Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intradialitikus, folyamatos versus intervallumú aerob gyakorlatok hatása a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek életminőségére.

2025. május 17. frissítette: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Az intradialitikus folyamatos versus intervallum aerob gyakorlatok hatása a funkcionális kapacitásra, az életminőségre és a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegekre.

A krónikus vesebetegség világszerte a halálozás egyik vezető okává vált, és egyike azon kevés nem fertőző betegségnek, amelyek az elmúlt 2 évtizedben a kapcsolódó halálozások számának növekedését mutatták. Az érintett egyének nagy száma és a krónikus vesebetegség jelentős káros hatása a jobb megelőzés és kezelés érdekében fokozott erőfeszítéseket tesz szükségessé.

A krónikus vesebetegség súlyos egészségügyi probléma, mivel nagy a szövődmények kockázata, amelyek rossz életminőséghez és fizikai teljesítőképességhez vezetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvannégy hemodialízis alatt álló beteget véletlenszerűen három csoportba osztanak (A, B és C). A csoport (alacsony-közepes-folyamatos intenzitású kerékpáros gyakorlatok, B csoport (közepes-nagy intervallumú intenzitású kerékpáros gyakorlatok), a gyakorlatokat heti két alkalommal végezték két hónapon keresztül, és a (C) csoport huszonkét beteg csak hemodialízist kapott. .

A csoport (alacsony vagy közepes, folyamatos intenzitású kerékpáros gyakorlatok:

Huszonkét beteg végzett aerob gyakorlatot a dialízis során a Pedal machine segítségével a Borg-skála 11-től 13-ig terjedő, 15-30 percig tartó, alacsony és közepes folyamatos intenzitás mellett.

bemelegítés és lehűlés (kb. 10 perc) az alsó végtagok szabad aktív gyakorlata formájában.

B csoport (közepes-nagy intenzitású kerékpáros gyakorlatok), húsz beteg végzett aerob gyakorlatot a dialízis során a Pedal machine segítségével a Borg-skála 12-től 15-ig terjedő intenzitású közepestől magasig, 15-30 percig.

bemelegítés és lehűlés (kb. 10 perc) az alsó végtagok szabad aktív gyakorlata formájában.

Bevételi kritériumok:

  1. Hatvannégy beteg mindkét nemből
  2. Az életkor 35 és 55 év között változik.
  3. A BMI 25-34,5 kg/m2 között lesz.
  4. Minden CRF 5. stádiumában szenvedő beteg.
  5. Minden beteg stabil a dialízis alatt legalább hat hónapig a vizsgálat előtt.
  6. Stabil orvosi és klinikai hemodinamikai állapot.

Kizárási kritériumok:

  1. Hallássérült vagy mentális zavarban szenvedő betegek.
  2. Instabil anginában, kontrollálatlan szívritmuszavarban, dekompenzált szívelégtelenségben, 200 Hgmm-nél nagyobb perzisztáló szisztolés vérnyomásban (BP), 120 Hgmm-nél nagyobb tartós diasztolés vérnyomásban, akut szívburokgyulladásban vagy szívizomgyulladásban szenvedő betegek.
  3. Autoimmun betegségben szenvedő betegek.
  4. Krónikus gyulladásos ortopédiai rendellenességek és rheumatoid arthritis.
  5. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében neuromuszkuláris betegség szerepel (izomdystrophia, myasthenia gravis, myopathia, sclerosis multiplex és perifériás neuropátia).
  6. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben, restriktív tüdőbetegségben vagy krónikus mellkasi fertőzésben szenvedő betegek.
  7. 35 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11517
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hatvannégy beteg mindkét nemből
  2. Az életkor 35 és 55 év között változik.
  3. A BMI 25-34,5 kg/m2 között lesz.
  4. Minden CRF 5. stádiumában szenvedő beteg.
  5. Minden beteg stabil a dialízis alatt legalább hat hónapig a vizsgálat előtt.
  6. Stabil orvosi és klinikai hemodinamikai állapot.

Kizárási kritériumok:

  • 1. Hallássérült vagy mentális zavarban szenvedő betegek. 2. Instabil anginában, kontrollálatlan szívritmuszavarban, dekompenzált szívelégtelenségben, 200 Hgmm-nél nagyobb perzisztáló szisztolés vérnyomásban (BP), 120 Hgmm-nél nagyobb tartós diasztolés vérnyomásban, akut pericarditisben vagy szívizomgyulladásban szenvedő betegek.

