Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intradialytiska kontinuerliga kontra intervallaeroba övningar på livskvalitet hos patienter med kronisk njursvikt.

7 december 2023 uppdaterad av: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Effekt av intradialytiska kontinuerliga kontra intervallaeroba övningar på funktionell kapacitets livskvalitet och hos patienter med kronisk njursvikt.

Kronisk njursjukdom har framträtt som en av de främsta orsakerna till dödlighet över hela världen, och det är en av ett litet antal icke-smittsamma sjukdomar som har visat en ökning av associerade dödsfall under de senaste 2 decennierna. Det höga antalet drabbade individer och de betydande negativa effekterna av kronisk njursjukdom bör leda till ökade ansträngningar för bättre förebyggande och behandling.

Kronisk njursjukdom är ett allvarligt medicinskt problem, eftersom det är förknippat med höga risker för komplikationer som leder till dålig livskvalitet och fysisk kapacitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sextiofyra patienter som genomgår hemodialys delas slumpmässigt in i tre grupper, (A, B & C). Grupp A (cykelövningar med låg till måttlig kontinuerlig intensitet, grupp B (cykelövningar med måttlig till hög intervallintensitet), övningarna genomfördes två pass per vecka under två månader och grupp (C) Tjugotvå patienter fick endast hemodialyssessionerna .

Grupp A (cykelövningar med låg till måttlig kontinuerlig intensitet:

Tjugotvå patienter utförde aerob träning under dialys med pedalmaskin med låg till måttlig kontinuerlig intensitetsklassificering från 11 till 13 på Borg-skalan i 15-30 minuter.

uppvärmning och nedkylning (ca 10 minuter) i form av fri aktiv träning av de nedre extremiteterna.

Grupp B (cykelövningar med måttlig till hög intervallintensitet), Tjugo patienter utförde aerob träning under dialys med pedalmaskin med måttlig till hög intervallintensitet från 12 till 15 på Borg-skalan i 15-30 minuter.

uppvärmning och nedkylning (ca 10 minuter) i form av fri aktiv träning av de nedre extremiteterna.

Inklusionskriterier:

  1. Sextiofyra patienter av båda könen
  2. Åldern kommer att variera från 35-55 år.
  3. BMI kommer att vara från 25-34,5 Kg/m2.
  4. Alla patienter med stadium 5 av CRF.
  5. Alla patienter är stabila på dialys i minst sex månader före studien.
  6. Stabilt medicinskt och kliniskt hemodynamiskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med hörselnedsättning eller psykisk störning.
  2. Patienter med instabil angina, okontrollerad hjärtarytmi, dekompenserad hjärtsvikt, ihållande systoliskt blodtryck (BP) högre än 200 mmHg, ihållande diastoliskt BP större än 120 mmHg, akut perikardit eller myokardit.
  3. Patienter med autoimmuna sjukdomar.
  4. Kroniska inflammatoriska ortopediska störningar och reumatoid artrit.
  5. Patienter med neuromuskulär sjukdom i anamnesen (muskulär dystrofi, myasthenia gravis, myopati, multipel skleros och perifer neuropati).
  6. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, restriktiv lungsjukdom eller kronisk bröstinfektion.
  7. Patienter med BMI > 35Kg/m2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11517
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Sextiofyra patienter av båda könen
  2. Åldern kommer att variera från 35-55 år.
  3. BMI kommer att vara från 25-34,5 Kg/m2.
  4. Alla patienter med stadium 5 av CRF.
  5. Alla patienter är stabila på dialys i minst sex månader före studien.
  6. Stabilt medicinskt och kliniskt hemodynamiskt tillstånd.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med hörselnedsättning eller psykisk störning. 2. Patienter med instabil angina, okontrollerad hjärtarytmi, dekompenserad hjärtsvikt, ihållande systoliskt blodtryck (BP) högre än 200 mmHg, ihållande diastoliskt BP större än 120 mmHg, akut perikardit eller myokardit.

    3. Patienter med autoimmuna sjukdomar. 4. Kroniska inflammatoriska ortopediska störningar och reumatoid artrit. 5. Patienter med anamnes på neuromuskulär sjukdom (muskulär dystrofi, myasthenia gravis, myopati, multipel skleros och perifer neuropati).

    6. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, restriktiv lungsjukdom eller kronisk bröstinfektion.

    7. Patienter med BMI > 35Kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (cykelövningar med låg till måttlig kontinuerlig intensitet:

Patienterna utförde aerob träning under dialys med pedalmaskin med låg till måttlig kontinuerlig intensitetsklassificering från 11 till 13 på Borg-skalan i 15-30 minuter.

uppvärmning och nedkylning (ca 10 minuter) i form av fri aktiv träning av de nedre extremiteterna
Övrig: cykelövningar med låg till måttlig kontinuerlig intensitet:

aerob träning under dialys med pedalmaskin med låg till måttlig kontinuerlig intensitet från 11 till 13 på Borg-skalan i 15-30 minuter.

uppvärmning och nedkylning (ca 10 minuter) i form av fri aktiv träning av de nedre extremiteterna

Andra namn:
  • låg till måttlig kontinuerlig aerob träning
Aktiv komparator: Grupp B (cykelövningar med måttlig till hög intervallintensitet),

Patienterna utförde aerob träning under dialys med pedalmaskin med måttlig till hög intervallintensitet från 12 till 15 på Borg-skalan i 15-30 minuter.

uppvärmning och nedkylning (ca 10 minuter) i form av fri aktiv träning av de nedre extremiteterna
Övrig: cykelövningar med måttlig till hög intervallintensitet

aerob träning under dialys med pedalmaskin med måttlig till hög intervallintensitet från 12 till 15 på Borg-skalan i 15-30 minuter.

uppvärmning och nedkylning (ca 10 minuter) i form av fri aktiv träning av de nedre extremiteterna
Sham Comparator: grupp (C)
fick endast hemodialyssessionerna.
Övrig: endast hemodialyssessioner
endast hemodialyssessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om livskvalitet för njursjukdomar -SF36(KDQoL-SF36)
Tidsram: före och efter behandling efter 2 månader
KDQOL™-36 innehåller 5 underskalor: Sammanfattning av fysiska komponenter (PCS), Sammanfattning av mentala komponenter (MCS), Burden of Kidney Disease (BKD), Symtom och problem av njursjukdom (SPKD) och effekter av njursjukdom (EKD) . De första 2 underskalorna är ett generiskt mått på HRQOL (och är identiska med SF-12), medan de sista 3 bedömer problem som är specifika för patienter med ESRD eller tidigare stadier av kronisk njursjukdom.
före och efter behandling efter 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodurea, serumkreatinin
Tidsram: före och efter behandling efter 2 månader
Blodprover tas från den arteriella sidan av hemodialystillgången omedelbart före hemodialys. Blodprov måste tas innan dialys påbörjas för att förhindra att detta prov återspeglar någon påverkan av dialys. blodprover före och efter kitz skickades till Benhas universitetssjukhuslaboratorium för uppskattning av blodurea och kreatinin.
före och efter behandling efter 2 månader
6 minuters gångavstånd
Tidsram: före och efter behandling efter 2 månader
6 min gångtest utfört före och efter interventionen för att fastställa patientens fysiska funktionsförmåga. Enligt American Thoracic Society, Riktlinjer för Six-Minute Walk Test (ATS .2002).
före och efter behandling efter 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Faktisk)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chronic renal failure

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på cykelövningar med låg till måttlig kontinuerlig intensitet:

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera