- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06173141
Efeito dos exercícios aeróbicos contínuos versus intervalados intradialíticos na qualidade de vida em pacientes com insuficiência renal crônica.
Efeito dos exercícios aeróbicos contínuos versus intervalados intradialíticos na capacidade funcional, qualidade de vida e em pacientes com insuficiência renal crônica.
A doença renal crónica emergiu como uma das principais causas de mortalidade em todo o mundo e é uma de um pequeno número de doenças não transmissíveis que mostraram um aumento nas mortes associadas nas últimas duas décadas. O elevado número de indivíduos afectados e o impacto adverso significativo da doença renal crónica devem motivar esforços acrescidos para uma melhor prevenção e tratamento.
A doença renal crônica é um grave problema médico, pois está associada a altos riscos de complicações que levam à má qualidade de vida e capacidade física.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sessenta e quatro pacientes em hemodiálise serão alocados aleatoriamente em três grupos (A, B e C). Grupo A (exercícios de ciclismo de intensidade contínua baixa a moderada, grupo B (exercícios de ciclismo de intensidade moderada a alta), os exercícios realizados duas sessões por semana durante dois meses e grupo (C) Vinte e dois pacientes receberam apenas as sessões de hemodiálise .
Grupo A (exercícios de ciclismo de intensidade contínua baixa a moderada:
Vinte e dois pacientes realizaram exercício aeróbico durante a diálise usando máquina de pedal em intensidade contínua baixa a moderada, de 11 a 13 na escala de Borg, por 15 a 30 minutos.
aquecimento e resfriamento (aproximadamente 10 minutos) na forma de exercício ativo livre das extremidades inferiores.
Grupo B (exercícios de ciclismo de intensidade moderada a alta), vinte pacientes realizaram exercícios aeróbicos durante a diálise usando máquina de pedal em intensidade de intervalo moderada a alta de 12 a 15 na escala de Borg por 15-30 minutos.
aquecimento e resfriamento (aproximadamente 10 minutos) na forma de exercício ativo livre das extremidades inferiores.
Critério de inclusão:
- Sessenta e quatro pacientes de ambos os sexos
- A idade variará entre 35 e 55 anos.
- O IMC será de 25-34,5 Kg/m2.
- Todos os pacientes com estágio 5 de IRC.
- Todos os pacientes estão estáveis em diálise por pelo menos seis meses antes do estudo.
- Estado hemodinâmico médico e clínico estável.
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência auditiva ou transtorno mental.
- Pacientes com angina instável, arritmia cardíaca não controlada, insuficiência cardíaca descompensada, pressão arterial (PA) sistólica persistente superior a 200 mmHg, PA diastólica persistente superior a 120 mmHg, pericardite aguda ou miocardite.
- Pacientes com doenças autoimunes.
- Distúrbios ortopédicos inflamatórios crônicos e artrite reumatóide.
- Pacientes com história de doença neuromuscular (distrofia muscular, miastenia gravis, miopatia, esclerose múltipla e neuropatia periférica).
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar restritiva ou infecção torácica crônica.
- Pacientes com IMC > 35Kg/m2.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11517
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta e quatro pacientes de ambos os sexos
- A idade variará entre 35 e 55 anos.
- O IMC será de 25-34,5 Kg/m2.
- Todos os pacientes com estágio 5 de IRC.
- Todos os pacientes estão estáveis em diálise por pelo menos seis meses antes do estudo.
- Estado hemodinâmico médico e clínico estável.
Critério de exclusão:
1. Pacientes com deficiência auditiva ou transtorno mental. 2. Pacientes com angina instável, arritmia cardíaca não controlada, insuficiência cardíaca descompensada, pressão arterial sistólica (PA) persistente superior a 200 mmHg, PA diastólica persistente superior a 120 mmHg, pericardite aguda ou miocardite.
3. Pacientes com doenças autoimunes. 4. Distúrbios ortopédicos inflamatórios crônicos e artrite reumatóide. 5. Pacientes com história de doença neuromuscular (distrofia muscular, miastenia gravis, miopatia, esclerose múltipla e neuropatia periférica).
6. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar restritiva ou infecção torácica crônica.
7. Pacientes com IMC > 35Kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (exercícios de ciclismo de intensidade contínua baixa a moderada:
Os pacientes realizaram exercícios aeróbicos durante a diálise usando a máquina Pedal em intensidade contínua baixa a moderada, de 11 a 13 na escala de Borg, por 15 a 30 minutos. aquecimento e resfriamento (aproximadamente 10 minutos) na forma de exercício ativo livre das extremidades inferiores |
exercício aeróbico durante a diálise usando máquina de pedal em intensidade contínua baixa a moderada, de 11 a 13 na escala de Borg, por 15-30 minutos. aquecimento e resfriamento (aproximadamente 10 minutos) na forma de exercício ativo livre das extremidades inferiores
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (exercícios de ciclismo de intensidade moderada a alta),
Os pacientes realizaram exercícios aeróbicos durante a diálise usando a máquina de pedal em intensidade de intervalo moderada a alta, de 12 a 15 na escala de Borg, por 15 a 30 minutos. aquecimento e resfriamento (aproximadamente 10 minutos) na forma de exercício ativo livre das extremidades inferiores |
exercício aeróbico durante a diálise usando máquina de pedal em classificação de intensidade de intervalo moderada a alta de 12 a 15 na escala de Borg por 15-30 minutos. aquecimento e resfriamento (aproximadamente 10 minutos) na forma de exercício ativo livre das extremidades inferiores |
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Comparador Falso: grupo (C)
receberam apenas as sessões de hemodiálise.
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apenas sessões de hemodiálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de qualidade de vida em doenças renais -SF36 (KDQoL-SF36)
Prazo: pré e pós tratamento após 2 meses
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O KDQOL™-36 contém 5 subescalas: Resumo do Componente Físico (PCS), Resumo do Componente Mental (MCS), Carga da Doença Renal (BKD), Sintomas e Problemas da Doença Renal (SPKD) e Efeitos da Doença Renal (EKD) .
As duas primeiras subescalas são uma medida genérica de QVRS (e são idênticas ao SF-12), enquanto as três últimas avaliam questões específicas de pacientes com DRT ou estágios iniciais de doença renal crônica.
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pré e pós tratamento após 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uréia sanguínea, creatinina sérica
Prazo: pré e pós tratamento após 2 meses
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Amostras de sangue são coletadas do lado arterial do acesso de hemodiálise imediatamente antes da hemodiálise.
A amostra de sangue deve ser colhida antes do início da diálise para evitar que esta amostra reflita qualquer impacto da diálise.
amostras de sangue pré e pós kitz foram enviadas ao laboratório do Hospital Universitário de Benha para estimativa de uréia e creatinina sanguíneas.
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pré e pós tratamento após 2 meses
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Distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: pré e pós tratamento após 2 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos realizado antes e após a intervenção para determinar a capacidade funcional física do paciente.
De acordo com a American Thoracic Society, Diretrizes para o teste de caminhada de seis minutos (ATS .2002).
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pré e pós tratamento após 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pei G, Tang Y, Tan L, Tan J, Ge L, Qin W. Aerobic exercise in adults with chronic kidney disease (CKD): a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2019 Oct;51(10):1787-1795. doi: 10.1007/s11255-019-02234-x. Epub 2019 Jul 22.
- Wulczyn KE, Zhao SH, Rhee EP, Kalim S, Shafi T. Trajectories of Uremic Symptom Severity and Kidney Function in Patients with Chronic Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):496-506. doi: 10.2215/CJN.13010921. Epub 2022 Mar 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- Chronic renal failure
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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