    3. Autoimmun betegségekben szenvedő betegek. 4. Krónikus gyulladásos ortopédiai betegségek és rheumatoid arthritis. 5. Neuromuszkuláris betegség (izomdystrophia, myasthenia gravis, myopathia, sclerosis multiplex és perifériás neuropathia) anamnézisében szenvedő betegek.

    6. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben, restriktív tüdőbetegségben vagy krónikus mellkasi fertőzésben szenvedő betegek.

    7. BMI > 35Kg/m2 betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport (alacsony vagy közepes, folyamatos intenzitású kerékpáros gyakorlatok:

A betegek aerob gyakorlatokat végeztek a dialízis során a Pedal machine segítségével, a Borg-skála 11-től 13-ig terjedő folyamatos intenzitású alacsony és közepes intenzitása mellett 15-30 percig.

bemelegítés és lehűlés (kb. 10 perc) az alsó végtagok szabad aktív gyakorlata formájában
Egyéb: alacsony vagy közepes intenzitású, folyamatos kerékpáros gyakorlatok:

aerob testmozgás dialízis közben pedálgéppel alacsony és közepes folyamatos intenzitás mellett, 11-től 13-ig a Borg-skálán 15-30 percig.

bemelegítés és lehűlés (kb. 10 perc) az alsó végtagok szabad aktív gyakorlata formájában

Más nevek:
  • alacsony-közepes-folyamatos aerob gyakorlat
Aktív összehasonlító: B csoport (közepes és nagy intervallumú intenzitású kerékpáros gyakorlatok),

A betegek aerob gyakorlatokat végeztek a dialízis során a Pedal machine segítségével, a Borg-skála 12-től 15-ig terjedő intervallumintenzitású közepestől magasig, 15-30 percig.

bemelegítés és lehűlés (kb. 10 perc) az alsó végtagok szabad aktív gyakorlata formájában
Egyéb: közepes-nagy intervallumú intenzitású kerékpáros gyakorlatok

aerob testmozgás dialízis közben pedálgéppel, közepestől magas intervallumintenzitású 12-től 15-ig a Borg-skála szerint 15-30 percig.

bemelegítés és lehűlés (kb. 10 perc) az alsó végtagok szabad aktív gyakorlata formájában
Sham Comparator: csoport (C)
csak a hemodialízis kezelést kapta.
Egyéb: csak hemodialízis kezelések
csak hemodialízis kezelések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vesebetegség életminőséggel kapcsolatos kérdőív - SF36 (KDQoL-SF36)
Időkeret: kezelés előtt és után 2 hónap után
A KDQOL™-36 5 alskálát tartalmaz: Fizikai komponensek összefoglalása (PCS), Mentális összetevők összefoglalása (MCS), Vesebetegség terhe (BKD), Vesebetegség tünetei és problémái (SPKD) és Vesebetegség hatásai (EKD) . Az első 2 alskála a HRQOL általános mértéke (és megegyezik az SF-12-vel), míg az utolsó 3 az ESRD-ben vagy a krónikus vesebetegség korábbi stádiumában szenvedő betegekre jellemző problémákat értékeli.
kezelés előtt és után 2 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vér karbamid, szérum kreatinin
Időkeret: kezelés előtt és után 2 hónap után
Közvetlenül a hemodialízis előtt vérmintákat vesznek a hemodialízis hozzáférésének artériás oldaláról. A dialízis megkezdése előtt vérmintát kell venni, hogy ez a minta ne tükrözze a dialízis hatását. kitz előtt és után vérmintákat küldtek a Benha Egyetemi Kórház laboratóriumába a vér karbamid- és kreatininszintjének becslésére.
kezelés előtt és után 2 hónap után
6 perc sétára
Időkeret: kezelés előtt és után 2 hónap után
A beavatkozás előtt és után végzett 6 perces sétateszt a páciens fizikai funkcionális képességének meghatározására. Az American Thoracic Society szerint a hatperces sétateszt útmutatója (ATS .2002).
kezelés előtt és után 2 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Chronic renal failure

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel