Effetto degli esercizi aerobici intradialitici continui rispetto a quelli a intervalli sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza renale cronica.
Effetto degli esercizi aerobici intradialitici continui rispetto a quelli a intervalli sulla capacità funzionale, sulla qualità della vita e nei pazienti con insufficienza renale cronica.
La malattia renale cronica è emersa come una delle principali cause di mortalità in tutto il mondo ed è una delle poche malattie non trasmissibili che hanno mostrato un aumento dei decessi associati negli ultimi due decenni. L’elevato numero di individui affetti e il significativo impatto negativo della malattia renale cronica dovrebbero indurre a maggiori sforzi per una migliore prevenzione e trattamento.
La malattia renale cronica è un problema medico serio, poiché è associata ad alti rischi di complicanze che portano a una scarsa qualità della vita e capacità fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sessantaquattro pazienti sottoposti a emodialisi sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi (A, B e C). Gruppo A (esercizi di ciclismo a intensità continua da bassa a moderata, gruppo B (esercizi di ciclismo a intensità da moderata ad alta), gli esercizi sono stati eseguiti due sessioni a settimana per due mesi e gruppo (C) Ventidue pazienti hanno ricevuto solo sessioni di emodialisi .
Gruppo A (esercizi ciclistici di intensità continua da bassa a moderata:
Ventidue pazienti hanno eseguito esercizio aerobico durante la dialisi utilizzando la pedaliera con un livello di intensità continua da basso a moderato da 11 a 13 sulla scala Borg per 15-30 minuti.
riscaldamento e defaticamento (circa 10 minuti) sotto forma di esercizio attivo libero degli arti inferiori.
Gruppo B (esercizi di ciclismo ad intensità da moderata ad alta): venti pazienti hanno eseguito esercizi aerobici durante la dialisi utilizzando la pedaliera con intensità di intervallo da moderata ad alta da 12 a 15 sulla scala Borg per 15-30 minuti.
riscaldamento e defaticamento (circa 10 minuti) sotto forma di esercizio attivo libero degli arti inferiori.
Criterio di inclusione:
- Sessantaquattro pazienti di entrambi i sessi
- L'età varierà dai 35 ai 55 anni.
- Il BMI sarà compreso tra 25 e 34,5 Kg/m2.
- Tutti i pazienti con stadio 5 di CRF.
- Tutti i pazienti sono stabili in dialisi per almeno sei mesi prima dello studio.
- Stato emodinamico medico e clinico stabile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi di udito o disturbi mentali.
- Pazienti con angina instabile, aritmia cardiaca non controllata, insufficienza cardiaca scompensata, pressione arteriosa sistolica (PA) persistente superiore a 200 mmHg, pressione arteriosa diastolica persistente superiore a 120 mmHg, pericardite acuta o miocardite.
- Pazienti con malattie autoimmuni.
- Patologie ortopediche infiammatorie croniche e artrite reumatoide.
- Pazienti con storia di malattie neuromuscolari (distrofia muscolare, miastenia grave, miopatia, sclerosi multipla e neuropatia periferica).
- Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia polmonare restrittiva o infezione toracica cronica.
- Pazienti con BMI > 35Kg/m2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11517
- Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sessantaquattro pazienti di entrambi i sessi
- L'età varierà dai 35 ai 55 anni.
- Il BMI sarà compreso tra 25 e 34,5 Kg/m2.
- Tutti i pazienti con stadio 5 di CRF.
- Tutti i pazienti sono stabili in dialisi per almeno sei mesi prima dello studio.
- Stato emodinamico medico e clinico stabile.
Criteri di esclusione:
1. Pazienti con problemi di udito o disturbi mentali. 2. Pazienti con angina instabile, aritmia cardiaca non controllata, insufficienza cardiaca scompensata, pressione arteriosa sistolica (PA) persistente superiore a 200 mmHg, pressione arteriosa diastolica persistente superiore a 120 mmHg, pericardite acuta o miocardite.
3. Pazienti con malattie autoimmuni. 4. Patologie ortopediche infiammatorie croniche e artrite reumatoide. 5. Pazienti con storia di malattia neuromuscolare (distrofia muscolare, miastenia grave, miopatia, sclerosi multipla e neuropatia periferica).
6. Pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia polmonare restrittiva o infezione toracica cronica.
7. Pazienti con BMI > 35Kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (esercizi ciclistici di intensità continua da bassa a moderata:
I pazienti hanno eseguito esercizio aerobico durante la dialisi utilizzando la pedaliera con intensità continua da bassa a moderata da 11 a 13 sulla scala Borg per 15-30 minuti. riscaldamento e defaticamento (circa 10 minuti) sotto forma di esercizio attivo libero degli arti inferiori |
esercizio aerobico durante la dialisi utilizzando la pedaliera a intensità continua da bassa a moderata da 11 a 13 sulla scala Borg per 15-30 minuti. riscaldamento e defaticamento (circa 10 minuti) sotto forma di esercizio attivo libero degli arti inferiori
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B (esercizi di ciclismo ad intensità da moderata ad alta),
I pazienti hanno eseguito esercizio aerobico durante la dialisi utilizzando la pedaliera a intervalli di intensità da moderati ad alti da 12 a 15 sulla scala di Borg per 15-30 minuti. riscaldamento e defaticamento (circa 10 minuti) sotto forma di esercizio attivo libero degli arti inferiori |
esercizio aerobico durante la dialisi utilizzando la pedaliera a intervalli di intensità da moderati ad alti da 12 a 15 sulla scala Borg per 15-30 minuti. riscaldamento e defaticamento (circa 10 minuti) sotto forma di esercizio attivo libero degli arti inferiori |
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Comparatore fittizio: gruppo (C)
hanno ricevuto solo le sessioni di emodialisi.
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solo sedute di emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita sulle malattie renali -SF36(KDQoL-SF36)
Lasso di tempo: pre e post trattamento dopo 2 mesi
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Il KDQOL™-36 contiene 5 sottoscale: Riepilogo delle componenti fisiche (PCS), Riepilogo delle componenti mentali (MCS), Carico della malattia renale (BKD), Sintomi e problemi della malattia renale (SPKD) ed Effetti della malattia renale (EKD). .
Le prime 2 sottoscale sono una misura generica di HRQOL (e sono identiche all'SF-12), mentre le ultime 3 valutano questioni specifiche per i pazienti con ESRD o stadi iniziali della malattia renale cronica.
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pre e post trattamento dopo 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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urea nel sangue, creatinina sierica
Lasso di tempo: pre e post trattamento dopo 2 mesi
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I campioni di sangue vengono prelevati dal lato arterioso dell'accesso per l'emodialisi immediatamente prima dell'emodialisi.
Il campione di sangue deve essere prelevato prima di iniziare la dialisi per evitare che questo campione rifletta qualsiasi impatto della dialisi.
I campioni di sangue pre e post kitz sono stati inviati al laboratorio dell'ospedale universitario di Benha per la stima dell'urea e della creatinina nel sangue.
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pre e post trattamento dopo 2 mesi
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6 minuti a piedi
Lasso di tempo: pre e post trattamento dopo 2 mesi
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Test del cammino di 6 minuti effettuato prima e dopo l'intervento per determinare la capacità funzionale fisica del paziente.
Secondo l'American Thoracic Society, Linee guida per il test del cammino dei sei minuti (ATS .2002).
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pre e post trattamento dopo 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pei G, Tang Y, Tan L, Tan J, Ge L, Qin W. Aerobic exercise in adults with chronic kidney disease (CKD): a meta-analysis. Int Urol Nephrol. 2019 Oct;51(10):1787-1795. doi: 10.1007/s11255-019-02234-x. Epub 2019 Jul 22.
- Wulczyn KE, Zhao SH, Rhee EP, Kalim S, Shafi T. Trajectories of Uremic Symptom Severity and Kidney Function in Patients with Chronic Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2022 Apr;17(4):496-506. doi: 10.2215/CJN.13010921. Epub 2022 Mar 4.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic renal failure
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