillä 12-15 Borgin asteikolla 15-30 minuuttia.

lämmittely ja jäähtyminen (noin 10 minuuttia) alaraajojen vapaan aktiivisen harjoituksen muodossa
Huijausvertailija: ryhmä (C)
sai vain hemodialyysijaksot.
Muut: vain hemodialyysijaksoja
vain hemodialyysijaksoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairauden elämänlaatukysely -SF36(KDQoL-SF36)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon 2 kuukauden kuluttua
KDQOL™-36 sisältää 5 alaasteikkoa: Physical Component Summary (PCS), Mental Component Summary (MCS), Munuaistaudin taakka (BKD), Munuaistaudin oireet ja ongelmat (SPKD) ja Munuaistaudin vaikutukset (EKD) . Ensimmäiset 2 alaasteikkoa ovat HRQOL:n yleinen mitta (ja ovat identtisiä SF-12:n kanssa), kun taas viimeiset 3 arvioivat ongelmia, jotka ovat ominaisia ​​potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus tai aiemmat kroonisen munuaissairauden vaiheet.
ennen ja jälkeen hoidon 2 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren urea, seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon 2 kuukauden kuluttua
Verinäytteet otetaan hemodialyysin valtimopuolelta välittömästi ennen hemodialyysiä. Verinäyte on otettava ennen dialyysin aloittamista, jotta tämä näyte ei heijasta dialyysin vaikutuksia. ennen kitziä ja sen jälkeen otetut verinäytteet lähetettiin Benhan yliopistosairaalan laboratorioon veren urean ja kreatiniinin arvioimiseksi.
ennen ja jälkeen hoidon 2 kuukauden kuluttua
6 min kävelymatka
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon 2 kuukauden kuluttua
6 minuutin kävelytesti ennen ja jälkeen toimenpiteen potilaan fyysisen toimintakyvyn määrittämiseksi. American Thoracic Societyn, Guidelines for the Six-Minute Walk Test (ATS .2002) mukaan.
ennen ja jälkeen hoidon 2 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Chronic renal failure

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa